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背景:癫痫(Epilepsy,EP)是多种原因导致的脑部神经元高度同步化异常放电所致的临床综合征,引起癫痫的病因非常复杂,包括遗传因素、发育因素、围产期损伤、脑部炎症、脑血管病、脑外伤、脑部肿瘤、神经变性等。目前,癫痫治疗仍以药物治疗为主。然而,即使合理合量的服用抗癫痫药物(Antiepileptic drugs,AEDs),仍有30%左右的癫痫患者发展为难治性癫痫(Intractable epilepsy,IE)。IE不佳,有较高的致残和致死率,严重影响患者生活质量及社会功能。因此,积极研究难治性癫痫产生耐药的原因及机制,发现新的治疗措施,意义深远。中医药由于其不同于西药的作用机理,已成为近年来提高IE治愈率、降低不良反应及耐药率新的突破口之一。癫痫发作与氧化应激、P-糖蛋白、脑损伤关系密切,本研究结合中医药治疗难治性癫痫,探讨中医药复方制剂治疗难治性癫痫可能存在的机理,也是如今癫痫研究方向的趋势。目的:探讨柴胡疏肝汤联合归脾汤加味治疗难治性癫痫肝郁脾虚证的临床疗效及对抗氧自由基、P-糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)及胰岛素样生长因子-1(Insulin-like growth factor-1,IGF-1)表达的影响。方法:将符合IE肝郁脾虚证诊断标准60例患者,按随机数字表法分为对照组和实验组各30例,对照组给予常规治疗,而实验组在给予常规治疗基础上,给予柴胡疏肝汤联合归脾汤加味治疗,连续治疗3个月后,检测治疗后患者的视频脑电图(Electroencephalogram,EEG)情况;记录治疗前后癫痫发作频次、发作持续时间、癫痫病人生活量表-31(Quality of Life in Epilepsy-31,QOLIE-31);检测治疗前后血清总超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase,SOD)、丙二醛(Malondialdehyde,MDA)、P-gp、IGF-1的水平;计算治疗前后癫痫发作次数、发作持续时间、QOLIE-31各项评分、SOD、MDA、P-gp、IGF-1水平的差值。结果:实验组治疗后癫痫发作频次低于对照组(P<0.05)、持续时间明显低于对照组(P<0.01)、痫样放电例数少于对照组(P<0.05)、各项生活质量评分均明显高于对照组(P<0.01)、SOD水平明显高于对照组(P<0.01)、MDA、P-gp水平明显低于对照组(P<0.01)、IGF-1水平低于对照组(P<0.05);与对照组差值比较,实验组发作频次减少程度较明显(P<0.05)、持续时间减少程度非常明显(P<0.01)、各项生活质量评分上升程度较明显(P<0.05)、SOD增加和P-gp减少程度非常明显(P<0.01)、MDA、IGF-1减少程度较明显(P<0.05),比较差异均具有统计学意义。结论:柴胡疏肝汤联合归脾汤加味治疗IE肝郁脾虚证患者可减少癫痫的发作频次和发作持续时间、痫样放电,提高患者生活质量,作用机制可能与清除氧自由基、提高抗癫痫药(AEDs)敏感性、减少脑损伤有关。