【摘 要】
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目的通过观察患者的血压值、匹兹堡睡眠质量指数评定量表（PSQI）评分及中医证候积分的变化情况,初步评价中医药参与治疗高血压伴失眠的有效性和安全性。方法采用前瞻性非随机对照研究的方法,选取2019年1月至2021年6月河南省中医药研究院附属医院及河南省人民医院高血压科门诊及住院部的高血压伴失眠患者360例作为研究对象。根据是否应用中药,分为观察组195例,对照组164例,采用倾向评分法共匹配137对
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目的通过观察患者的血压值、匹兹堡睡眠质量指数评定量表（PSQI）评分及中医证候积分的变化情况,初步评价中医药参与治疗高血压伴失眠的有效性和安全性。方法采用前瞻性非随机对照研究的方法,选取2019年1月至2021年6月河南省中医药研究院附属医院及河南省人民医院高血压科门诊及住院部的高血压伴失眠患者360例作为研究对象。根据是否应用中药,分为观察组195例,对照组164例,采用倾向评分法共匹配137对病例,观察组137例,对照组137例。观察组和对照组均为苯磺酸氨氯地平联合艾司唑仑治疗,观察组在此基础上增加中药辨证治疗。本研究以患者首次就诊日期为起点,治疗8周为终点,每治疗两周对患者进行随访,如实记录患者的治疗方案,并记录血压、PSQI评分、中医证候积分。结果1.病例完成情况:本研究共纳入高血压伴失眠病例360例,因随访脱落1例,最终为359例。其中观察组195例,对照组164例,采用倾向评分法进行配对成功137对,两组各137例。2.基线可比性分析:匹配后两组的基线资料得到均衡,差异无统计学意义,具有可比性（P＞0.05）。3.中医证型分布:观察组:痰浊壅盛证40例（29.20%）＞肝郁化火证35例（25.55%）＞阴虚阳亢证26例（18.98%）＞肝气郁结证21例（15.33%）＞痰火内扰证10例（7.30%）＞肝肾阴虚证3例（2.19%）＞其他证型2例（1.46%）。对照组:肝郁化火证39例（28.47%）＞阴虚阳亢证34例（24.82%）＞痰浊壅盛证25例（18.25%）＞肝气郁结证17例（12.41%）＞痰火内扰证13例（9.49%）＞肝肾阴虚证5例（3.65%）＞其他证型4例（2.92%）。以匹配后数据为准。4.疗效分析:1)主要疗效分析:血压:治疗后两组均可以有效降压,而观察组有效率94%明显高于对照组79%（P＜0.05）,在治疗2周、4周后观察组收缩压值低于对照组（P＜0.05）,4周后较2周后下降趋势更为明显（P＜0.05）。治疗6周、8周后观察组收缩压值、舒张压值均低于对照组（P＜0.05）,且随时间的延长血压下降趋势更加明显（P＜0.05）。2)次要疗效分析:（1）PSQI评分:治疗后两组均可以有效降低PSQI评分值,提高睡眠疗效,而观察组改善睡眠的疗效为81%明显优于对照组40%（P＜0.05）,在治疗4周、6周、8周后观察组PSQI评分明显低于对照组（P＜0.05）,且随着治疗时间的延长,观察组下降趋势较对照组更加明显（P＜0.05）。（2）PSQI因子评分:两组治疗后均可以改善PSQI因子评分,治疗2周后,观察组在减少入睡时间、催眠药物及日间功能障碍方面优于对照组（P＜0.05）;治疗4周后,观察组在提高睡眠质量及睡眠效率,减少入睡时间、催眠药物及日间功能障碍方面优于对照组（P＜0.05）;治疗6周后,观察组在提高睡眠质量、睡眠时间及睡眠效率,减少入睡时间、催眠药物及日间功能障碍方面优于对照组（P＜0.05）;治疗8周后观察组在提高睡眠质量、睡眠时间及睡眠效率,减少入睡时间、睡眠障碍、催眠药物及日间功能障碍方面优于对照组（P＜0.05）;（3）中医证候积分:两组治疗后均可以有效降低中医证候积分,而观察组有效率94%显著高于对照组69%（P＜0.05）,随着治疗时间的延长,趋势更加明显。且治疗后,观察组在头痛、急躁易怒、呕吐痰涎、口干、口苦、心悸、健忘及口淡等方面的改善较对照组更加明显（P＜0.05）。结论:1.初步表明了中医药参与治疗能有效降低高血压伴失眠患者的血压值、PSQI评分以及中医证候积分;2.随着治疗时间的延长,观察组在降低患者的血压、PSQI评分以及中医证候积分方面的疗效有优于对照组的趋势;3.中医药参与高血压伴失眠的治疗可有效降低患者的血压,改善患者的睡眠状况,减轻患者的临床症状,而且安全性较好。
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