电针治疗仪是一种输出微弱差分脉冲信号,通过针灸作用于穴位,给患者进行治疗或辅助治疗的医疗仪器。电针治疗仪的关键参数为:电压峰峰值、输出闭锁、直流分量、外壳漏电流、连续波频率及治疗时间,其关键量值的准确性直接关系到患者的生命安全。目前国外内电针治疗仪的安全检测体系缺乏统一评价标准,无法评估电针治疗仪整体装置的准确性与可靠性,导致仪器的质量参差不齐。为此,本课题对电针治疗仪溯源方法进行研究,并根据JJF(浙)1123-2015《电针治疗仪校准规范》,研制电针治疗仪校准装置,最后对该校准装置进行标定及溯源实验设计和性能测试,具体内容如下:(1)对电针治疗仪溯源方法进行研究。针对《电针治疗仪校准规范》明确电针治疗仪各关键参数的校准方法,采用电针治疗仪校准装置将关键量值溯源至国家计量基准,建立基本的电针治疗仪量值传递与溯源体系。(2)研制电针治疗仪校准装置。设计机箱外壳及电源散热模块。设计硬件处理电路,具体包括:继电器控制电路、信号处理模块电路、电源模块电路、STM32F103最小系统模块电路。编写软件程序,具体包括:微弱信号转换及实时显示程序、继电器控制程序、人机交互界面程序、上位机显示程序。(3)对电针治疗仪校准装置进行标定、溯源与性能测试实验。对校准装置的各个关键参数校准模块设计标定与溯源实验,并对数据进行处理和分析,判断其是否符合校准装置指标要求。采用校准装置对电针治疗仪输出的关键参数进行校准,评价装置性能。