泊沙康唑作为二级预防在既往合并侵袭性真菌病的移植患者中的疗效研究

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研究目的:探究泊沙康唑对有侵袭性真菌病(IFD)史的造血干细胞移植(HSCT)患者进行真菌二级预防(SAP)的疗效及安全性。研究方法:回顾性分析我院2014年3月至2021年1月收治的101例既往有确诊或临床诊断的IFD史并接受HSCT的恶性血液病患者,根据SAP药物分为泊沙康唑组和米卡芬净组,比较两组患者观察至SAP结束7天后确诊、临床诊断或拟诊IFD患者的比例,SAP期间静脉抗真菌药物使用率,成本,安全性及远期生存分析,并探索SAP失败的可能危险因素。研究结果:1.在泊沙康唑组的51例患者中IFD总发生率为9.8%,其中临床诊断IFD及拟诊IFD发生率分别7.8%和2.0%,IFD诊断的中位时间为21天;在米卡芬净组的50例患者中IFD总发生率为12.0%,其中确诊IFD、临床诊断IFD及拟诊IFD发生率分别为2.0%、8.0%、2.0%,IFD相关死亡病例1例,IFD诊断的中位时间为20天,两组差异无统计学意义(P>0.05)。2.泊沙康唑组患者静脉抗真菌药物治疗率为19.6%,经验性抗真菌治疗、诊断驱动治疗及目标治疗率分别为:9.8%、2.0%、7.8%。米卡芬净组患者静脉抗真菌药物治疗率为22.0%,经验性抗真菌治疗、诊断驱动治疗及目标治疗率分别为:10.0%、2.0%、10.0%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。3.泊沙康唑组不良反应总发生率为35.3%,主要为胃肠道反应,米卡芬净组不良反应总发生率为40.0%,主要为胃肠道反应和肝肾功能异常,两组均无因不良反应停药病例,差异无统计学意义。4.泊沙康唑较米卡芬净降低了SAP总平均成本(8446.8±5329.5元vs 14816.9±8157.1元)和静脉抗真菌治疗平均成本(17269.3±6005.6元vs 25298.5±9480.0元),差异均有统计学意义(P<0.05),且有降低SAP失败患者成本(15135.4±5298.8元vs 28148.3±12282.2元)的趋势(P=0.060)。5.单因素分析提示异基因HSCT、中性粒细胞缺乏>18天与SAP失败有关,多因素分析提示中性粒细胞缺乏>18天有增加SAP失败风险的趋势(P=0.066)。6.泊沙康唑组患者1年及2年总生存(OS)率分别为91.3%和73.2%,米卡芬净组1年及2年OS率分别为87.2%和70.1%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:泊沙康唑混悬液口服给药方便,疗效确切,安全性良好,药物经济效益较高,可以作为HSCT患者SAP的选择用药。
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