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【摘要】目的:评价齐拉西酮(商品名:思贝格)与利培酮治疗精神分裂症的临床疗效和安全性。方法:对60例住院精神分裂症患者随机分为两组,分别选用齐拉西酮或利培酮治疗8周,采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,用副反应量表(TESS)评定不良反应。结果:两药对精神分裂症疗效相当。结论:齐拉西酮与利培酮对精神分裂症疗效肯定,且安全性高。
【关键词】齐拉西酮;利培酮;精神分裂症
1对象和方法
1.1对象
入组为2008年1月至2009年2月本院住院病人,均符合CCMD-3精神分裂症诊断标准,入组前未服用抗精神病药物或已停用一周以上,PANSS总分>60分,排除严重躯体疾病患者、酗酒及药物滥用者。对符合上述条件的60例病人随机分为两组,每组30例,齐拉西酮组:男17例,女13例,平均年龄27.1岁,病程平均2.2年。偏执型15例,未定型9例,青春型2例,单纯型4例。利培酮组:男16例,女14例,年龄平均26.3岁,病程平均2.4年。偏执型16例,未定型12例,青春型1例,单纯型1例。两组病例在年龄、性别、病程及临床类型等方面均无显著型差异(P>0.05),有可比性。
1.2方法
均采用口服药物治疗,用药从小剂量开始,缓慢加药,齐拉西酮起始剂量20mg bid,根据病情2周加至治疗剂量80~160mg/d,利培酮组起始量0.5mg bid,2周加至治疗剂量3~4mg/d,治疗期间禁用其它抗精神病药物及电抽搐治疗等,两组疗程均为8周
1.3评价
采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)和副反应量表(TESS)评定疗效和副作用。在治疗前,治疗后第1、2、4、6、8周进行评定。根据PANSS量表减分率制定疗效,减分率75%为痊愈,50~75%为显著进步,25~50%为进步,25%为无效,于入组前及治疗后第4、8周末分别检查血常规、尿常规、肝功能、血糖、心电图一次。
1.4统计分析
采用t检验或卡方检验。
2结果
2.1临床疗效
2.1.1 齐拉西酮组:痊愈9例,显著进步12例,进步6例,有效率为90%。利培酮组:痊愈12例,显著进步10例,进步6例,有效率93.3%,经卡方检验,两组疗效无显著性差异,P>0.05。
2.1.2 PANSS评分比较两组治疗前PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及一般病理分组间比较无显著性差异(P>0.05),治疗后两组各周末评定均较治疗前显著减少(P<0.05~0.01),两组减分率均相仿。
2.2两组安全性比较
齐拉西酮组出现静坐不能2例,失眠2例,头晕4例,视物模糊1例,便秘2例,心动过速2例。利培酮组出现静坐不能4例,体重增加3例,失眠3例,头晕2例,口干3例,视物模糊3例。两组比较:齐拉西酮出现EPS明显少于利培酮组。另外利培酮组出现月经不调3例,泌乳1例,齐拉西酮组未出现。实验室检测:齐拉西酮出现心电图改变3例,表现为T波改变和窦性心动过速。血、尿常规和肝功能未见异常。利培酮出现心电图异常3例。表现为心动过速和ST改变,转氨酶升高3例,血、尿常规未见异常。
3讨论
齐拉西酮是新一代抗精神病药物,通过其与利培酮的临床对照研究,结果表明,两种药物对精神分裂症疗效相近,差异无显著性,但齐拉西酮引起的不良反应少,可作为治疗精神分裂症的一线药物。
参考文献
[1]周密妹,瑶伟星.新型抗精神病药物的临床研究进展[J].中国药物应用与监测.2006,(3):31-33.
[2]喻东山,高振忠.精神科合理用药手册[M].南京:江苏科学技术出版社.2005,162-176.
【关键词】齐拉西酮;利培酮;精神分裂症
1对象和方法
1.1对象
入组为2008年1月至2009年2月本院住院病人,均符合CCMD-3精神分裂症诊断标准,入组前未服用抗精神病药物或已停用一周以上,PANSS总分>60分,排除严重躯体疾病患者、酗酒及药物滥用者。对符合上述条件的60例病人随机分为两组,每组30例,齐拉西酮组:男17例,女13例,平均年龄27.1岁,病程平均2.2年。偏执型15例,未定型9例,青春型2例,单纯型4例。利培酮组:男16例,女14例,年龄平均26.3岁,病程平均2.4年。偏执型16例,未定型12例,青春型1例,单纯型1例。两组病例在年龄、性别、病程及临床类型等方面均无显著型差异(P>0.05),有可比性。
1.2方法
均采用口服药物治疗,用药从小剂量开始,缓慢加药,齐拉西酮起始剂量20mg bid,根据病情2周加至治疗剂量80~160mg/d,利培酮组起始量0.5mg bid,2周加至治疗剂量3~4mg/d,治疗期间禁用其它抗精神病药物及电抽搐治疗等,两组疗程均为8周
1.3评价
采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)和副反应量表(TESS)评定疗效和副作用。在治疗前,治疗后第1、2、4、6、8周进行评定。根据PANSS量表减分率制定疗效,减分率75%为痊愈,50~75%为显著进步,25~50%为进步,25%为无效,于入组前及治疗后第4、8周末分别检查血常规、尿常规、肝功能、血糖、心电图一次。
1.4统计分析
采用t检验或卡方检验。
2结果
2.1临床疗效
2.1.1 齐拉西酮组:痊愈9例,显著进步12例,进步6例,有效率为90%。利培酮组:痊愈12例,显著进步10例,进步6例,有效率93.3%,经卡方检验,两组疗效无显著性差异,P>0.05。
2.1.2 PANSS评分比较两组治疗前PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及一般病理分组间比较无显著性差异(P>0.05),治疗后两组各周末评定均较治疗前显著减少(P<0.05~0.01),两组减分率均相仿。
2.2两组安全性比较
齐拉西酮组出现静坐不能2例,失眠2例,头晕4例,视物模糊1例,便秘2例,心动过速2例。利培酮组出现静坐不能4例,体重增加3例,失眠3例,头晕2例,口干3例,视物模糊3例。两组比较:齐拉西酮出现EPS明显少于利培酮组。另外利培酮组出现月经不调3例,泌乳1例,齐拉西酮组未出现。实验室检测:齐拉西酮出现心电图改变3例,表现为T波改变和窦性心动过速。血、尿常规和肝功能未见异常。利培酮出现心电图异常3例。表现为心动过速和ST改变,转氨酶升高3例,血、尿常规未见异常。
3讨论
齐拉西酮是新一代抗精神病药物,通过其与利培酮的临床对照研究,结果表明,两种药物对精神分裂症疗效相近,差异无显著性,但齐拉西酮引起的不良反应少,可作为治疗精神分裂症的一线药物。
参考文献
[1]周密妹,瑶伟星.新型抗精神病药物的临床研究进展[J].中国药物应用与监测.2006,(3):31-33.
[2]喻东山,高振忠.精神科合理用药手册[M].南京:江苏科学技术出版社.2005,162-176.