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您得承认让一个农场为一个项目投资5 000万欧元(约合3.58亿人民币)非常困难,但勃林格英格翰公司为了建设一处动物健康研究实验室便做了这样的投资,该处设施与周围环境完全隔离。这处设施是位于德国汉诺威的疫苗研究中心,它不允许一个微粒自由出入。
建造一个高度安全的实验室,必须对每一个细节进行精确地测试和检验。正是由于这个原因,勃林格英格翰兽医研究中心(Bochringer Ingelheim Veterinary Research Center,BIVRC)在2013年迎来第一批仔猪,但该批仔猪并非用于动物健康试验,相反,该批仔猪是用于测试欧洲兽医中心本身。粪水沟是否工作正常?空气是否真正经过过滤?料线是否连接正常?答案是一个个的“yes”,Konrad Stadler博士不无自豪地说。Konrad Stadler博士也是病毒学专家,在勃林格殷格翰工作已有4年时间,2012年德国汉诺威兽医研究中心建成后,开始主持这里的研究工作。他微笑着说“您知道第一批入驻研究中心的仔猪平均日增重吗?在商品化猪场,猪平均日增重达700 g~ 800 g。”他加重语气说道“在研究中心猪平均日增重为1.1 kg,显然动物在这里感觉到非常舒适。”
除此之外,没有更好地方法来证明该兽医研究中心的安全有效性了。研究中心建设没有缺陷,病毒也不能进入或逃离这栋建筑,因而该研究中心是测试疫苗的理想场所。
1 进入设施的考虑
良好的实验室管理规范(Goog Laboratory Practice GLP)认证是每个实验室建立的基础。对汉诺威兽医研究中心的认证是一个非常复杂的过程,确保该实验中心满足所有质量标准,为研究提供可靠数据。
要进入研究中心的猪舍,工作人员必须经过两次淋浴,离开这些猪舍也是一样。第一组淋浴器安装在通往内部控制区域的必经之处,工作人员在到达该控制区域后必须换上蓝色连体服。要进入猪只所在的特别区域,人员还必须进行第二次淋浴,并换上绿色制服。工作服颜色可使研究人员永远不会在淋浴前误入其他区域。
在员工进入养猪区域之前,也可以通过养猪设施顶部大厅的观察天窗对猪只进行简单的检查的,该大厅与外界用双层玻璃阻隔。周末过后,员工上班时可以通过这里快速观察猪群以确定哪些猪需要首先给予关注。养猪区域的气压低于研究中心内走廊以及整个研究中心休息区域的气压。这样,养猪区域的空气和病原微生物就不能从中逸出。
设计这个观察天窗还有一个目的,就是可以让阳光透过玻璃窗进入猪舍中使猪只能够沐浴到阳光,Stadler博士说道。
2 环境安全的问题
研究中心对内要有很强的防范体系,对外也有很多原因要求其具有很好的安全性。研究中心毗邻的世界著名大学-汉诺威兽医大学(University of Veterinary Medicine Hannover,TiHo),所以务必保证其对外具有很高的安全性。如果发生潜在有害物质扩散,其后果将不堪设想。
实验室所达到的生物安全级别决定其安全性。
该中心实验室的生物安全级别为2级,试验猪饲养区域的生物安全级别甚至可以达到3级,这是该类研究所要求的生物安全的最高级别。实验室安全的底线是实验室内所发生的一切不会对实验室外的日常生活造成影响。由于我们将在实验中心开展具有感染风险的病原微生物试验(如猪繁殖与呼吸综合征病毒试验),所以实验中心的生物安全必须得到保证,Stadler解释道。
该实验中心不仅邻近兽医大学,而且还据汉诺威市不远,当地居民因担心实验中心运行后会散发猪粪的臭味或者繁忙的卡车交通运输会打破当地的平静,因而在该中心建设施工过程中遇到当地居民反对。然而,试验中心运行后并未散发任何异味。因此,自从试验中心建成后,试验中心内部和周边都平安无事。经过一段时间的努力,该试验中心已通过繁琐复杂的欧洲和德国法律认证。
3 空气过滤系统
试验中心对空气处理尤为谨慎,试验中心的高度生物安全性可以通过对空气的处理很好地体现出来。勃林格英格翰公司对从整个研究中心释放到外界环境中的所有空气进行过滤。“高效空气微粒过滤系统能够过滤空气中超过99.99 %的粉尘微粒,其中包括病毒粒子”,Stadler 解释道。除了研究中心里的空气,实验动物的尸体也需要从研究中心内清除出去。当试验结束后病理学分析前,要对所有的试验猪进行镇静后屠宰。为了杀灭动物尸体内所有的病原微生物,需要对动物尸体进行严格的热处理。将动物尸体投放到一个大型的现场容器内。一旦容器中装满动物尸体,就向容器中注入氢氧化钠和水的混合物。高浓度的腐蚀性液体可以确保动物尸体经过150 ℃ 5h的处理被完全溶解,同时杀灭能够所有的细菌和病毒颗粒。一般猪场是不可能具有这样的生物安全措施的,但这可以展示我们可以实现多高的生物安全措施。Stadler微笑着说 “你必须牢记:这些不是简单的实验设置,而是复杂系统的实验室技术。”
4 结语
勃林格殷格翰动保在新产品研发方面的投资金额一直超过其净利润的11 % 。投资五千万欧元,用于猪、牛疫苗研究的勃林格英格翰兽医研究中心建成于2012年,目前,在该研究中心仅进行了与猪相关的试验(图1)。建设这样的研究设施非常有必要的,只有在这样研究设施中才可以对复杂的猪病病毒,如PRRSV,进行深入研究。此外,也在研究新的疫苗递送技术、疫苗接种途径研究以及新型佐剂开发。该研究中心由三个部分组成:即办公室、实验室和动物设施,动物设施的建筑面积为3 500 m2,其中饲养动物区域的净面积为1 800 m2。在实践中,该设施可以容纳350 头猪。该研究中心最初设计可以容纳50员工,其中大部分为科学家。现在已经有94名员工在其中从事多个领域的研究(图2),如监测技术开发、病毒学、细菌学、免疫学、诊断学(图3)。未来该研究中心可能会增加家禽的研究设施。勃林格英格翰兽医研究中心与分布在美国、墨西哥、日本和中国的勃林格英格翰的研究分中心一起协同合作。
原标题:An entirely different kind of reality (英文)
原作者:Vincent ter Beek
建造一个高度安全的实验室,必须对每一个细节进行精确地测试和检验。正是由于这个原因,勃林格英格翰兽医研究中心(Bochringer Ingelheim Veterinary Research Center,BIVRC)在2013年迎来第一批仔猪,但该批仔猪并非用于动物健康试验,相反,该批仔猪是用于测试欧洲兽医中心本身。粪水沟是否工作正常?空气是否真正经过过滤?料线是否连接正常?答案是一个个的“yes”,Konrad Stadler博士不无自豪地说。Konrad Stadler博士也是病毒学专家,在勃林格殷格翰工作已有4年时间,2012年德国汉诺威兽医研究中心建成后,开始主持这里的研究工作。他微笑着说“您知道第一批入驻研究中心的仔猪平均日增重吗?在商品化猪场,猪平均日增重达700 g~ 800 g。”他加重语气说道“在研究中心猪平均日增重为1.1 kg,显然动物在这里感觉到非常舒适。”
除此之外,没有更好地方法来证明该兽医研究中心的安全有效性了。研究中心建设没有缺陷,病毒也不能进入或逃离这栋建筑,因而该研究中心是测试疫苗的理想场所。
1 进入设施的考虑
良好的实验室管理规范(Goog Laboratory Practice GLP)认证是每个实验室建立的基础。对汉诺威兽医研究中心的认证是一个非常复杂的过程,确保该实验中心满足所有质量标准,为研究提供可靠数据。
要进入研究中心的猪舍,工作人员必须经过两次淋浴,离开这些猪舍也是一样。第一组淋浴器安装在通往内部控制区域的必经之处,工作人员在到达该控制区域后必须换上蓝色连体服。要进入猪只所在的特别区域,人员还必须进行第二次淋浴,并换上绿色制服。工作服颜色可使研究人员永远不会在淋浴前误入其他区域。
在员工进入养猪区域之前,也可以通过养猪设施顶部大厅的观察天窗对猪只进行简单的检查的,该大厅与外界用双层玻璃阻隔。周末过后,员工上班时可以通过这里快速观察猪群以确定哪些猪需要首先给予关注。养猪区域的气压低于研究中心内走廊以及整个研究中心休息区域的气压。这样,养猪区域的空气和病原微生物就不能从中逸出。
设计这个观察天窗还有一个目的,就是可以让阳光透过玻璃窗进入猪舍中使猪只能够沐浴到阳光,Stadler博士说道。
2 环境安全的问题
研究中心对内要有很强的防范体系,对外也有很多原因要求其具有很好的安全性。研究中心毗邻的世界著名大学-汉诺威兽医大学(University of Veterinary Medicine Hannover,TiHo),所以务必保证其对外具有很高的安全性。如果发生潜在有害物质扩散,其后果将不堪设想。
实验室所达到的生物安全级别决定其安全性。
该中心实验室的生物安全级别为2级,试验猪饲养区域的生物安全级别甚至可以达到3级,这是该类研究所要求的生物安全的最高级别。实验室安全的底线是实验室内所发生的一切不会对实验室外的日常生活造成影响。由于我们将在实验中心开展具有感染风险的病原微生物试验(如猪繁殖与呼吸综合征病毒试验),所以实验中心的生物安全必须得到保证,Stadler解释道。
该实验中心不仅邻近兽医大学,而且还据汉诺威市不远,当地居民因担心实验中心运行后会散发猪粪的臭味或者繁忙的卡车交通运输会打破当地的平静,因而在该中心建设施工过程中遇到当地居民反对。然而,试验中心运行后并未散发任何异味。因此,自从试验中心建成后,试验中心内部和周边都平安无事。经过一段时间的努力,该试验中心已通过繁琐复杂的欧洲和德国法律认证。
3 空气过滤系统
试验中心对空气处理尤为谨慎,试验中心的高度生物安全性可以通过对空气的处理很好地体现出来。勃林格英格翰公司对从整个研究中心释放到外界环境中的所有空气进行过滤。“高效空气微粒过滤系统能够过滤空气中超过99.99 %的粉尘微粒,其中包括病毒粒子”,Stadler 解释道。除了研究中心里的空气,实验动物的尸体也需要从研究中心内清除出去。当试验结束后病理学分析前,要对所有的试验猪进行镇静后屠宰。为了杀灭动物尸体内所有的病原微生物,需要对动物尸体进行严格的热处理。将动物尸体投放到一个大型的现场容器内。一旦容器中装满动物尸体,就向容器中注入氢氧化钠和水的混合物。高浓度的腐蚀性液体可以确保动物尸体经过150 ℃ 5h的处理被完全溶解,同时杀灭能够所有的细菌和病毒颗粒。一般猪场是不可能具有这样的生物安全措施的,但这可以展示我们可以实现多高的生物安全措施。Stadler微笑着说 “你必须牢记:这些不是简单的实验设置,而是复杂系统的实验室技术。”
4 结语
勃林格殷格翰动保在新产品研发方面的投资金额一直超过其净利润的11 % 。投资五千万欧元,用于猪、牛疫苗研究的勃林格英格翰兽医研究中心建成于2012年,目前,在该研究中心仅进行了与猪相关的试验(图1)。建设这样的研究设施非常有必要的,只有在这样研究设施中才可以对复杂的猪病病毒,如PRRSV,进行深入研究。此外,也在研究新的疫苗递送技术、疫苗接种途径研究以及新型佐剂开发。该研究中心由三个部分组成:即办公室、实验室和动物设施,动物设施的建筑面积为3 500 m2,其中饲养动物区域的净面积为1 800 m2。在实践中,该设施可以容纳350 头猪。该研究中心最初设计可以容纳50员工,其中大部分为科学家。现在已经有94名员工在其中从事多个领域的研究(图2),如监测技术开发、病毒学、细菌学、免疫学、诊断学(图3)。未来该研究中心可能会增加家禽的研究设施。勃林格英格翰兽医研究中心与分布在美国、墨西哥、日本和中国的勃林格英格翰的研究分中心一起协同合作。
原标题:An entirely different kind of reality (英文)
原作者:Vincent ter Beek