阿达木单抗治疗非感染性葡萄膜炎临床疗效及安全性分析

来源 :昆明医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lxg19841130
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[目 的]探究阿达木单抗(ADA)联合常规治疗对非感染性葡萄膜炎的临床疗效及安全性,对比用药前后不同时段的炎症等级、最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心凹厚度(CMT)等变化情况,评估ADA的激素节约效应及有效控制时间,对比人白细胞抗原B27(HLA-B27)阳性与阴性前葡萄膜炎患者对ADA的应答情况,对使用ADA治疗的脊柱关节炎患者的葡萄膜炎复发情况进行随访评估。[方 法]临床观察性研究。选取2021年1月至2021年8月在云南省第二人民医院眼科门诊确诊为非感染性葡萄膜炎患者,或无葡萄膜炎者由昆明医科大学第一附属医院风湿免疫科医师确诊为脊柱关节炎患者。根据患者病变部位、严重程度及是否需要接受全身系统治疗将所有符合纳入标准的患者81例(134眼)分为A、B、C、D、E五组,其中A组(17例24眼)为局部治疗联合ADA治疗;B组(8例12眼)为局部及系统治疗联合ADA治疗;C组(15例20眼)仅进行局部治疗;D组(11例18眼)采取局部及系统治疗;E组(30例60眼)为脊柱关节炎患者,由风湿免疫科医生确定ADA作为其唯一的生物制剂类治疗方案。根据HLA-B27基因型检测结果将A组及C组患者再分为HLA-B27阳性组(A1、C1亚组)、HLA-B27阴性组(A2、C2亚组)。所有患者门诊密切随访至少6个月,分别记录第0、2、4、8、12、24wk患者的前房细胞、房水闪辉、玻璃体混浊等级、CMT、BCVA、不良反应、治疗好转及炎症控制时间,B、D组患者激素用量情况以及E组患者葡萄膜炎复发情况等。使用SPSS26.0统计软件进行数据统计分析。[结果]1、各组患者治疗后前房细胞、房水闪辉较治疗前等级明显降低(all P<0.05),A、C组组间及B、D组组间比较差异有统计学意义(all P<0.05),A1、C1亚组间及A2、C2亚组间比较无显著性差异(al1 P>0.05)。2、治疗后各随访时间点各组患者的玻璃体混浊程度、CMT、BCVA较治疗前明显改善(all P<0.05),但组间及亚组间比较无显著性差异(all P>0.05)。3、治疗好转时间在A、C组组间及B、D组组间比较无显著性差异(allP>0.05),但炎症控制时间联合ADA治疗组明显短于未联合组,A、C组组间(9.33±4.20wk vs.12.60±5.39wk)及 B、D 组组间(16.33±6.91wk vs.21.11±5.62wk)比较差异有统计学意义(all P<0.05),而在亚组间比较无统计学差异(all P>0.05)。4、B、D组患者第24wk时激素中位使用量两组相同(0.00mg/d),无显著差异(P=0.340),但第24wk时B组患者激素平均减少量明显高于D组(57.50±8.45mg vs.42.73±17.94mg),差异具有统计学意义(P=0.030)。5、治疗失败率分别为A组8.3%,B组16.7%,C组10.0%,D组22.2%,但组间比较差异无统计学意义(P=0.593),E组中1例(1眼,1.7%)患者在接受ADA单药治疗期间葡萄膜炎复发。6、使用ADA治疗组中出现不良事件11例(44.0%),最常见为感染(3例,12.0%),其次为转氨酶升高及血常规异常,而未联合ADA组中不良事件10例(38.5%),因长期使用激素诱发结核1例(3.8%),出现血常规异常(4例,15.4%)较为多见。[结 论]1、单纯常规治疗对复发难治性非感染性葡萄膜炎的病情控制有效;2、ADA联合局部治疗对于眼前段炎症控制优于单一局部用药;3、ADA联合局部及系统治疗对中后部及全葡萄膜炎的控制、缩短病程及激素节约效应优于局部联合系统治疗;4、联合ADA治疗的系统性轻度不良事件发生率高于不联合ADA治疗,需注意用药期间的随访监测;5、对比联合与不联合ADA治疗,对于玻璃体混浊程度、CMT、BCVA改善情况以及在HLA-B27阳性及阴性患者间结果无差异性。
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