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【摘要】 目的：探讨自制活血消肿药物对踝部骨折早期肿胀的疗效。方法：采用回顾性方法分析，选取2012年7月-2013年7月本院门诊以及住院收治的200例踝部骨折早期肿胀患者的临床资料，随机将其分为四组，分别为中药外洗组、七叶皂苷钠组、中药外洗加七叶皂苷钠组以及空白对照组，每组各50例。比较四组患者治疗后的以及疼痛情况。结果：中药外洗组加七叶皂苷钠组在用药3 d后肢体消肿情况与其他三组比较差异具有统计学意义（P<0.05），中药外洗加七叶皂苷钠组在敷药5 d后踝部疼痛改善情况与其他三组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：自制活血消肿药物能够降低踝部骨折早期肿胀度以及疼痛度，降低患者的伤残率，使用方便，不良反应少，同时具有安全性以及可靠性，值得临床推广使用。
【关键词】 自制活血消肿药物； 七叶皂苷钠； 踝部骨折早期肿胀； 疗效
足踝部骨折（fracture of malleolus）是最常见的关节内骨折，约占全身骨折的3.92%[1]，并且青壮年最容易发生足踝部骨折，骨折术后往往引起局部以及患足的肿胀，如果得不到及时的消肿，就会导致骨筋膜综合征等严重并发症，同时延缓患肢血肿的吸收以及骨折的愈合，甚至造成足踝关节功能障碍[2]。因此，足踝部术前进行消肿是减轻患者疼痛的重要措施。本文选取2012年7月-2013年7月本院门诊及住院收治的50例踝部骨折早期肿胀患者，给予自制活血消肿药物治疗，取得显著的效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2012年7月-2013年7月本院门诊及住院收治的踝部骨折早期肿胀患者200例，男123例，女77例，年龄25～53岁，平均（39±14）岁；病程为1～5 d，平均（3±2）d。其中有65例胫骨远端骨折，45例踝关节骨折，38例距骨骨折，27例跟骨骨折，25例足舟骨骨折。按照就诊顺序通过随机数字表获取随机数，根据受试对象获得的随机数除4的余数将受试对象分组，如余数为1，2，3，0，分别分入自拟活血消肿外洗粉组、七叶皂苷钠组、活血消肿加七叶皂苷钠组以及空白对照组，每组50例。四组患者在性别、年龄、骨折部位以及肿胀程度上比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 排除标准 年龄在18岁以下，或70岁以上；合并血管神经损伤；有开放伤口，不宜外洗；病理性骨折；受伤超过2周来就诊者（陈旧性骨折）；并发病影响关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、黄褐病、代谢性骨病、严重踝关节骨性关节炎、痛风性关节炎等；合并有肝肾和心血管疾病者；妊娠或哺乳期妇女；精神病患者；过敏体质或对本药过敏者；不能坚持本病治疗者；辨证属于气滞血瘀证以外者。
1.3 治疗方法 所有患者均使用布朗氏架抬高患肢，并由同一组护理人员指导足趾屈伸锻炼；所有中药粉，均由东莞国药公司统一打粉，由本医院中药房统一包装，150 g/袋，主要成分为：当归、三七、乳香、没药、牛膝、自然铜、续断、龙骨、川芎、木瓜、儿茶、血竭。
1.3.1 中药外洗组 50例患者给予自拟活血消肿外洗粉，将150 g中药粉置盆中，加适量100 ℃热水冲开，搅匀，患膝置于器皿上，以支架毛巾遮盖严实，中药蒸汽熏蒸病灶，同时行相应关节功能锻炼，待水温降至常温后，以纱布浸药液擦洗病灶约10 min。整个过程约30 min，2次/d，1周为1个疗程。
1.3.2 七叶皂苷钠组 50例患者给予七叶皂苷钠20 mg，溶于生理盐水500 ml中静滴，1次/d，1周为1个疗程。
1.3.3 中药外洗加七叶皂苷钠组 50例患者给予自拟活血消肿外洗粉加静滴七叶皂苷钠。方法以及疗程同上。
1.3.4 空白对照组 50例患者采用其他西药进行治疗，均不给予自拟活血消肿外洗粉以及七叶皂苷钠静滴。
1.4 观察指标
1.4.1 主要观察指标 分别于入院时及治疗后第3天、第5天、第7天测伤肢周径与健侧周径，计算周径差，各组在同一时间内对比。方法：以踝关节上10 cm处测小腿周径；内踝尖水平踝关节周径；外踝下10 cm处测足周径，两者之差即为肿胀度（cm）。每天换药采用相同的方法进行测量，并记录肿胀度。肢体肿胀评价标准：参考《中药新药临床研究指导原则》软组织损伤症状分级标准制定。正常：与健侧比较无明显肿胀；轻度肿胀：较正常皮肤肿胀，但皮纹尚存在，标尺法与健侧对比肿胀中心高度小于0.5 cm；中、重度肿胀：皮肤肿胀中心高度大于0.5 cm，皮纹消失，皮肤张力增高，可出现水泡。
1.4.2 次要观察指标 疼痛分级采用数字疼痛分级法（NRS），根据疼痛程度分为：无（0分）、轻度（1～3分）、中度（4～6分）、重度（7～10分）。同样于入院时及治疗后第3天、第5天、第7天观察记录。
1.5 统计学处理 应用SPSS 13.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1 四组患者肢体肿胀变化情况比较 四组患者在用药前均没有明显的差异，在用药之后，中药外洗组、七叶皂苷钠组以及中药外洗加七叶皂苷钠组前3天并没有明显的变化，差异不具有统计学意义（P>0.05），但是三组与空白对照组比较差异具有统计学意义（P<0.05），用药3 d以后，中药外洗组肢体肿胀在中、重度以下患者有39例，有效率为78%（39/50）；七叶皂苷钠组中、重度以下患者有34例，有效率为68%（34/50）；中药外洗加七叶皂苷钠组中、重度以下患者有46例，有效率为92%（46/50）；空白对照组中、重度以下患者有21例，有效率为42%（21/50）。中药外洗组加七叶皂苷钠组用药3 d后肢体消肿情况与其他三组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。 2.2 四组患者踝部疼痛情况比较 敷药5 d后，中药外洗组踝部疼痛程度在中、重度以下患者有41例，有效率为82%（41/50）；七叶皂苷钠组中、重度以下患者有39例，有效率为78%（39/50）；中药外洗加七叶皂苷钠组中、重度以下患者有48例，有效率为96%（48/50）；空白对照组中、重度以下患者有24例，有效率为48%（24/50）。中药外洗加七叶皂苷钠组在敷药5 d后踝部疼痛改善情况与其他三组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。
3 讨论
踝部骨折是以局部肿胀严重，有瘀血斑，剧痛和压痛为主要表现的胫、腓骨下端和距骨组成的踝关节部的骨折。是比较常见的关节内骨折，多由间接外力引起的，极少数由纵向挤压所致[3-5]。在临床中多表现为外伤后关节疼痛，活动受限，关节肿胀，淤血以及畸形，有些还能够听到骨擦感。对于踝部骨折患者，除了早期的手术治疗之外，还应该尽快的对其消肿，减少相应并发症的发生[6]。
中医认为创伤性骨折属于“骨断筋伤”范畴，暴力作用于局部，导致的骨断筋伤，离经之血，溢于脉外，即为瘀血，气随血行，淤血阻滞脉道则气机运行不畅，气滞血瘀导致的津液停留，化痰化水[7-8]。血瘀以及气滞导致的津液留着，发生肿胀。因此，在临床中多以活血祛瘀为原则。孙建航[9]应用温经舒筋汤熏洗治疗踝部创伤后交感反射性萎缩，并与采用交感神经阻滞法作为对照，治疗组显效率为74.50%，有效率为94.2%；对照组显效率为40.00%，有效率为93.33%。治疗组在改善症状、缩短疗程等方面均优于对照组。康庆林[10]在断指再植术后应用熏洗疗法，并观察再植指的总屈伸度、指端两点辨别觉，恢复情况明显好于未用熏洗的对照组。数千年的临床实践已经证明中药熏洗疗法是治疗很多创伤骨科疾病的有效手段。
在本次研究中，对踝部骨折早期肿胀患者给予中药外洗加七叶皂苷钠治疗，自制活血消肿药物中有三七、当归、乳香、没药、川芎、牛膝、木瓜以及龙骨等，其中三七化瘀止血、活血定痛，当归活血、止血，二者和用为君药，具有祛瘀行气，活血止痛之功；乳香、没药活血止痛、消肿生肌，川芎活血行气、止痛，三者合用为臣药，以助君药祛瘀行气，活血止痛之功，又兼消肿生肌；牛膝活血祛瘀，木瓜、续断舒筋活络，为佐药以辅佐君、臣之药治疗作用；儿茶、龙骨、血竭收湿、敛疮、生肌，儿茶、龙骨性寒凉，有兼有清热之效，共为佐药，以助君、臣之药消肿、止痛、生肌之功；木瓜、续断舒筋活络为使药，即能引君、臣、佐诸药至病所，又能加强疗效。诸药合用既可祛瘀行气、消肿止痛，又可收敛、清热、生肌，对瘀血、肿胀疼痛确有良效。需要注意的是，骨伤肿胀的病因虽然单纯，但是其病理变化并不单一，因此，在中医治疗中应该审因辨治疗，取得最佳的治疗效果。
七叶皂苷钠能够促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，清除机体内自由基，从而起到很好的抗炎以及抗渗出作用，提高静脉张力，加快静脉血流[11]。但是长期服用会产生一定的副作用。与中医药外洗相结合治疗踝部骨折早期肿胀，能够起到很好的治疗效果。
综上所述，自制活血消肿药物能够降低踝部骨折早期肿胀度以及疼痛度，降低患者的伤残率，使用方便，不良反应少，同时具有安全性以及可靠性，值得临床推广使用。
参考文献
[1]王国兰.伤药膏外敷治疗胫腓骨骨折术后早期肢体肿胀的疗效观察[J].当代护士（专科版），2012，（9）：116.
[2]黄智.中医治疗骨折早期肢体肿胀的疗效分析[J].大家健康（下旬版），2013，7（4）：40-41.
[3]张玉盘，张传.从湿论治骨折后肢体肿胀[J].甘肃中医，1996，9（5）：21.
[4]聂静，叶俊材，吕一，等.消肿止痛汤治疗跟骨骨折早期肿胀[J].中医正骨，2009，21（6）：70.
[5]王希，胡珍姣.健脾化湿方治疗四肢创伤性肿胀的疗效观察[J].数理医学杂志，2000，13（3）：225.
[6]黄宝华，王培民.辨证治疗踝部闭合骨折早期肢体肿胀的疗效观察[J].吉林中医药，2007，27（8）：29-30.
[7]黄树才，刘晓峰，王一可.中药熏洗治疗创伤性肘膝关节僵硬300例[J].中医外治杂志，2000，9（3）：23.
[8]李素明，杭柏亚，杨开锦.膝关节手术后中药熏洗疗法效果观察[J].中国中医骨伤科杂志，2004，12（6）：47-48.
[9]孙建航.温经舒筋汤熏洗治疗踝部交感反射性萎缩[J].中医正骨， 2000，12（10）：13-14.
[10]康庆林.中药熏洗促进断指再植术后功能康复[J].中国实用手外科杂志，2000，14（3）：180-181.
[11]林欣.“肢伤一方”治疗四肢闭合性骨折早期肿胀84例[J].世界中医药，2011，06（1）：40-41.
（收稿日期：2013-08-15） （本文编辑：王宇）
【关键词】 自制活血消肿药物； 七叶皂苷钠； 踝部骨折早期肿胀； 疗效
足踝部骨折（fracture of malleolus）是最常见的关节内骨折，约占全身骨折的3.92%[1]，并且青壮年最容易发生足踝部骨折，骨折术后往往引起局部以及患足的肿胀，如果得不到及时的消肿，就会导致骨筋膜综合征等严重并发症，同时延缓患肢血肿的吸收以及骨折的愈合，甚至造成足踝关节功能障碍[2]。因此，足踝部术前进行消肿是减轻患者疼痛的重要措施。本文选取2012年7月-2013年7月本院门诊及住院收治的50例踝部骨折早期肿胀患者，给予自制活血消肿药物治疗，取得显著的效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2012年7月-2013年7月本院门诊及住院收治的踝部骨折早期肿胀患者200例，男123例，女77例，年龄25～53岁，平均（39±14）岁；病程为1～5 d，平均（3±2）d。其中有65例胫骨远端骨折，45例踝关节骨折，38例距骨骨折，27例跟骨骨折，25例足舟骨骨折。按照就诊顺序通过随机数字表获取随机数，根据受试对象获得的随机数除4的余数将受试对象分组，如余数为1，2，3，0，分别分入自拟活血消肿外洗粉组、七叶皂苷钠组、活血消肿加七叶皂苷钠组以及空白对照组，每组50例。四组患者在性别、年龄、骨折部位以及肿胀程度上比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 排除标准 年龄在18岁以下，或70岁以上；合并血管神经损伤；有开放伤口，不宜外洗；病理性骨折；受伤超过2周来就诊者（陈旧性骨折）；并发病影响关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、黄褐病、代谢性骨病、严重踝关节骨性关节炎、痛风性关节炎等；合并有肝肾和心血管疾病者；妊娠或哺乳期妇女；精神病患者；过敏体质或对本药过敏者；不能坚持本病治疗者；辨证属于气滞血瘀证以外者。
1.3 治疗方法 所有患者均使用布朗氏架抬高患肢，并由同一组护理人员指导足趾屈伸锻炼；所有中药粉，均由东莞国药公司统一打粉，由本医院中药房统一包装，150 g/袋，主要成分为：当归、三七、乳香、没药、牛膝、自然铜、续断、龙骨、川芎、木瓜、儿茶、血竭。
1.3.1 中药外洗组 50例患者给予自拟活血消肿外洗粉，将150 g中药粉置盆中，加适量100 ℃热水冲开，搅匀，患膝置于器皿上，以支架毛巾遮盖严实，中药蒸汽熏蒸病灶，同时行相应关节功能锻炼，待水温降至常温后，以纱布浸药液擦洗病灶约10 min。整个过程约30 min，2次/d，1周为1个疗程。
1.3.2 七叶皂苷钠组 50例患者给予七叶皂苷钠20 mg，溶于生理盐水500 ml中静滴，1次/d，1周为1个疗程。
1.3.3 中药外洗加七叶皂苷钠组 50例患者给予自拟活血消肿外洗粉加静滴七叶皂苷钠。方法以及疗程同上。
1.3.4 空白对照组 50例患者采用其他西药进行治疗，均不给予自拟活血消肿外洗粉以及七叶皂苷钠静滴。
1.4 观察指标
1.4.1 主要观察指标 分别于入院时及治疗后第3天、第5天、第7天测伤肢周径与健侧周径，计算周径差，各组在同一时间内对比。方法：以踝关节上10 cm处测小腿周径；内踝尖水平踝关节周径；外踝下10 cm处测足周径，两者之差即为肿胀度（cm）。每天换药采用相同的方法进行测量，并记录肿胀度。肢体肿胀评价标准：参考《中药新药临床研究指导原则》软组织损伤症状分级标准制定。正常：与健侧比较无明显肿胀；轻度肿胀：较正常皮肤肿胀，但皮纹尚存在，标尺法与健侧对比肿胀中心高度小于0.5 cm；中、重度肿胀：皮肤肿胀中心高度大于0.5 cm，皮纹消失，皮肤张力增高，可出现水泡。
1.4.2 次要观察指标 疼痛分级采用数字疼痛分级法（NRS），根据疼痛程度分为：无（0分）、轻度（1～3分）、中度（4～6分）、重度（7～10分）。同样于入院时及治疗后第3天、第5天、第7天观察记录。
1.5 统计学处理 应用SPSS 13.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。
2.结果
2.1 四组患者肢体肿胀变化情况比较 四组患者在用药前均没有明显的差异，在用药之后，中药外洗组、七叶皂苷钠组以及中药外洗加七叶皂苷钠组前3天并没有明显的变化，差异不具有统计学意义（P>0.05），但是三组与空白对照组比较差异具有统计学意义（P<0.05），用药3 d以后，中药外洗组肢体肿胀在中、重度以下患者有39例，有效率为78%（39/50）；七叶皂苷钠组中、重度以下患者有34例，有效率为68%（34/50）；中药外洗加七叶皂苷钠组中、重度以下患者有46例，有效率为92%（46/50）；空白对照组中、重度以下患者有21例，有效率为42%（21/50）。中药外洗组加七叶皂苷钠组用药3 d后肢体消肿情况与其他三组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。 2.2 四组患者踝部疼痛情况比较 敷药5 d后，中药外洗组踝部疼痛程度在中、重度以下患者有41例，有效率为82%（41/50）；七叶皂苷钠组中、重度以下患者有39例，有效率为78%（39/50）；中药外洗加七叶皂苷钠组中、重度以下患者有48例，有效率为96%（48/50）；空白对照组中、重度以下患者有24例，有效率为48%（24/50）。中药外洗加七叶皂苷钠组在敷药5 d后踝部疼痛改善情况与其他三组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。
3 讨论
踝部骨折是以局部肿胀严重，有瘀血斑，剧痛和压痛为主要表现的胫、腓骨下端和距骨组成的踝关节部的骨折。是比较常见的关节内骨折，多由间接外力引起的，极少数由纵向挤压所致[3-5]。在临床中多表现为外伤后关节疼痛，活动受限，关节肿胀，淤血以及畸形，有些还能够听到骨擦感。对于踝部骨折患者，除了早期的手术治疗之外，还应该尽快的对其消肿，减少相应并发症的发生[6]。
中医认为创伤性骨折属于“骨断筋伤”范畴，暴力作用于局部，导致的骨断筋伤，离经之血，溢于脉外，即为瘀血，气随血行，淤血阻滞脉道则气机运行不畅，气滞血瘀导致的津液停留，化痰化水[7-8]。血瘀以及气滞导致的津液留着，发生肿胀。因此，在临床中多以活血祛瘀为原则。孙建航[9]应用温经舒筋汤熏洗治疗踝部创伤后交感反射性萎缩，并与采用交感神经阻滞法作为对照，治疗组显效率为74.50%，有效率为94.2%；对照组显效率为40.00%，有效率为93.33%。治疗组在改善症状、缩短疗程等方面均优于对照组。康庆林[10]在断指再植术后应用熏洗疗法，并观察再植指的总屈伸度、指端两点辨别觉，恢复情况明显好于未用熏洗的对照组。数千年的临床实践已经证明中药熏洗疗法是治疗很多创伤骨科疾病的有效手段。
在本次研究中，对踝部骨折早期肿胀患者给予中药外洗加七叶皂苷钠治疗，自制活血消肿药物中有三七、当归、乳香、没药、川芎、牛膝、木瓜以及龙骨等，其中三七化瘀止血、活血定痛，当归活血、止血，二者和用为君药，具有祛瘀行气，活血止痛之功；乳香、没药活血止痛、消肿生肌，川芎活血行气、止痛，三者合用为臣药，以助君药祛瘀行气，活血止痛之功，又兼消肿生肌；牛膝活血祛瘀，木瓜、续断舒筋活络，为佐药以辅佐君、臣之药治疗作用；儿茶、龙骨、血竭收湿、敛疮、生肌，儿茶、龙骨性寒凉，有兼有清热之效，共为佐药，以助君、臣之药消肿、止痛、生肌之功；木瓜、续断舒筋活络为使药，即能引君、臣、佐诸药至病所，又能加强疗效。诸药合用既可祛瘀行气、消肿止痛，又可收敛、清热、生肌，对瘀血、肿胀疼痛确有良效。需要注意的是，骨伤肿胀的病因虽然单纯，但是其病理变化并不单一，因此，在中医治疗中应该审因辨治疗，取得最佳的治疗效果。
七叶皂苷钠能够促使机体提高ACTH和可的松血浆浓度，清除机体内自由基，从而起到很好的抗炎以及抗渗出作用，提高静脉张力，加快静脉血流[11]。但是长期服用会产生一定的副作用。与中医药外洗相结合治疗踝部骨折早期肿胀，能够起到很好的治疗效果。
综上所述，自制活血消肿药物能够降低踝部骨折早期肿胀度以及疼痛度，降低患者的伤残率，使用方便，不良反应少，同时具有安全性以及可靠性，值得临床推广使用。
参考文献
[1]王国兰.伤药膏外敷治疗胫腓骨骨折术后早期肢体肿胀的疗效观察[J].当代护士（专科版），2012，（9）：116.
[2]黄智.中医治疗骨折早期肢体肿胀的疗效分析[J].大家健康（下旬版），2013，7（4）：40-41.
[3]张玉盘，张传.从湿论治骨折后肢体肿胀[J].甘肃中医，1996，9（5）：21.
[4]聂静，叶俊材，吕一，等.消肿止痛汤治疗跟骨骨折早期肿胀[J].中医正骨，2009，21（6）：70.
[5]王希，胡珍姣.健脾化湿方治疗四肢创伤性肿胀的疗效观察[J].数理医学杂志，2000，13（3）：225.
[6]黄宝华，王培民.辨证治疗踝部闭合骨折早期肢体肿胀的疗效观察[J].吉林中医药，2007，27（8）：29-30.
[7]黄树才，刘晓峰，王一可.中药熏洗治疗创伤性肘膝关节僵硬300例[J].中医外治杂志，2000，9（3）：23.
[8]李素明，杭柏亚，杨开锦.膝关节手术后中药熏洗疗法效果观察[J].中国中医骨伤科杂志，2004，12（6）：47-48.
[9]孙建航.温经舒筋汤熏洗治疗踝部交感反射性萎缩[J].中医正骨， 2000，12（10）：13-14.
[10]康庆林.中药熏洗促进断指再植术后功能康复[J].中国实用手外科杂志，2000，14（3）：180-181.
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（收稿日期：2013-08-15） （本文编辑：王宇）