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目的:探讨机器人辅助经阴道混合NOTES肾切除术(robot-assisted hybrid transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery nephrectomy,RA-HTV-NOTES-N)术中、术后并发症的防治及该术式对肿瘤控瘤效果、肾功能、性功能、生育功能、美容效果和生活质量的影响,综合评价该术式的临床应用价值。对象与方法:收集赣南医学院第一附属医院泌尿外科2018年1月至2021年12月期间40例实施肾切除术患者的临床资料。包括16例实施RA-HTV-NOTES-N(研究组)和24例实施腹腔镜下经阴道混合自然腔道内镜肾切除术(hybrid transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery nephrectomy,HTV-NOTES-N)患者(对照组)。收集患者住院围手术期资料,通过电话、短信和微信等方式,慰问并引导患者定期返院复查肾功能、泌尿系彩超,必要时胸部+泌尿系CT、膀胱镜等检查,以问答方式或患者本人填写随访登记表、女性性功能指数问卷(female sexual function index,FSFI)、生育功能表、患者瘢痕评价问卷(patient scar assessment questionnaire,PSAQ)和健康调查简表(36-item short form health survey,SF-36),将所得数据运用SPSS24.0软件进行统计学分析。结果:共有46例患者纳入研究,其中对照组6名患者因号码错误或地址不详细等缘由未能获得随访,最终40例患者获得完整随访,获访率为87.0%。包括研究组16例和对照组24例。术前一般资料:16例研究组患者中,接受手术时的年龄为56.1±6.7岁,身体质量指数(body mass index,BMI)为21.9±3.8kg/m~2;24例对照组患者中,接受手术时的年龄为54.0±11.4岁,BMI为22.5±4.2kg/m~2。研究组和对照组平均术前肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,e GFR)分别为74.1±30.1ml/min·1.73m~2、65.5±21.9ml/min·1.73m~2,肿瘤最大径分别为5.4cm、5.8±2.0cm,平均手术时间分别为124.9±21.8min、161.5±24.8min,出血量分别为105.0ml(64.0,157.5)、175.0 ml(104.5,255.5),术后24h疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)评分分别为2.3±0.6分、2.5±0.7分,平均腹腔引流管留置时间分别为3.9±2.0d、3.7±1.2d,平均胃肠功能恢复时间分别为24.1±10.4h、33.4±15.6h,术后住院天数分别为5.5±1.6d、6.8±1.5d,平均随访时间分别为24.1±10.4d、25.8±7.3d。实施肾切除术的原因包括患肾无功能、肾肿瘤。研究组包括:肾切除术15例,根治性肾切除术1例。对照组包括:肾切除术19例,根治性肾切除术5例。无功能肾:研究组位于左侧8例、右侧7例;对照组位于左侧9例、右侧10例。肾肿瘤:研究组位于右侧1例,肿瘤最大径为5.4cm;对照组位于左侧2例、右侧3例,肿瘤最大径为5.8±2.0cm。两组患者在年龄、BMI、术前e GFR、侧别、肿瘤最大径、术中出血量、术后VAS评分、腹腔引流管留置时间、随访时间、肿瘤转移或复发、术后并发症的差异无统计学意义(p>0.05),在手术时间、术后胃肠功能恢复时间、术后住院时间的差异有统计学意义(p<0.05),研究组优于对照组。1.并发症发生情况:术中出现并发症患者1例,发生率2.5%。研究组所有手术均顺利完成,术中未出现大血管和周围脏器损伤等严重并发症;对照组1例左肾癌根治患者因术中右侧髂血管破裂出血,行开放右侧髂总动脉修补术并输血,术后双侧腓肠肌静脉血栓形成,予抗血栓治疗后治愈;术后出现并发症患者共6例,发生率为17.5%,以Clavien-Dindo并发症分级系统I级并发症为主,研究组泌尿道感染1例,发热1例,并发症发生率为12.5%;对照组阴道感染2例,发热1例,输血和双侧腓肠肌静脉血栓形成1例,并发症发生率为16.7%,两组均无死亡病例。2.肾功能变化情况:术前1周内测得e GFR研究组为74.1±30.1 ml/min·1.73m~2,对照组为65.5±21.9 ml/min·1.73m~2,研究组术后3、6、12个月e GFR分别为71.5±25.1 ml/min·1.73m~2、68.5±25.1 ml/min·1.73m~2、70.2±18.9 ml/min·1.73m~2,对照组术后3、6、12个月e GFR分别为68.3±25.1 ml/min·1.73m~2、65.6±24.4ml/min·1.73m~2、63.1±27.2 ml/min·1.73m~2。两组术前和术后e GFR基线平均水平的比较,差异无统计学意义(p>0.05)。3.肿瘤控制情况:1例研究组术后病理结果为乏脂肪瘤错构瘤,肿瘤病理分期I级;5例对照组术后病理结果为肾透明细胞癌,肿瘤病理分级I级3例,II级2例,肿瘤患者病理切缘均为阴性。6位肿瘤患者术后定期复查泌尿系增强CT,均未见肿瘤复发和转移。4.性功能变化情况:8例患者无性生活,无效问卷2例,最终30人获得完整FSFI评分问卷,包括RA-HTV-NOTES-N 13例,HTV-NOTES-N 17例;其中研究组包括肾切除术12例,肾肿瘤根治术1例,对照组包括肾切除术14例,肾肿瘤根治术3例。研究组术前1周、术后3个月、6个月及术后12月三组FSFI评分分别为:27.8±1.4分、27.7±1.5分、27.8±1.5分、27.9±1.7分;对照组术前1周、术后3个月、6个月和12月四组FSFI评分分别为:27.2±1.6分、27.3±1.9分、27.3±2.0分、27.5±1.8分。研究组和对照组的四组FSFI总评分在四个时间维度比较差异无统计学意义(p>0.05)。在性欲望、性高潮、阴道润滑度、性唤起、满意度、疼痛六个维度,四组时间段比较,研究组和对照组的组内差异均无统计学意义(p>0.05)。RA-HTV-NOTES-N和HTV-NOTES-N两种不同手术方式患者中,根据女性平均绝经年龄,<48岁与≥48岁患者四个时间段性功能FSFI评分及各维度评分比较,组间和组内差异无统计学意义(p>0.05)。调查患者关于性生活体验的感受,22例患者认为手术前后的性生活体验感一致,2例患者认为性功能减退,8例患者认为性生活体验感有所改善。5.术后妊娠及生育情况:共30例患者获访,24例患者已节育,另外6例患者中其中1例患者术后再次妊娠,1例患者目前处于孕中期,1例患者意外怀孕5周后患者口服米索前列醇类药物流产。妊娠患者经阴道顺产,为自然受孕,未采取药物及人工辅助生育技术,妊娠周期276天,产后母婴体健。术后开始性生至后怀孕时间5-13个月,平均10.3月;怀孕时年龄21~42岁,平均31.3岁。6.术后切口瘢痕愈合情况:研究组术后3、6、12个月的PSAQ总评分均值分别为41.1±1.3分、41.5±4.4分、40.3±0.6分;对照组术后3、6、12个月的PSAQ总评分均值分别为42.3±2.9分、42.6±3.1分、41.4±1.9分。两组患者在术后各个相同时间阶段在外观、症状满意度、瘢痕意识和外观满意度四个维度及PSAQ总评分方面的差异无统计学意义(p>0.05)。结论:1.RA-HTV-NOTES-N技术安全可行,疗效确切,术后疼痛轻、美容效果好,术后并发症发生率低,不影响患者术后性功能及妊娠;2.RA-HTV-NOTES-N能更大程度发挥NOTES技术的优势,值得临床选用;