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目的:基于前期研究基础,验证已被挖掘的SAP(Stroke-Associated Pneumonia,卒中相关性肺炎)的早期临床危险因素,并基于中医辨证论治体系,探讨SAP高危症状及中医证候特征,深化对SAP中医病因病机的认识,在治未病理论指导下,增加中医维度的预测,提高临床对SAP的早期预测灵敏度。方法:本研究分为两部分第一部分使用统一的观察工具“CRF量表”,纳入发病72小时内入院的AIS(Acute Ischemic Stroke,急性缺血性卒中)患者205例。采集患者基本资料及病例信息(个人史、既往史、家族史、并发症情况和m RS(Modified Rankin Scale,Rankin评分量表));入院时及发生SAP时血常规指标与中医症状;吞咽功能筛查量表和NIHSS(Natinal Institute of Health Stroke Scale,美国国立卫生研究院卒中评分量表),依据是否发生SAP分组,研究信息录入电子数据库。描述性统计分析后,采用卡方检验和非参数检验比较两组指标的差异性,采用Spearman相关性分析和Kendall相关性分析探究前期研究中提出的危险因素(年龄、NLR(The Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio,中性粒细胞与淋巴细胞比值)、NIHSS、吞咽困难情况)与SAP发生的相关性,采用多因素Logistic分析前期研究中挖掘出的危险因素是否在本研究中也是SAP的独立危险因素。第二部分使用统一的观察工具“CRF量表”,采集SAP患者发病时中医症状。将前期研究中纳入的38名SAP患者和本研究中纳入的34名SAP患者合并研究。用因子分析(主成分提取法)提取证候要素,用系统聚类方法对症状群进行归纳分析,用关联规则Apriori算法对高危症状之间、症状群中症状之间的关联性进行分析挖掘。探讨SAP高危症状、证候特征和证候要素。结果:第一部分1患者基本资料差异性分析:两组患者性别分布、既往史情况、家族史情况、个人史情况无统计学差异(P>0.05);SAP组中非首次卒中患者24例(70.6%),非SAP组中非首次卒中患者64例(37.4%),非首次卒中情况在两组中有统计学差异(P<0.0001);SAP组患者m RS评分2(0-3)分,非SAP组患者m RS评分0(0-2)分,两组m RS评分有统计学差异(P<0.0001);两组患者有无并发症情况有统计学差异(P<0.0001),其中SAP组患者吞咽困难28(82.4%)例,非SAP组患者吞咽困难38(22.2%)例,两组患者有无吞咽困难情况有统计学差异(P<0.0001)。2患者实验室指标差异性分析:SAP组患者NLR值3.6(2.45-4.83),非SAP组患者NLR值2.242(2.0-3.63),两组NLR值有统计学差异(P<0.05)。3相关性分析:两组患者的四个危险因素与SAP发生有显著性差异(P<0.01),其中与SAP发生具有中度相关关系(相关系数>0.4)的是吞咽困难情况、NIHSS评分和NLR,与SAP发生有弱相关性(相关系数<0.4)是吞咽困难等级。4多因素Logistic分析:NIHSS评分(OR=1.167,95%CI 1.039-1031,P<0.001)、NLR值(OR=1.326,95%CI 1.021-1.722,P<0.05)和吞咽困难情况(OR=16.583,95%CI5.670-48.500,P<0.0001)是SAP发生的独立危险因素。5对前期研究结果进行验证:NIHSS、NLR和吞咽困难情况是发生SAP的独立危险因素,与前期研究结果相同;年龄和吞咽困难等级不是SAP发生的危险因素,与前期研究结果不同,年龄差异无统计学意义,吞咽困难等级与SAP发生相关性较弱,多因素Logistic显示吞咽困难等级无统计学意义。第二部分1入院时SAP患者出现症状个数的频数统计:症状出现的个数最少是7个,出现频数为2,最多是14个,出现频数为11,所有患者都表现为多种症状同时出现,64%患者出现了12-20个症状。2入院时SAP患者每个症状的频数统计:SAP高危症状为乏力、脉弦、面色白、近48h内急性起病、神疲、紫舌或暗舌、语声低微、脉滑、口唇紫暗或暗红、苔腻、纳呆、近48h内病情加重或波动、寡言少语或表情淡漠、大便干燥、喉中痰鸣或咳痰。3症状的聚类分析:聚类结果主要突出了五类症状群,第一类阴虚火旺症状群(渴不欲饮、夜间盗汗、心烦、瘦薄舌、吞酸、红绛舌、满面通红、口渴且喜饮冷饮、小便黄、舌干、舌光红无苔、手足心潮热、口鼻干燥、躁扰不安、喉中痰鸣或咳痰、大便干燥、弦脉、口苦、五心烦热、口臭)、第二类痰瘀阻络症状群(痰色黄、肥胖、厚苔、口粘腻、自汗、滑苔、肢体强直、胖大舌、头重、舌有瘀斑瘀点、齿痕舌、舌下络脉淤青、面色晦暗、舌下络脉曲张)、第三类肝风内动症状群(燥苔、涩脉、手足或下颌颤动、抽搐、头晕目眩、细脉、肢体拘急、黄苔、痛有定处、结脉或代脉、淡舌、沉脉、近48h内急性起病、近48h内病情加重或波动、舌短缩)、第四类气虚湿盛症状群(面色萎黄、手足肿胀、纳呆、便溏、大便半硬半溏、大小便失禁、数脉、头闷痛、疲乏无力、脉缓、寡言少语或表情淡漠、语声低、神情呆滞、神情疲惫、短气)、第五类气虚血瘀症状群(皮肤粗糙、滑脉、口唇紫暗或暗红、紫舌或暗舌、面色白、腻苔、目偏不瞬、口唇淡白)。4症状的关联规则:(1)单项症状之间的关联规则,设置前项支持度为>30%,设置规则置信度为>85%,增益>1,最大前项数=1,高危症状之间大多存在明确关联性;(2)系统聚类症状群中症状之间的关联规则,前项支持度>30%,规则置信度>90%,增益>1,最大前项数=8,阴虚火旺症状群、气虚湿盛症状群与气虚血瘀症状群的症状之间具有十分紧密的关联规律。5证候要素的提取:(1)得出的公因子具有普遍解释能力和很好的代表性,其中最小解释程度为50.3%,最大解释程度为78.1%;(2)六个公因子特征值>1,第一个因子解释的方差比例为15,444%,第二个因子为11.532%,第三个因子为10.626%,第四个因子为9.621%,第五个因子为9.621%,第六个因子为9.312%,前六个因子累积的贡献率为66.16%,最小特征值为1.072,提示这次得出的公因子对原始变量的反应度好;(3)公因子F1为气虚血瘀证,公因子F2为气虚证,公因子F3为风痰瘀阻证,公因子F4为痰热互结证,公因子F5为痰火证,公因子F6为风痰阻络证(相关系数>0.3)。结论:1在本研究中,两组患者非首次卒中、m Rs评分、NLR、NIHSS、并发症情况、吞咽困难情况和吞咽困难等级有差异,差异有统计学意义。NLR、NIHSS评分、吞咽困难情况和吞咽困难等级与SAP的发生具有相关性。其中,NIHSS评分、NLR值与SAP发病风险呈正相关,出现吞咽困难的患者,SAP发病风险增高。验证前期研究结果,提示NIHSS评分、NLR和吞咽困难情况是SAP发生的独立危险因素,具有早期预警价值。2 SAP患者入院时常多个症状混杂出现(7-14),64%患者出现了12-20个症状;SAP患者发病时高危症状为乏力、弦脉、面色白、脉滑、近48h内急性起病、神疲、紫舌或暗舌、语声低微、口唇紫暗或暗红、苔腻、纳呆、近48h内病情加重或波动、寡言少语或表情淡漠、大便干、喉中痰鸣或咳痰,症状之间大多存在明确关联性;SAP患者高危症状群为阴虚火旺症状群、痰瘀阻络症状群、肝风内动症状群、气虚湿盛症状群、气虚血瘀症状群,其中阴虚火旺症状群、气虚湿盛症状群与气虚血瘀症状群的症状之间具有十分紧密的关联规律;SAP的高危证候要素有气虚、内火、痰湿、瘀血和内风,其中气虚证值得被重视;除了单一证候要素外,SAP患者更多的表现为多个证候要素并见,如:气虚血瘀、风痰瘀阻、痰热互结、风痰阻络,说明SAP的发生不是由单一证候要素引起的,是多个证候要素互相影响的结果。