【摘 要】
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蒙兽药苦参七汤变方具有使热成熟、促进排汗、透疹等功效,为双向调节寒热的草药复方。本文评价了蒙兽药苦参七汤变方（Bitter ginseng seven soup variation,BGSSV）及其提取物（Bitter ginseng seven soup variation extract,BGSSVE）的安全性,具体结果如下:1.BGSSV与BGSSVE的经口急性毒性试验。结果表明,各剂量组的
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蒙兽药苦参七汤变方具有使热成熟、促进排汗、透疹等功效,为双向调节寒热的草药复方。本文评价了蒙兽药苦参七汤变方（Bitter ginseng seven soup variation,BGSSV）及其提取物（Bitter ginseng seven soup variation extract,BGSSVE）的安全性,具体结果如下:1.BGSSV与BGSSVE的经口急性毒性试验。结果表明,各剂量组的小鼠均未出现死亡情况,因此无法测出小鼠的半数致死量(LD50),在最大耐受量试验中小鼠的给药剂量为10000 mg/kg·bw,仍未出现异常症状及死亡。说明BGSSV和BGSSVE无急性毒性。2.对BGSSV和BGSSVE进行小鼠精子畸形试验。结果表明,阴性对照组（Negative control,NC）小鼠畸形率在正常数值范围内,BGSSV和BGSSVE各剂量组与其相比无显著差异（P﹥0.05）;环磷酰胺阳性对照组（Cyclophosphamide,CP）小鼠精子畸形率极显著高于NC组及BGSSV和BGSSVE各剂量组（P﹤0.01）。说明BGSSV和BGSSVE不具有生殖遗传毒性。3.对BGSSV和BGSSVE进行小鼠骨髓微核试验。结果表明,BGSSV和BGSSVE各剂量组骨髓嗜多染红细胞（PCE）含微核率与NC组相比无显著差异（P﹥0.05）,CP组极显著高于NC组及BGSSV和BGSSVE各剂量组（P﹤0.01）。说明BGSSV和BGSSVE不具有体内致突变作用。4.对BGSSV和BGSSVE进行鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）。结果表明,在8～5000μg剂量内,BGSSV和BGSSVE各试验菌株回变菌落数均在正常数值内,与NC组相比无显著差异（P﹥0.05）;阳性对照组回变菌落数与各组相比差异显著（P﹤0.05）。说明BGSSV和BGSSVE无体外致突变作用。5.BGSSV和BGSSVE的大鼠亚慢性毒性试验发现,在2.5～10g/kg·bw剂量范围内,各剂量组大鼠的生理状态、血常规及血液生化指标、组织病理变化检测均在正常范围内,与NC组相比无显著差异（P﹥0.05）,剖检后各脏器的组织病理学检查也未见异常,说明BGSSV和BGSSVE无亚慢性毒性。结论:通过系统的安全毒理性试验表明BGSSV和BGSSVE无明显的毒副作用。
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