【摘 要】
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研究目的:1.基于网络药理学方法探讨夏枯草治疗哺乳期乳腺炎的相关靶点及信号通路,旨在预测和分析夏枯草治疗哺乳期乳腺炎的活性成分和作用机制。2.研究夏枯草口服液治疗急性炎症型哺乳期乳腺炎的有效性和安全性,为中成药治疗哺乳期乳腺炎的临床方案及相关指南的制定提供数据支持。研究方法:1.通过中医药系统药理学平台寻找夏枯草药物化学成分,通过GeneCards数据库、OMIM数据库检索哺乳期乳腺炎的潜在靶点;
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研究目的:1.基于网络药理学方法探讨夏枯草治疗哺乳期乳腺炎的相关靶点及信号通路,旨在预测和分析夏枯草治疗哺乳期乳腺炎的活性成分和作用机制。2.研究夏枯草口服液治疗急性炎症型哺乳期乳腺炎的有效性和安全性,为中成药治疗哺乳期乳腺炎的临床方案及相关指南的制定提供数据支持。研究方法:1.通过中医药系统药理学平台寻找夏枯草药物化学成分,通过GeneCards数据库、OMIM数据库检索哺乳期乳腺炎的潜在靶点;建立夏枯草成分-哺乳期乳腺炎靶点PPI网络;并对交集靶点进行富集分析。2.在北京中医药大学第三附属医院进行随机对照临床试验,将72例哺乳期乳腺炎患者按1:1比例随机分配到夏枯草口服液组和头孢地尼分散片组,药物干预3天后,进行4天无干预的随访。主要疗效指标为药物干预前后乳房肿块面积及乳房疼痛评分,次要疗效指标为白细胞计数、中性粒细胞数及百分比、C反应蛋白、中医证候评分、复发率及不良事件发生率等。研究结果:1.夏枯草治疗哺乳期乳腺炎的网络药理学研究结果显示:（1）夏枯草治疗哺乳期乳腺炎的主要活性成分为槲皮素、山奈酚、木犀草素、β-谷甾醇、咖啡酸等;（2）主要靶点集中于 TNF、IL-6、ICAM-1、CXCL-8、BAX、IL-1β等;（3）通过富集分析可知,夏枯草治疗哺乳期乳腺炎的主要分子功能包括细胞因子活性、蛋白质异二聚化活性等;主要细胞成分包括线粒体外膜及膜侧等;主要生物学进程包括白细胞-细胞粘附的调节、细胞活化、白细胞迁移、细胞粘附调节等。通过KEGG通路分析可知,夏枯草治疗哺乳期乳腺炎的信号通路主要与炎症反应、免疫调节等有关,如肿瘤坏死因子信号通路、NF-κB信号通路、C型凝集素受体信号通路、NOD样受体信号通路等。2.夏枯草口服液治疗急性炎症型哺乳期乳腺炎的随机对照临床试验结果显示:（1）乳房肿块面积:与基线水平相比,夏枯草口服液和头孢地尼分散片治疗3天后两组乳房肿块均显著减小,差异有统计学意义（P＜0.001）。治疗后两组间比较无统计学差异,组间肿块面积差值为 16.83±27.57mm2,（95%CI,-38.15-71.82mm2;P=0.54）。（2）乳房疼痛评分:与基线水平相比,夏枯草口服液和头孢地尼分散片干预3天后两组乳房视觉模拟疼痛评分均显著性降低（P＜0.001）。治疗后组间无统计学差异,两组间VAS 评分差值为-0.33±0.29,（95%CI,-0.90-0.24;P=0.25）。两组 VAS 评分均随时间推移呈下降趋势。（3）血常规炎症指标:与基线水平相比,夏枯草口服液和头孢地尼分散片干预3天后两组白细胞计数、中性粒细胞计数、中性粒细胞绝对值、C反应蛋白等均具有显著性差异（P＜0.001）。治疗后两组间无统计学差异（P＞0.05）。（4）中医证候评分:与基线水平相比,夏枯草口服液和头孢地尼分散片干预3天后两组中医证候评分均显著降低（P＜0.001）,治疗后两组间比较无统计学差异（P=0.06,P=0.24,P=0.68,P=0.15,P=0.31,P=0.06,P=0.99,P=0.99）。（5）复发率:两组复发率比较无统计学差异（P＞0.05）。（6）不良事件:两组不良事件发生率比较无统计学差异（χ2=1.059,P=0.79）。研究结论:1.夏枯草的主要活性成分槲皮素、山奈酚、木犀草素、β-谷甾醇、咖啡酸等,可能通过 TNF,IL-6、ICAM-1、CXCL-8、BAX、IL-1β等靶点,作用于 TNF、NF-κB、C型凝集素受体、NOD样受体等信号通路治疗哺乳期乳腺炎。2.夏枯草口服液、头孢地尼分散片治疗急性炎症型哺乳期乳腺炎3天后乳房肿块面积、乳房疼痛评分、血常规炎症指标、中医证候评分等均得到改善,随访4天后均未见复发。本研究未发生严重不良事件,提示夏枯草口服液治疗哺乳期乳腺炎安全性尚可。
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