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目的:通过随机、对照的临床研究,证实阴阳调衡运动针法治疗中风上肢瘫痪相比对照组具有优效性,并采用三维运动技术和表面肌电图客观验证阴阳调衡运动针法治疗中风上肢瘫痪的作用。方法(1)临床研究本研究共纳入中风上肢瘫痪的受试者164例,随机分成治疗组与对照组,治疗组采用阴阳调衡运动针法(阴阳调衡针法配合生物力学反馈运动重建手法),对照组采用阴阳调衡针法配合康复治疗。每周治疗5次,治疗28天。(1)采用简式Fugl-Meyer运动功能量表和Brunnstrom运动功能量表作为上肢运动功能恢复评价指标;(2)采用ADL量表作为受试者生活能力评价指标;(3)采用改良Ashworth量表作为上肢肌张力恢复评价指标;(4)采用Berg平衡量表作为受试者平衡能力恢复情况评价指标。观察治疗组与对照组在治疗前、首次治疗后即刻、治疗第7天、14天、治疗结束时(28天)及随访1月、2月、3月八个观察节点的组内及组间差异。(2)运动功能分析选取第一部分研究中符合运动功能分析纳入、排除标准的30名中风上肢瘫痪受试者分为治疗组和对照组,治疗方案和疗程同第一部分。同时进行治疗前和治疗第28天的上肢三维运动数据和表面肌电图信号采集。采集资料分别为(1)三维运动角度:测量受试者坐位触顶时、指定步行状态下上肢肩肘腕关节的角度。(2)三维运动最大肘屈角速度、时间:测量受试者坐位触顶时整个动作流程的角速度和完成时间。(3)触顶动作时最大肘屈力值和上肢患侧肌张力:测量受试者患侧坐位触顶时最大肘屈力值和肱二头肌、肱三头肌、三角肌的均方根(Root Mean Square,RMS)值以观察两组的肌力和肌张力情况。结果(1)临床研究共146例受试者完成完整的治疗及随访周期,治疗组和对照组各73例。本研究采用PPS集分析,结果显示,两组受试者在年龄、性别、BMI指数、病程等方面具有均衡性(P>0.05)。组内比较(对照组):(1)运动功能恢复水平:首次治疗后即刻、治疗第7天、14天、28天、随访1月、2月、3月Fugl-Meyer积分升高,与治疗前相比差异具有统计学意义(P<0.05)。与治疗前相比,FMA量表障碍程度评级在首次治疗后即刻、治疗第7天未见显著差异(P=0.92,P=1.17),在治疗14天、28天、随访1月、2月、3月FMA量表障碍程度评级减轻,差异具有统计学意义(P<0.05)。与治疗前相比,Brunnstrom量表上肢运动评级和手功能评级在首次治疗后即刻、治疗第7天未见显著差异(P=0.99,P=0.57,P=0.91,P=0.84),在治疗14天、28天、随访1月、2月、3月Brunnstrom上肢评级和手功能评级升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)生活能力恢复情况:ADL量表积分在首次治疗后即刻未见显著差异(P=0.27),治疗第7天、14天、28天、随访1月、2月、3月ADL量表积分均升高,与治疗前相比差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)肌张力改善情况:与治疗前相比,Ashworth量表评级在首次治疗后即刻、治疗第7天、14天、28天、随访1月未见显著差异(P=1.00,P=0.99,P=0.44,P=0.17,P=0.08);在治疗随访2月、3月Ashworth量表评级改善,差异均具有统计学意义(P<0.05)。(4)平衡能力恢复情况:Berg平衡量表积分在首次治疗后即刻未见显著差异(P=0.42),治疗第7天、14天、28天、随访1月、2月、3月Berg量表积分均升高,与治疗前相比差异具有统计学意义(P<0.05)。组内比较(治疗组):(1)运动功能恢复水平:首次治疗后即刻、治疗第7天、14天、28天、随访1月、2月、3月Fugl-Meyer积分升高,与治疗前相比差异具有统计学意义(P<0.05)。与治疗前相比,FMA量表障碍程度评级和Brunnstrom量表上肢运动评级在首次治疗后即刻未见显著差异(P=0.48,P=0.08),在治疗第7天、14天、28天、随访1月、2月、3月FMA量表障碍程度评级减轻和Brunnstrom上肢评级升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。与治疗前相比,Brunnstrom量表手功能评级在首次治疗后即刻和治疗第7天未见显著差异(P=0.91,P=0.32);在治疗第14天,28天、随访1月、2月、3月Brunnstrom手部运动评级升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)生活能力恢复情况:ADL量表积分在首次治疗后即刻、治疗第7天、14天、28天、随访1月、2月、3月ADL量表积分均升高,与治疗前相比差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)肌张力改善情况:与治疗前相比,Ashworth量表评级在首次治疗后即刻和治疗第7天未见显著差异(P=0.97,P=0.99);在治疗第14天、28天、随访1月、2月、3月Ashworth量表评级均改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)平衡能力恢复情况:Berg平衡量表积分在首次治疗后即刻、在治疗第7天、14天、28天、随访1月、2月、3月Berg平衡量表积分均升高,与治疗前相比差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较:(1)运动功能恢复情况:两组FMA量表积分在首次治疗后即刻未见显著差异(P=0.32);治疗组在治疗第7天、14天、28天、随访1月、2月、3月FMA积分均较高,与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。两组FMA量表障碍程度评级在首次治疗后即刻、治疗第7天和随访1月未见显著差异(P=0.33,P=0.07,P=0.08);治疗组在治疗第14天、28天、随访2月、3月FMA量表障碍程度评级较低,与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。两组Brunnstrom上肢评级在治疗第7天、随访1月、2月、3月未见显著差异(P=0.12,P=0.17,P=0.18,P=0.06);治疗组在首次治疗后即刻、治疗第14天、28天Brunnstrom上肢评级较高,与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。两组Brunnstrom手部运动评级在首次治疗后即刻和治疗第14天未见显著差异(P=0.25,P=0.17);治疗组在治疗第7天、28天、随访1月、2月、3月Brunnstrom手部运动评级较高,与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)生活能力恢复情况:两组ADL量表积分在首次治疗后即刻、治疗第7天和治疗第14天未见显著差异(P=0.52,P=0.95,P=0.47);治疗组在治疗第28天、随访1月、2月、3月ADL量表积分较高,与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)肌张力改善情况:两组Ashworth量表评级在首次治疗后即刻、治疗第7天、14天、28天、随访1月、2月、3月均未见显著差异(P=0.23,P=0.19,P=0.17,P=0.47,P=0.38,P=0.56,P=0.66)。(4)平衡能力恢复情况:两组Berg平衡量表积分在首次治疗后即刻未见显著差异(P=0.28);治疗组在治疗第7天、14天、28天、随访1月、2月、3月Berg平衡量表积分较高,与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)运动功能分析本部分共纳入中风上肢瘫痪的受试者30例,研究过程中无受试者脱落,治疗组和对照组各15例。结果显示,两组受试者在年龄、性别、体重、BMI指数、身高、西医诊断、Brunnstrom量表和Ashworth量表评级等方能具有均衡性(P>0.05)。运动功能分析显示,(1)三维运动角度:与治疗前相比,两组治疗第28天坐位触顶状态下肘屈曲角度减小,差异均具有统计学意义(P<0.05);前臂旋前、肩外展、肩前屈、腕屈曲角度增大,差异均具有统计学意义(P<0.05);指定步行状态下,肘屈、肩屈、肩外展角度减小,差异均具有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比,治疗组治疗第28天坐位触顶状态下肘屈曲角度较小,差异具有统计学意义(P<0.05);前臂旋前、肩外展、肩屈曲角度较大,差异具有统计学意义(P<0.05);腕屈曲角度差异无统计学意义(P=0.88);指定步行状态下,治疗组与对照组相比,肘屈、肩屈、肩外展角度差异均无统计学意义(P=0.88,P=0.56,P=0.94)。(2)三维运动角速度:与治疗前比较,两组治疗第28天完成坐位触顶动作角速度增加,差异均具有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,治疗组治疗第28天完成坐位触顶动作角速度较大,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)三维运动完成时间:与治疗前比较,两组治疗第28天完成坐位触顶动作时间减小,差异均具有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,治疗组治疗第28天完成坐位触顶动作时间减少,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)触顶动作肘屈最大力值:与治疗前比较,两组治疗第28天完成坐位触顶动作力值增加,差异均具有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,治疗组治疗第28天完成坐位触顶动作力值较大,差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)触顶动作上肢患侧肌张力:与治疗前比较,两组治疗第28天完成坐位触顶时肱二头肌、肱三头肌、三角肌均方根值(RMS)降低,差异均具有统计学意义(P<0.05);与对照组相比,治疗组治疗第28天完成坐位触顶动作时肱二头肌、肱三头肌、三角肌均方根值(RMS)较低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论(1)阴阳调衡运动针法能够显著改善中风瘫痪上肢运动功能、日常生活活动能力和平衡能力,与阴阳调衡针法配合康复治疗方法相比具有优效性。(2)阴阳调衡运动针法能够显著改善中风瘫痪上肢肌张力水平,但与阴阳调衡针法配合康复治疗方法相比没有显著性差异,两组具有等效性。(3)阴阳调衡运动针法对中风上肢瘫痪的远期疗效优于阴阳调衡针法配合康复治疗方法,提示阴阳调衡运动针法长期治疗具有更明显价值,可作为临床有效方案推广使用。(4)阴阳调衡运动针法治疗中风上肢瘫痪能够改善患者上肢相关关节三维运动角度、最大肘屈角速度、运动完成时间、最大肘屈力值和时域参数均方根值RMS,可进一步提高上肢运动协调性。