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研究目的观察利水化瘀法改善膝关节镜术后早期肿胀的临床疗效,并对比利水化瘀法与临床常规消肿脱水药物的疗效差异。研究方法本研究受试者来自2019年5月至2021年3月期间于北京中医药大学第三附属医院微创关节科:(1)行膝关节镜手术的患者,(2)术后膝关节出现不同程度肿胀,(3)年龄18-65岁之间,(4)签署知情同意书。排除标准:(1)BMI<18.5kg/m2或>40kg/m2的患者,(2)Kellgren-Lawrence分级≥3级的重度膝骨关节炎患者,(3)患有引起下肢肿胀的疾病或服用引起下肢肿胀药物,(4)对试验药物过敏患者。使用SPSS生成随机序列,根据就诊顺序按1:1的比例随机分为试验组(n=35例)与对照组(n=35)。试验组口服利水化瘀法中药方,并根据患者症状进行辨证加减;对照组口服七叶皂苷钠片;两组均在关节镜术后第二天开始治疗,疗程为7天。在治疗前、治疗后3天、治疗后7天、治疗后14天进行随访。主要结局指标为膝关节肿胀程度(患膝髌骨上、下缘周径与健膝对应位置周径的差值),次要结局指标为:(1)膝关节活动度,(2)Lysholm评分,(3)VAS评分。结局数据肿胀程度、膝关节活动度、Lysholm评分采用重复测量的方差分析,并进一步对分组因素与时间因素进行单独效应检验;VAS评分组间比较采用mann-whitney u检验,组内比较采用Friedman检验。研究结果1.一般资料:研究共纳入70例患者;2例退出,4例未完成随访;最终进行数据分析患者共64例,试验组33例,对照组31例。所有患者年龄在26-65岁之间;两组患者在年龄、性别、病程、患膝、BMI指数、Kellgren-Lawrence分级方面,差异均无统计学意义(P>0.05)2.围手术期情况:手术类型中半月板成型术与滑膜切除术占比最大,其余依次是滑膜皱襞切除术、外侧支持带松解术、半月板缝合术、软骨成型术与游离体取出术。所有患者未出现严重并发症,切口均一期愈合。两组患者在手术时间、术中灌注量、止血带使用情况、切口长度、术后下地时间方面对比差异均无统计学意义(P>0.05)。3.主要结局:(1)髌骨上缘肿胀程度:在治疗前试验组与对照组差异无统计学意义(P=0.242);在治疗后3天、7天、14天,试验组改善较对照组更为显著,差异均有统计学意义(P3=0.021,P7<0.001,P14<0.001)。组内分析试验组与对照组均随时间推移逐渐改善,试验组由治疗前的3.38±0.67cm降低为治疗后3天、7天、14天的2.49±0.46cm、1.68±0.38cm、0.68±0.38cm,差异有统计学意义(F=170.168,P<0.001);对照组由治疗前3.64±0.72 cm降低为治疗后3天、7天、14天的3.18±0.58 cm、2.33±0.46 cm、1.37±0.49 cm 差异有统计学意义(F=223.886,P<0.001)。(2)髌骨下缘肿胀程度:在治疗前试验组与对照组差异无统计学意义(F=0.839,P=0.367);在治疗后3天、7天、14天,试验组改善较对照组更为显著,差异均有统计学意义(P3=0.049,P7<0.001,P14=0.002)。组内分析试验组与对照组均随时间推移逐渐改善,试验组由治疗前的3.83±0.70cm降低为治疗后3天、7天、14天的2.89±0.47cm、1.65±0.41cm、0.63±0.43cm,差异有统计学意义(F=223.886,P<0.001);对照组由治疗前3.22±0.73 cm降低为治疗后3天、7天、14天的2.75±0.50 cm、2.28±0.46 cm、1.00±0.42 cm。差异有统计学意义(F=123.839,P<0.001)。4.次要结局:(1)膝关节活动度:试验组与对照组在治疗前、治疗后3天差异无统计学意义(P前=0.413,P3=0.080);在治疗后7天、14天,试验组改善较对照组更为显著,差异有统计学意义(P7=0.011,P14<0.001)。组内分析试验组与对照组均随时间推移逐渐改善,试验组由治疗前的90.48±11.97°升高为治疗后3天、7天、14天的93.71 ± 11.58°、110.19士7.95°、128.97±5.74°,差异有统计学意义(F=79.408,P<0.001);对照组由治疗前87.94± 10.74°升高为治疗后3天、7天、14天的88.84±10.99°、104.90±7.02°、113.42±8.43°,差异有统计学意义(F=79.408,P<0.001)。(2)Lysholm评分:试验组与对照组在治疗前、治疗后3天差异无统计学意义(P前=0.532,P3=0.605);在治疗后7天、14天,试验组改善较对照组更为显著,差异有统计学意义(P7<0.001,P14<0.001)。组内分析试验组与对照组均随时间推移逐渐改善,试验组由治疗前的48.45±3.97升高为治疗后3天、7天、14天的54.74±4.17、64.48±3.64、69.77±2.84,差异有统计学意义(F=366.412,P<0.001);对照组由治疗前 47.84±4.41 升高为治疗后 3 天、7 天、14 天的 54.19±3.49、58.94±2.53、63.81±2.51。差异有统计学意义(F=217.544,P<0.001)。(3)VAS评分:试验组与对照组在治疗前、治疗后3天、7天、14天差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组VAS评分由治疗前的5.0(4~8)降低为治疗后3天、7天、14天的4.0(2~7)、2.0(1~5)、2.0(0~3),组内不同时间对比差异具有统计学意义(χ 2=74.225,P<0.001),对照组VAS评分由治疗前的6.0(4~8)降低为治疗后3天、7天、14天的4.0(2~7)、3.0(1~5)、1.0(0~4),组内不同时间对比差异有统计学意义(χ2=63.232,P<0.001)。研究结论:利水化瘀法能够有效改善膝关节镜术后早期肿胀,提升膝关节活动度与Lysholm评分,有助于患者术后功能锻炼与康复。并且对比临床常规消肿脱水药物具有更显著的疗效。