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<正>2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中第16条规定,在我国医药审评中探索建立专利链接制度。同年10月,原国家食品药品监督管理总局《药品注册管理办法(修订稿)》公开征求意见。《药品注册管理办法(修订稿)》第九十八条规定:药品审评审批与药品专利链接的相关制度另行制定。可以判断,药品专利链接制度会给我国医药行业带来深刻的影响。本文从医药专利链接制度、药品行政审批、医药专利司法保护等角度,对药品专利链接制度对我国医药行业的影响进行初步探讨。