目的: 偏头痛是以头痛暴作,疼痛剧烈,或左或右,反复发作为特征的一种临床常见症、多发病。现代医学又称为原发性血管性头痛,为功能性头痛的一种,是一组反复发作的慢性疾病。多在青春期起病,以女性多见,可有家族史。典型的偏头痛发作前可有视觉先兆症状,数分钟至数十分钟后出现搏动性一侧或双侧头痛,严重时伴有恶心、呕吐,每次发作持续数小时或数日,可自行缓解。普通型偏头痛无先兆症状,头痛发作较轻,持续时间较长,在临床上更为常见。偏头痛是神经科门诊最常见的病。 中医学将“偏头痛”归属于“头风”、“偏头痛”、“偏头风”范畴。早在《素问·风论》就有“首风”、“脑风”记载,“头风”一名首见于张仲景的《金匮要略·中风历节病脉证并治篇》。 偏头痛的防治,西医常用麦角胺、消炎痛、镇痛剂等,疗效不甚满意。有人对37808例偏头痛患者治疗方法有用去痛片,暗处休息,镇静剂,麦角胺,针刺等五种处理,每能明显缓解头痛者12874例,其中去痛片缓解率占49.7%,暗处休息占75.8%,而麦角胺类药只占5.5%。中医药历经几千年的发展,通过辨证论治对难证的治疗多可获较好的效果。 本课题旨在通过临床观察,研究具有平肝息风、补益肝肾、活血宁神之功效的加味天麻钩藤饮治疗偏头痛之阴虚阳亢风动型的临床疗效及安全性。 方法: 1、病例均选自2004.1—2005.3在湖北省中医院门诊和病房就诊的60例偏头痛之阴虚阳亢风动型病人,采用随机、平行对照的方法,治疗组与对照组按1:1的比例,随机分为加味天麻钩藤饮治疗组和镇脑宁对照组,每组30例,按序号依次给药,连续用药30天为一个疗程,用药结束后进行疗效评定。治疗方法:治疗组药物为加味天麻钩藤饮(胶囊自制剂),每次4粒,每日三次,用药30天。对照组药物为镇脑宁(通化东宝药业股份有限公司),每次4粒,每日三次,用药30天。治疗期间停用其他治疗头痛的药物。两组治疗前停用一切止痛药。 2、安全性检验项目在治疗前后即初诊首日和用药后第30天各做一次实验室检查,以血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、心电图作为安全性指标,以确定加味天麻钩藤饮是否有毒、副作用。 3.治疗前后即初诊首日和用药后试验后第1天、第10天、第20天、第30天各观察记录一次偏头痛临床症状疗效积分、中风症候评分,并做统计学处理,比较加味天麻钩藤饮和镇脑宁两药的临床疗效。 结果: 1、偏头痛临床症状疗效判定分析: 治疗后治疗组临床治愈人数为4例,显效人数15例,有效人数为8例,总有效率为90.00%;对照组临床治愈人数为3例,显效人数14例,有效人数为8例,湖北中医学欢硕士毕业论文总有效率为83.”%。经Ridit检验,治疗组和对照组均可改善偏头痛临床症状疗效,两组疗效比较无显著性差异(p>0.舫)。说明加味天麻钩藤饮对偏头痛的临床症状有明显改善作用。2、中医症候疗效评定分析 治疗后治疗,组临床治愈人数为8例,显效人数为13例,有效人数为5例,总有效率为86.“%;对照组临床治愈人数为8例,显效人数14例,有效人数3例,总有效率83.”%。经Ridit检验,治疗组和对照组均可改善中医症候,两组经统计学检验无显著性差异(p>0.05)。说明加味天麻钩藤饮对中医症候有明显改善作用。3、治疗前后两组血液流变学指标比较分析 经t检验,治疗组与对照组治疗前后血液流变学的各项主要指标均有(p<0.05和p<0.01).且两组间治疗前后比较无显著性差异(p>0.05)。说明加味天麻钩藤饮和镇脑宁两药对血液流变学指标均有改善作用。4、安全性检测: 经安全性检测,观察患者血、尿、粪常规、粪潜血检查、心电图、肝肾功能,显示加味天麻钩藤饮无毒、副作用,使用安全,疗效可靠。结论: 加味天麻钩藤饮与镇脑宁治疗偏头痛中医症候记分、偏头痛临床症状综合评血液流变学指标经统计学分析比较无显著性差异.(p>0.05)。同时经安全性检显示该药无毒、副作用。结果表明,加味天麻钩藤饮无毒、副作用,安全可分测靠 以上说明加味天麻钩藤饮对偏头痛患者的中医症候、偏头痛临床症状有明显疗效,对血液流变学指标有明显的改善作用,且使用安全,无毒、副作用。主题词:偏头痛/中医药治疗 临床试验 @加味天麻钩藤饮