宫内节育器安全性使用的研究进展

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  【中图分类号】R169.41【文献标识码】A【文章编号】1632-5281(2015)2
  摘要:放置宫内节育器(IUD)是目前我国孕龄妇女常用的一种避孕措施,具有简便、长效等特点。但是很多文献报道表明放置ICU常常会出现因症取器、意外妊娠、带器妊娠、意外脱落等安全问题。为了提高ICU应用的安全性,笔者查阅了大量国内外文献资料分析对了导致ICU使用失败的原因,并且提出可相应的改进措施。
  关键词:宫内节育器;安全性;使用研究
  放置ICU是一种有效、低成本、可逆、长效的避孕手段,通过多年来的应用实践,ICU应用的安全性以及有效性在很大程度上都有所提高。根据根据数据统计表明,我国国内育龄妇女采用ICU避孕的人数有逐年升高的趋势。但是一直以来,带器妊娠、因症取出、意外脱落、续用率较低等问题比较头疼[1]。很多文献研究报道有多方面因素会影响到ICU使用的有效性及安全性,下面笔者从ICU类型、社会生物学特征两个方面分析ICU避孕失败的原因,并且总结有效的对策。
  1.ICU类型和避孕失败的关系
  1.1惰性ICU
  所谓惰性ICU主要是指ICU的制作材料为硅橡胶、尼龙、银、金、不锈钢等惰性材料,这些惰性材料的物理化学性能相对比较稳定,不会有活性物质释放,而且和人体组织具有良好的相容性,可以在人体内长期留置。当前临床上认为惰性ICU避孕主要是通过对局部子宫内膜产生作用导致机械性压迫进而引发无菌性炎症反应以及异物反应,子宫内膜中的中性白细胞出现浸润,同时也出现生化改变,最终实现避孕目的。然而相对于活性ICU而言,惰性ICU的避孕失败率相对比较高,在1993年我国国内已经暂停到了惰性ICU生产。
  1.2活性ICU
  目前活性ICU主要包括含孕激素ICU、带铜ICU、吉妮ICU三种类型,每一个ICU的避孕效果都不一致。其中根据含铜面积不同,含铜ICU包括TCu220C(220mm2)、TCu(250mm2)、Multiload Cu 375(375mm2)、TCu380A (380mm2)等几种类型。根据相关文献研究报道指出,含铜ICU的避孕效果和铜面积成正相关性。TCu 220C IUD、Multiload Cu 375 ICU、Multiload Cu 250 ICU等避孕率明显高于TCu 380A IUD,12年TCu 380A ICU、TCu 220C IUD累积妊娠率分别为2.2%、7.0%,而且每年TCu 380A IUD妊娠率相对于TCu 220C ICU均偏低。通过TCu 200C IUD以及HCu 280 IUD多中心随机对比观察分析,前者的1年妊娠率、意外脱落率、因症取出率分别为1.41%、2.17%、2.49%,后者分别为0.95%、1.45%、1.73%,两者差异对比均具有统计学意义(P<0.05)。TCu 380A IUD、MCu功能性IUD(110mm2含铜面积)的因症取出率分别为1.84%、2.01%,意外脱落率分别为1.48%、0%,1年妊娠率分别为0.19%、0.37%。虽然含铜面积大的ICU有利于减少意外妊娠发生,但相应的也会增加疼痛发生率以及出血发生率,这样相对于含铜面积小的IUD而言,会提高含铜面积大的因症取出率。
  对比分析活性165 IUD以及y活性IUD,经过连续2-3年随访,y活性IUD累计带器妊娠率更低,经过1-5年随访结果发现其累计脱落率以及累计意外妊娠率均明显降低(P<0.05),两者5年内累计因症取出率基本相同。对比宫铜200 IUD,经过1年时间随访,结果y活性IUD和含铜200 IUD的意外脱落率以及带器妊娠率基本相同,但是相对于含铜IUD的因症取出率更低。
  左炔诺孕酮(LNG)-IUD是当前国内外一致认可的高性能IUD,不仅和普通IUD一样具有长效使用性,同时也具有高效性的特征。根据相关报道研究表明,LNG-IUD使用1年后妊娠率、意外脱落率、续用率分别为0.6%、4.6%、70.5%,使用7年后累积闭经率、脱落率、妊娠率分别为48%、10%、0%。根据最新研究报道表明,曼月乐和MCu 110 IUD、TCu 220C IUD等低铜表面积IUD相比,脱落率以及带器妊娠率基本上一致;和TCu 380A IUD、MLCu375 IUD、GyneFix 330 IUD等高铜表面积IUD相比,闭经发生率有所升高,但是腹痛、腰痛、不规则出血、月经量增多等发生率有所降低。
  2.使用者社会生物学特征和IUD避孕失败之间的关系
  根据相关文献研究报道表明,IUD使用者的产次、年龄、子宫腔长度、子宫位置等都会影响到IUD避孕有效性。①产次。妇女产次超过3次者其避孕失败率是产次2次以下妇女的1.3倍。但也有学者研究报道,经产妇与未产妇在因症取出率、意外脱落率、带器妊娠率等方面并没有很大区别。②年龄。有学者研究表明,相对于35岁以上妇女避孕失败率,25岁以下妇女避孕失败率增加了5.9倍。而且<20岁妇女意外脱落率比>20岁妇女显著偏高。③子宫腔长度。子宫腔长度超过44mm妇女的累积妊娠率相对于35-44mm左右子宫腔长度妇女有稍微偏高。④子宫位置。根据国际多中心研究结果证实子宫后倾组、正常组、前倾组患者的因症取出率、脱落率、妊娠率并没有很大区别(P>0.05)。根据最新研究结果也表明子宫位置并不会影响IUD避孕效果,但是子宫位置如果后屈增加或者前倾过度的情况下,会使IUD放置难度大大增加,这样很难将IUD放到宫腔底部,对IUD避孕效果有所影响。
  总而言之,IUD类型、IUD形态、活性成份以及使用者的年龄、产次、子宫位置、子宫腔长度等都会影响IUD使用的安全性及有效性。为了确保计划生育服务质量,应该按照不同的服务对象选择一种合理的IUD,因此应该不断加大对服务者的技术培训以及服务培训,不断提高服务者的置器技术水平,最大限度的降低疼痛发生率、意外脱落发生率以及带器妊娠率,不断提高放置IUD使用的安全性以及有效性。
  参考文献:
  1吴尚纯.宫内节育器的应用进展[J].国际生殖健康/计划生育杂志,2009,28(2):75-77.
  2吴尚纯.宫内节育器的开发和应職况[J].实用妇产科杂志, 2003,19(6):323-324.
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