背景:卵巢癌是女性高发的妇科恶性肿瘤,约70%患者在初次诊断时已达到晚期,在接受手术及以铂类为基础的化疗方案后,约70%患者会在3年内复发,多次复发及多次化疗后,大多数卵巢癌患者在接受铂类化疗药物治疗后产生耐药,铂耐药是卵巢癌治疗失败甚至死亡的重要原因,故而成为研究的热点及难点。研究表明,肿瘤相关巨噬细胞与铂耐药卵巢癌密切相关。中医药在治疗卵巢癌中疗效确切,前期研究中表明,益气活血解毒方能够提高卵巢癌患者疗效,延长铂耐药卵巢癌的无进展生存期及无铂间期,所以深入挖掘益气活血解毒方的治疗机制以及在调节肿瘤相关巨噬细胞中发挥的生物学作用具有重要意义。目的:1.通过观察铂耐药复发卵巢癌患者的无进展生存期、生存质量,进一步验证益气活血解毒方治疗铂耐药复发卵巢癌患者的临床疗效。2.从M2型巨噬细胞、趋化因子CCL18来探究益气活血解毒方治疗铂耐药复发卵巢癌的作用机制。方法:采用随机对照研究的方法,纳入60例气虚血瘀证铂耐药复发卵巢癌患者,填写知情同意书及CRF表。将纳入的60例患者分为治疗组和对照组,每组各30例,评估每组患者的一般基线情况并进行组间比较,治疗组和对照组均按照NCCN指南规范治疗,治疗组在此基础上服用中药治疗,中药以益气活血解毒方为基础进行随症加减,中药每日1剂,早晚各1次,干预至病情进展、死亡或研究结束。分别在入组时及病情进展、研究结束时采集每组患者的外周血,检测外周血中CCL18及M2型巨噬细胞占所有巨噬细胞的百分比,每月对患者进行随访,采用生存质量KPS评分、生存质量FACT-O量表评估各组患者的生存质量变化情况,采用中医气虚证、血瘀证诊断标准评估中医证候积分的变化情况,在各组患者病情进展及死亡时记录每位患者的无进展生存期（PFS）。试验结束后对每组患者的PFS、生存质量KPS评分、生存质量FACT-O量表评分、中医证候积分分别进行组间、组内比较,探索性分析M2%和CCL18的相关性,分析两组患者治疗前后CCL18、M2%变化的差异性,并对可能影响患者PFS的相关因素进行Cox回归分析,探究CCL18表达水平、巨噬细胞表型以及益气活血解毒方是否为PFS的影响因素。主要研究终点为两组铂耐药卵巢癌患者的无进展生存（PFS）,次要研究终点为两组患者的生存质量和中医证候改善情况,探索性分析巨噬细胞表型、CCL18与PFS的相关性。结果:1.两组患者入组时基线情况如年龄、临床FIGO分期、病理类型、淋巴结转移情况、脏器转移情况、盆腔外转移情况、合并腹水情况、生活质量KPS评分、生活质量FACT-O量表评分、中医证候积分、M2型巨噬细胞百分比、CCL18表达水平均无统计学差异,基线一致,可以进行比较。2.益气活血解毒方可以提高PFS:使用Kaplan-Meier法对两组患者进行生存分析,对照组mPFS为4.97个月（95%置信区间:4.512-5.428）,治疗组mPFS为6.93个月（95%置信区间:4.535-9.325）,较前期研究mPFS=6个月提高了0.93个月,采用Log Rank检验两组PFS存在统计学差异（P=0.000）。3.益气活血解毒方可以改善铂耐药复发卵巢癌患者生活质量:在随访期间的第3、6、9个月时,治疗组生存质量KPS评分、FACT-O量表评分较对照组优,治疗组FACT-O量表评分干预后较干预前优,在随访期间的第6、9个月时,治疗组患者生存质量KPS评分干预后较干预前优。4.益气活血解毒方可以改善铂耐药复发卵巢癌患者中医证候:在随访期间的第3、6、9个月时,治疗组的中医证候积分改善率均优于对照组。5.CCL18与M2型巨噬细胞百分比存在正相关性。6.益气活血解毒方能够降低CCL18表达水平、M2型巨噬细胞百分比发挥临床疗效。7.益气活血解毒方、分期、盆腔外转移、治疗方案数、CCL18表达水平、M2%是无进展生存期的影响因素。结论:1.益气活血解毒方能够延长铂耐药复发卵巢癌患者的PFS,提高卵巢癌患者的生存质量、调节中医证候。2.由巨噬细胞分泌的CCL18能够促进M2型巨噬细胞的极化,CCL18表达水平与M2型巨噬细胞百分比呈正相关性。3.益气活血解毒方能降低CCL18表达水平、抑制巨噬细胞向M2型极化,提高临床疗效。4.临床分期晚、盆腔外转移、治疗方案数多、CCL18水平升高、巨噬细胞向M2型极化是PFS的危险因素。