【摘 要】
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目的:研究丹参药材外观性状与内在质量的相关性及酒丹参饮片不同炮制程度与体外凝血功能的相关性,建立丹参药材及其饮片等级质量标准。方法与结果:（1）丹参药材外观性状与内在质量相关性研究。通过HPLC法测定丹参根部脂溶性成分（丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA）、水溶性成分（丹酚酸B）含量,探究表面颜色、直径和质地与内在质量之间的相关性。结果得出丹参根的直径与丹参酮类成分含量呈负相关,直径越大,丹参酮类成分
【基金项目】
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国家中药标准化建设项目（ZYBZH-Y-SH-38）；
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目的:研究丹参药材外观性状与内在质量的相关性及酒丹参饮片不同炮制程度与体外凝血功能的相关性,建立丹参药材及其饮片等级质量标准。方法与结果:（1）丹参药材外观性状与内在质量相关性研究。通过HPLC法测定丹参根部脂溶性成分（丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA）、水溶性成分（丹酚酸B）含量,探究表面颜色、直径和质地与内在质量之间的相关性。结果得出丹参根的直径与丹参酮类成分含量呈负相关,直径越大,丹参酮类成分含量越低;根皮颜色与丹参酮类成分含量呈正相关,根皮色越红,丹参酮类成分含量越高;质地坚实程度与丹酚酸B含量呈正相关,质地越坚实,丹酚酸B含量越高,反之越低。（2）酒丹参不同炮制程度与体外凝血功能的相关性研究。观察生丹参及酒丹参不同炮制程度对体外家兔血浆APTT、PT、TT和FIB水平的影响,比较酒丹参不同炮制程度体外抗凝血作用,评价丹参酒制最佳程度。结果发现与空白对照组比较,生丹参和不同炮制程度酒丹参均具有抗凝血活性;与生丹参相比,表面棕红色酒丹参、红褐色酒丹参比生丹参抗凝血活性强;不同炮制程度酒丹参比较,表面红褐色酒丹参抗凝血活性强于棕红色酒丹参、棕褐色、黑褐色酒丹参,所以表面红褐色酒丹参抗凝血活性最佳。（3）丹参药材等级质量标准研究。1、样品收集:收集42批道地产区、中药材主产地、各个药材主流市场、集散地的样本,每个产地每级样本3批以上,重量1～2kg。2批伪品。2、初步等级标准的制定:依据外观性状与内在质量相关性研究结果,结合传统丹参药材分级标准、市场调研结果以及专家建议,依据性状初步划分一等、二等、三等和统货四个等级。3、不同等级丹参药材质量评价:性状（颜色、直径、断面、质地等）、色差仪表面颜色测定、鉴别（显微鉴别、薄层色谱鉴别、薄层色谱真伪品鉴别）、检查（杂质、水分、灰分、酸不溶性灰分）、浸出物（醇溶性浸出物、水溶性浸出物）、指纹图谱、特征图谱、有效成分（丹参酮类、丹酚酸B）。4、不同等级丹参药材的综合分析:运用SPSS、SMICA软件进行偏相关、T检验、主成分分析,筛选出分级指标并划定其限度范围。5、建立丹参药材等级质量标准。（4）生丹参饮片等级质量标准研究。1、样品收集:收集29批代表性企业样品,23批同药材制作的规格样品,重量不少于1kg。2、初步等级标准的制定:依据已制定丹参药材等级质量标准,结合现代生丹参分级标准研究、市场调研结果以及专家建议,依据性状初步划分一等、二等、三等和统货四个等级。3、不同等级生丹参饮片质量评价:性状（颜色、直径、厚度、断面、质地等）、色差仪表面颜色测定、鉴别（显微鉴别、薄层色谱鉴别）、检查（杂质、水分、灰分、酸不溶性灰分）、浸出物（醇溶性浸出物、水溶性浸出物）、指纹图谱、特征图谱、有效成分（丹参酮类、丹酚酸B）。4、不同等级生丹参饮片的综合分析:运用SPSS、SMICA软件进行偏相关、T检验、主成分分析,筛选出分级指标并划定其限度范围。5、建立生丹参饮片等级质量标准。（5）酒丹参饮片等级质量标准研究。1、样品收集:收集17批代表性企业样品,23批同生丹参酒制后的规格样品,重量不少于1kg。2、初步等级标准的制定:依据酒丹参不同炮制程度与体外凝血功能的相关性研究结果,结合生丹参等级质量标准以及专家建议,依据性状初步划分一等、二等、三等和统货四个等级。3、不同等级酒丹参饮片质量评价:性状（颜色、直径、厚度、断面等）、色差仪表面颜色测定、鉴别（显微鉴别、薄层色谱鉴别）、检查（杂质、水分、灰分、酸不溶性灰分）、浸出物（醇溶性浸出物、水溶性浸出物）、特征图谱（生制品图谱差异性）、有效成分（丹参酮类、丹酚酸B）、生制品主要成分含量变化。4、不同等级酒丹参饮片的综合分析:运用SPSS、SMICA软件进行偏相关、T检验、主成分分析,筛选出分级指标并划定其限度范围。5、建立酒丹参饮片等级质量标准。结论:丹参药材表皮颜色、根部直径、质地与其活性成分含量呈相关性,可作为分级指标;炮制程度为表面红褐色的酒丹参饮片抗凝血活性最佳,可作为分级依据;色差仪测定丹参表面颜色,a*平均值越大,颜色越红,实现了外观性状量化手段;优化薄层色谱鉴别项,增加紫丹参鉴别特征;丹参酒制后特征图谱出现5-羟甲基糠醛新峰,可作为生制品鉴别项;丹参药材和生丹参饮片以外观性状（直径、表皮颜色、质地、虫蛀、霉变等）及内在品质（丹酚酸B、总丹参酮、杂质、酸不溶灰分、水溶性浸出物）为分级指标,建立一级、二级、三级和统货四个等级标准;酒丹参以外观性状（直径、表皮颜色、质地、虫蛀、霉变等）及内在品质（丹酚酸B、杂质、水溶性浸出物）为分级指标,建立一级、二级、三级和统货四个等级标准。
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