多西他赛联合替吉奥对进展期胃癌化疗的疗效和安全性meta分析

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研究背景:胃癌(gastric carcinoma)是全世界第二常见的癌症死亡原因。胃癌患者唯一可能的治疗方法是手术切除,然而,进展期胃癌患者术后常发生局部和远处复发,生存率低。对进展期胃癌进行化疗已达成共识,可提高患者术前或术后效果,或是有利于延长无法进行手术患者的生存期。但目前进展期胃癌的化疗方案不一,需寻找更有效、更安全的化疗方案。研究表明多西他赛(Docetaxel)联合替吉奥(S-1)对进展期胃癌具有较好疗效且安全性较高。研究目的:采用Meta分析方法探讨多西他赛联合替吉奥对进展期胃癌的疗效及安全性。方法:计算机检索Pub Med、Embase、Google Scholar、Scopus、Web of Science以及CNKI、维普、中国生物医学文献数据库、万方、会议报告、灰色文献等数据库2020年3月以前多西他赛联合替吉奥应用于进展期胃癌的随机对照试验(RCT)以及队列研究,检索语言包括中英文。采用Jadad量表对RCT研究进行文献质量评价,采用NOS量表对队列研究进行文献质量评价。通过客观缓解率、完全缓解率、1年生存率、III~IV度毒副反应发生率等评价疗效及安全性;采用Rev Man 5.30进行Meta分析。研究结果:共纳入7项研究,包括1038例患者。Meta分析显示:(1)治疗组(Docetaxel+S-1)的客观缓解率优于对照组,差异有统计学意义[OR=1.75,95%CI(1.30,2.35),P=0.0002]。(2)有3个研究统计了中位PFS与中位OS,结果显示治疗组的中位PFS皆高于对照组,但统计学上仅有1个研究差异有统计学意义(P<0.05);有1个研究统计了3年PFS发生率,结果显示治疗组3年PFS发生率优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05);有1个研究统计了3年DFS发生率与3年OS发生率,结果显示两组3年DFS发生率与3年OS发生率差异无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗组与对照组的完全缓解率相比,差异无统计学意义[OR=1.14,95%CI(0.50,2.62),P=0.76]。(4)治疗组的1年生存率优于对照组,差异有统计学意义[OR=2.41,95%CI(1.06,5.48),P=0.04]。(5)治疗组与对照组的III~IV度毒副反应发生率相比,差异无统计学意义[OR=1.64,95%CI(0.99,2.72),P=0.05]。其中,III~IV度毒副反应中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐、腹泻发生率的Meta分析差异皆无统计学意义(P>0.05)。研究结论:多西他赛联合替吉奥对进展期胃癌有良好的疗效及安全性。
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