【摘 要】
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目的:通过临床试验观察健脾养心汤治疗癌因性失眠心脾两虚证的临床疗效及癌胚抗原、血红蛋白与白蛋白的变化。方法:将2021年5月至2021年12月扬州市中医院100例癌因性失眠患者纳入研究,将病例随机分为对照组和治疗组,每组50例。两组患者在参与研究前均接受肿瘤内科常规治疗与对症处理。对照组口服艾司唑仑片,治疗组口服健脾养心汤,连续治疗14天后进行观察。分别于治疗前后计算统计患者的PSQI评分、HAM
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目的:通过临床试验观察健脾养心汤治疗癌因性失眠心脾两虚证的临床疗效及癌胚抗原、血红蛋白与白蛋白的变化。方法:将2021年5月至2021年12月扬州市中医院100例癌因性失眠患者纳入研究,将病例随机分为对照组和治疗组,每组50例。两组患者在参与研究前均接受肿瘤内科常规治疗与对症处理。对照组口服艾司唑仑片,治疗组口服健脾养心汤,连续治疗14天后进行观察。分别于治疗前后计算统计患者的PSQI评分、HAMA焦虑评分及中医证候积分,治疗前后分别检查一次患者的癌胚抗原、血红蛋白与白蛋白。收集资料对数据进行汇总整理,采用SPSS 26.0软件进行统计学分析。结果:（1）本次研究共收入了癌因性失眠心脾两虚证患者100例,剔除10例,最终有效病例共90例,对照组与治疗组各45例。（2）两组患者在性别、年龄、婚姻状态、职业背景、受教育程度、肿瘤类别、临床分期等资料上无明显差异（P＞0.05）。治疗前两组患者在PSQI各项积分及总分、中医证候积分、焦虑程度、生存质量（卡氏评分）、实验室检查项目（癌胚抗原、血红蛋白,白蛋白）等临床资料均无明显差异（P＞0.05）。（3）治疗后,对照组与治疗组PSQI各项积分、总分均较治疗前下降（P＜0.05）,对照组与治疗组的数据不存在明显差异（P＞0.05）。对照组中医证候积分较治疗前无明显变化（P＞0.05）,而治疗组中医证候积分较治疗前明显降低（P＜0.05）,且中医证候积分下降程度大于对照组（P＜0.05）。对照组在治疗后焦虑症状未见明显缓解（P＞0.05）,治疗组治疗后焦虑程度减轻（P＜0.05）,且两组治疗后焦虑程度存在明显差异（P＜0.05）。对照组经过治疗卡氏评分与治疗前对比上升不明显（P＞0.05）,治疗组经过治疗卡氏评分明显上升,生存质量提高（P＜0.05）。经过治疗,对照组血红蛋白、白蛋白与癌胚抗原水平均无明显变化（P＞0.05）,治疗组治疗后癌胚抗原水平无明显变化（P＞0.05）,血红蛋白、白蛋白水平较治疗前增高,且差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗期间不良反应发生率分别为22.22%、0.00%,不良反应发生率存在显著性差异（P＜0.05）。结论:（1）健脾养心汤能减轻患者的失眠症状,且能明显缓解患者焦虑状态。（2）健脾养心汤对于改善患者中医证候具有良好的疗效,缓解夜寐不安、神疲乏力、眩晕、便溏方面尤为突出。（3）健脾养心汤能使患者血红蛋白、白蛋白水平升高,对癌胚抗原水平无明显影响。（4）健脾养心汤与艾司唑仑在提高患者的睡眠质量上疗效相当,健脾养心汤具有更好的安全性,不良反应发生率更低。
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