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研究目的观察利水化瘀法改善膝关节镜术后早期肿胀的临床疗效,并对比利水化瘀法与临床常规消肿脱水药物的疗效差异。研究方法本研究受试者来自2019年5月至2021年3月期间于北京中医药大学第三附属医院微创关节科:（1）行膝关节镜手术的患者,（2）术后膝关节出现不同程度肿胀,（3）年龄18-65岁之间,（4）签署知情同意书。排除标准:（1）BMI＜18.5kg/m2或＞40kg/m2的患者,（2）Kellgren-Lawrence分级≥3级的重度膝骨关节炎患者,（3）患有引起下肢肿胀的疾病或服用引起下肢肿胀药物,（4）对试验药物过敏患者。使用SPSS生成随机序列,根据就诊顺序按1:1的比例随机分为试验组（n=35例）与对照组（n=35）。试验组口服利水化瘀法中药方,并根据患者症状进行辨证加减;对照组口服七叶皂苷钠片;两组均在关节镜术后第二天开始治疗,疗程为7天。在治疗前、治疗后3天、治疗后7天、治疗后14天进行随访。主要结局指标为膝关节肿胀程度（患膝髌骨上、下缘周径与健膝对应位置周径的差值）,次要结局指标为:（1）膝关节活动度,（2）Lysholm评分,（3）VAS评分。结局数据肿胀程度、膝关节活动度、Lysholm评分采用重复测量的方差分析,并进一步对分组因素与时间因素进行单独效应检验;VAS评分组间比较采用mann-whitney u检验,组内比较采用Friedman检验。研究结果1.一般资料:研究共纳入70例患者;2例退出,4例未完成随访;最终进行数据分析患者共64例,试验组33例,对照组31例。所有患者年龄在26-65岁之间;两组患者在年龄、性别、病程、患膝、BMI指数、Kellgren-Lawrence分级方面,差异均无统计学意义（P＞0.05）2.围手术期情况:手术类型中半月板成型术与滑膜切除术占比最大,其余依次是滑膜皱襞切除术、外侧支持带松解术、半月板缝合术、软骨成型术与游离体取出术。所有患者未出现严重并发症,切口均一期愈合。两组患者在手术时间、术中灌注量、止血带使用情况、切口长度、术后下地时间方面对比差异均无统计学意义（P＞0.05）。3.主要结局:（1）髌骨上缘肿胀程度:在治疗前试验组与对照组差异无统计学意义（P=0.242）;在治疗后3天、7天、14天,试验组改善较对照组更为显著,差异均有统计学意义（P3=0.021,P7＜0.001,P14＜0.001）。组内分析试验组与对照组均随时间推移逐渐改善,试验组由治疗前的3.38±0.67cm降低为治疗后3天、7天、14天的2.49±0.46cm、1.68±0.38cm、0.68±0.38cm,差异有统计学意义（F=170.168,P＜0.001）;对照组由治疗前3.64±0.72 cm降低为治疗后3天、7天、14天的3.18±0.58 cm、2.33±0.46 cm、1.37±0.49 cm 差异有统计学意义（F=223.886,P＜0.001）。（2）髌骨下缘肿胀程度:在治疗前试验组与对照组差异无统计学意义（F=0.839,P=0.367）;在治疗后3天、7天、14天,试验组改善较对照组更为显著,差异均有统计学意义（P3=0.049,P7＜0.001,P14=0.002）。组内分析试验组与对照组均随时间推移逐渐改善,试验组由治疗前的3.83±0.70cm降低为治疗后3天、7天、14天的2.89±0.47cm、1.65±0.41cm、0.63±0.43cm,差异有统计学意义（F=223.886,P＜0.001）;对照组由治疗前3.22±0.73 cm降低为治疗后3天、7天、14天的2.75±0.50 cm、2.28±0.46 cm、1.00±0.42 cm。差异有统计学意义（F=123.839,P＜0.001）。4.次要结局:（1）膝关节活动度:试验组与对照组在治疗前、治疗后3天差异无统计学意义（P前=0.413,P3=0.080）;在治疗后7天、14天,试验组改善较对照组更为显著,差异有统计学意义（P7=0.011,P14＜0.001）。组内分析试验组与对照组均随时间推移逐渐改善,试验组由治疗前的90.48±11.97°升高为治疗后3天、7天、14天的93.71 ± 11.58°、110.19士7.95°、128.97±5.74°,差异有统计学意义（F=79.408,P＜0.001）;对照组由治疗前87.94± 10.74°升高为治疗后3天、7天、14天的88.84±10.99°、104.90±7.02°、113.42±8.43°,差异有统计学意义（F=79.408,P＜0.001）。（2）Lysholm评分:试验组与对照组在治疗前、治疗后3天差异无统计学意义（P前=0.532,P3=0.605）;在治疗后7天、14天,试验组改善较对照组更为显著,差异有统计学意义（P7＜0.001,P14＜0.001）。组内分析试验组与对照组均随时间推移逐渐改善,试验组由治疗前的48.45±3.97升高为治疗后3天、7天、14天的54.74±4.17、64.48±3.64、69.77±2.84,差异有统计学意义（F=366.412,P＜0.001）;对照组由治疗前 47.84±4.41 升高为治疗后 3 天、7 天、14 天的 54.19±3.49、58.94±2.53、63.81±2.51。差异有统计学意义（F=217.544,P＜0.001）。（3）VAS评分:试验组与对照组在治疗前、治疗后3天、7天、14天差异均无统计学意义（P＞0.05）。试验组VAS评分由治疗前的5.0（4～8）降低为治疗后3天、7天、14天的4.0（2～7）、2.0（1～5）、2.0（0～3）,组内不同时间对比差异具有统计学意义（χ 2=74.225,P＜0.001）,对照组VAS评分由治疗前的6.0（4～8）降低为治疗后3天、7天、14天的4.0（2～7）、3.0（1～5）、1.0（0～4）,组内不同时间对比差异有统计学意义（χ2=63.232,P＜0.001）。研究结论:利水化瘀法能够有效改善膝关节镜术后早期肿胀,提升膝关节活动度与Lysholm评分,有助于患者术后功能锻炼与康复。并且对比临床常规消肿脱水药物具有更显著的疗效。