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摘要：运用HACCP原理对婴幼儿配方乳粉检验过程中可能存在影响检验结果的人员因素、仪器设备因素、标准物质因素、检验方法因素、实验室环境因素进行危害分析、评估，制定出有效的控制措施计划表，保障检验结果的准确性。
关键词：HACCP原理 检验 婴幼儿配方乳粉 控制措施
中图分类号：TS252.7 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2015）08-0000-00
我国婴幼儿配方乳粉是指使用牛乳或者羊乳及其加工制品和植物油为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，按照法律法规及标准所要求的条件，加工制作供婴幼儿（0—36月龄）食用的婴儿配方乳粉，按月龄分为三段产品，分为婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉、幼儿配方乳粉。婴幼儿配方乳粉的产品配方较为复杂，因此与其他食品相比检验项目多，检验难度大，要保证对其检验结果的准确性除了从检验方法、检验设备等各方面入手还应运用HACCP七大原理识别影响检验结果因素，进行危害分析，找出可能影响检验结果的关键控制点，设置关键限值，尽量避免由于关键控制点失控导致的危害。
1建立实验室标准操作程序（SOP）
实验室标准操作程序是保证检验工作质量、提高实验室运行效率的前提，是对实验室操作过程的细化和量化，对于婴幼儿配方乳粉检验建立SOP程序，首先要明确婴幼儿配方乳粉的主要基质、检验项目的浓度水平、用于测量的最适浓度、检验周期等信息。对婴幼儿配方乳粉中的各个项目均需要建立SOP程序，明确各个项目检验所用检验方法标准、明确仪器设备等灵敏度、明确检验方法的精密度和准确度、在实施之前需要确认规定的可行性[1]。
2关键因素的识别及描述
2.1关键因素的识别
从“人、机、料、法、环”这五个方面去考虑，婴幼儿配方乳粉的检验过程中涉及到的“人”主要是检验人员、“机”主要是指检验过程中使用到的检测设备、“料”主要指检验过程中使用到的化学药品及标准试剂、“法”主要是指检验过程中使用到的检验方法及规章要求；环是指样品的存储环境及检验室的检验环境，因此要控制检验过程的准确性，需要把握住这五个方面，具体的描述情况见表1。
2.2关键因素的描述
HACCP原理应用在食品生产企业中对关键因素的描述主要从生物、物理、化学危害以及可预期用途等各个方面，对于检验过程可以从可能会引入新的生物、化学、物理危害导致检验结果异常等因素进行考虑。
2.2.1 人对检验结果的影响
影响检验结果准确性的人员分别为抽样、制样、检验、数据处理以及报告出具人员。抽样人员抽取样品的代表性、抽样方法的选取以及抽样数量的多少；制样人员选取制样方法的准确性、制备样品的均匀性；检验人员对检验方法标准的理解程度、检验方案制定的合理性；数据处理人员对异常数据的判断能力、数据处理和统计工具选用的准确性；报告出具人员选择判定依据的准确性、数据输入的准确性都会影响检验报告的准确性。
2.2.2 检验设备对检验结果的影响
仪器设备的维护保养情况、精密大型仪器检测器的选择、仪器设备检定与校准情况会对检验结果的准确性产生影响。
2.2.3 标准物质与标准溶液对检验结果的影响
影响检验结果准确性的方面主要有：标准物质的合规性、标准物质的有效期、标准溶液配制及标定的准确性。
2.2.4 标准方法等对检验结果的影响
婴幼儿配方乳粉中硒的检测方法有氢化物原子荧光光谱法、荧光法，检验原理相同，前处理方法及检出限不同，选择标准中的方法应结合产品特点，确认检验方法，减少出现偏差的可能。
2.2.5 环境对检验结果的影响
对于检验来说环境包括样品的储存环境与实验环境，婴幼儿配方乳粉水分含量低、营养成分较高，储存环境要求避免潮湿常温储存，以免发生结块、维生素等营养成分发生变化导致结果不准确。实验过程中乳粉样品制备的过程需要考虑[2]。
3危害分析
根据日常实验过程中出现影响检验结果可能性的高低，发生程度的高低，使用HACCP原理中危害评估风险等级的方法，将 5大影响因素发生的可能性与严重程度进行付分评估，具体情况如下表2所示。
4关键控制点及关键限值
HACCP七大原理中应识别关键控制点，制定关键限值，控制检验过程中关键控制点能够满足关键限值的要求，保证关键控制点受控，降低产生影响检验结果的可能性。
4.1人员因素的关键限值
检验相关操作人员应符合检验人员任职要求，经过培训考核合格、持证上岗；掌握相应的检验专业知识，熟悉产品标准和检验方法标准并严格执行，有一定的实践经验和操作能力，满足相关食品检验的要求。
5关键控制点的监控、纠偏及验证
制定检验人员任职资格要求和检验人员定期培训考核制度，规定检验人员必备的学历、资格证、职称等资质定期培训并考核，考核合格后方可上岗，并不定期从留样中复查检验人员检测结果的准确性，建立检验人员技术档案和岗位责任制度，检验人员应掌握相应的检验专业知识，具备国家相应食品检验技能要求的能力，制定相应的检验操作作业指导书等技术性文件。检验人员的操作能力通过能力验证、比对和日常监督等方式来验证，对于验证中发现的不合格情况要对已检样品进行复检，确认是否存在检验结果偏差的情况，该检验批次报告按照问题报告处理程序处理。
6形成控制措施计划
婴幼儿配方乳粉成分复杂，营养成分高，检验项目多，样品储存、样品制备、样品检验的等个环节都要严格控制才能保证检验结果的准确性，因此针对可能影响检验结果的五大因素制定如下控制措施，具体见表3。
7结语
通过关键控制因素与实验室SOP控制程序结合控制，可以尽最大可能的降低检验过程中出现检验偏差的可能。根据HACCP原理在食品检验中实施危害分析，建立关键质量点及控制体系，在科学的基础上建立预防和控制措施，对提高食品检验水平，确保食品检验的正确性和准确性有着重大的意义。
参考文献
[1] 董跃伟，李劲，董明.谈谈药品检验所SOP的建立、管理及其重要意义[J].质量指南.1999 .6：21.
[2] 魏建明.实验室温度的不稳定性对食品检验结果的影响.工艺设计改造及检测检修[J].2014.6（12）.101.
收稿日期：2015-04-22
作者简介：王蕾（1981—），女，山东济南人，硕士研究生，主要从事食品质量管理工作。
关键词：HACCP原理 检验 婴幼儿配方乳粉 控制措施
中图分类号：TS252.7 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2015）08-0000-00
我国婴幼儿配方乳粉是指使用牛乳或者羊乳及其加工制品和植物油为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，按照法律法规及标准所要求的条件，加工制作供婴幼儿（0—36月龄）食用的婴儿配方乳粉，按月龄分为三段产品，分为婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉、幼儿配方乳粉。婴幼儿配方乳粉的产品配方较为复杂，因此与其他食品相比检验项目多，检验难度大，要保证对其检验结果的准确性除了从检验方法、检验设备等各方面入手还应运用HACCP七大原理识别影响检验结果因素，进行危害分析，找出可能影响检验结果的关键控制点，设置关键限值，尽量避免由于关键控制点失控导致的危害。
1建立实验室标准操作程序（SOP）
实验室标准操作程序是保证检验工作质量、提高实验室运行效率的前提，是对实验室操作过程的细化和量化，对于婴幼儿配方乳粉检验建立SOP程序，首先要明确婴幼儿配方乳粉的主要基质、检验项目的浓度水平、用于测量的最适浓度、检验周期等信息。对婴幼儿配方乳粉中的各个项目均需要建立SOP程序，明确各个项目检验所用检验方法标准、明确仪器设备等灵敏度、明确检验方法的精密度和准确度、在实施之前需要确认规定的可行性[1]。
2关键因素的识别及描述
2.1关键因素的识别
从“人、机、料、法、环”这五个方面去考虑，婴幼儿配方乳粉的检验过程中涉及到的“人”主要是检验人员、“机”主要是指检验过程中使用到的检测设备、“料”主要指检验过程中使用到的化学药品及标准试剂、“法”主要是指检验过程中使用到的检验方法及规章要求；环是指样品的存储环境及检验室的检验环境，因此要控制检验过程的准确性，需要把握住这五个方面，具体的描述情况见表1。
2.2关键因素的描述
HACCP原理应用在食品生产企业中对关键因素的描述主要从生物、物理、化学危害以及可预期用途等各个方面，对于检验过程可以从可能会引入新的生物、化学、物理危害导致检验结果异常等因素进行考虑。
2.2.1 人对检验结果的影响
影响检验结果准确性的人员分别为抽样、制样、检验、数据处理以及报告出具人员。抽样人员抽取样品的代表性、抽样方法的选取以及抽样数量的多少；制样人员选取制样方法的准确性、制备样品的均匀性；检验人员对检验方法标准的理解程度、检验方案制定的合理性；数据处理人员对异常数据的判断能力、数据处理和统计工具选用的准确性；报告出具人员选择判定依据的准确性、数据输入的准确性都会影响检验报告的准确性。
2.2.2 检验设备对检验结果的影响
仪器设备的维护保养情况、精密大型仪器检测器的选择、仪器设备检定与校准情况会对检验结果的准确性产生影响。
2.2.3 标准物质与标准溶液对检验结果的影响
影响检验结果准确性的方面主要有：标准物质的合规性、标准物质的有效期、标准溶液配制及标定的准确性。
2.2.4 标准方法等对检验结果的影响
婴幼儿配方乳粉中硒的检测方法有氢化物原子荧光光谱法、荧光法，检验原理相同，前处理方法及检出限不同，选择标准中的方法应结合产品特点，确认检验方法，减少出现偏差的可能。
2.2.5 环境对检验结果的影响
对于检验来说环境包括样品的储存环境与实验环境，婴幼儿配方乳粉水分含量低、营养成分较高，储存环境要求避免潮湿常温储存，以免发生结块、维生素等营养成分发生变化导致结果不准确。实验过程中乳粉样品制备的过程需要考虑[2]。
3危害分析
根据日常实验过程中出现影响检验结果可能性的高低，发生程度的高低，使用HACCP原理中危害评估风险等级的方法，将 5大影响因素发生的可能性与严重程度进行付分评估，具体情况如下表2所示。
4关键控制点及关键限值
HACCP七大原理中应识别关键控制点，制定关键限值，控制检验过程中关键控制点能够满足关键限值的要求，保证关键控制点受控，降低产生影响检验结果的可能性。
4.1人员因素的关键限值
检验相关操作人员应符合检验人员任职要求，经过培训考核合格、持证上岗；掌握相应的检验专业知识，熟悉产品标准和检验方法标准并严格执行，有一定的实践经验和操作能力，满足相关食品检验的要求。
5关键控制点的监控、纠偏及验证
制定检验人员任职资格要求和检验人员定期培训考核制度，规定检验人员必备的学历、资格证、职称等资质定期培训并考核，考核合格后方可上岗，并不定期从留样中复查检验人员检测结果的准确性，建立检验人员技术档案和岗位责任制度，检验人员应掌握相应的检验专业知识，具备国家相应食品检验技能要求的能力，制定相应的检验操作作业指导书等技术性文件。检验人员的操作能力通过能力验证、比对和日常监督等方式来验证，对于验证中发现的不合格情况要对已检样品进行复检，确认是否存在检验结果偏差的情况，该检验批次报告按照问题报告处理程序处理。
6形成控制措施计划
婴幼儿配方乳粉成分复杂，营养成分高，检验项目多，样品储存、样品制备、样品检验的等个环节都要严格控制才能保证检验结果的准确性，因此针对可能影响检验结果的五大因素制定如下控制措施，具体见表3。
7结语
通过关键控制因素与实验室SOP控制程序结合控制，可以尽最大可能的降低检验过程中出现检验偏差的可能。根据HACCP原理在食品检验中实施危害分析，建立关键质量点及控制体系，在科学的基础上建立预防和控制措施，对提高食品检验水平，确保食品检验的正确性和准确性有着重大的意义。
参考文献
[1] 董跃伟，李劲，董明.谈谈药品检验所SOP的建立、管理及其重要意义[J].质量指南.1999 .6：21.
[2] 魏建明.实验室温度的不稳定性对食品检验结果的影响.工艺设计改造及检测检修[J].2014.6（12）.101.
收稿日期：2015-04-22
作者简介：王蕾（1981—），女，山东济南人，硕士研究生，主要从事食品质量管理工作。