【摘 要】
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目的评价坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的有效性和安全性。方法用随机化、双盲、双模拟、多中心、阳性药平行对照研究方法。共入组符合研究方案的病例236例,坦度螺酮组117例,丁螺
【机 构】
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北京大学精神卫生研究所; 上海市精神卫生中心; 广州市精神病院; 中南大学湘雅附二院精神卫生研究所; 北京安定医院 北京 100083; 北京 100
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目的评价坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的有效性和安全性。方法用随机化、双盲、双模拟、多中心、阳性药平行对照研究方法。共入组符合研究方案的病例236例,坦度螺酮组117例,丁螺环酮组119例。试验药的剂量为每日30-60mg,对照药的剂量为每日15-30 mg。结果两组病人的主要疗效指标HAMA评分在治疗结束时与基线比较均显著减低(P<O.01);临床总有效率坦度螺酮组为73.15％、丁螺环酮组为76.58％,坦度螺酮组的药物不良反应发生率与丁螺环酮组相当,分别为33.63％和30.77％。实验室检查结果发现,坦度螺酮对肝、肾功能的影响均不明显,且与丁螺环酮组之间无显著性差异。结论坦度螺酮是一个安全有效的新型抗焦虑药。
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