理解新版GMP要求,对药品生产企业的质量管理体系实施审核

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《药品生产质量管理规范(2010版)》(Goog Manufacture Practice,简称GMP)自2011年3月1日起施行,对药企硬件设施、软件管理、质量管理体系(Quality Management System,简称QMS)建立几方面均提出了新的、更高的要求,“旨在最大限度地降低药 Since March 1, 2011, the Goog Manufacture Practice (GMP) has been implemented to establish the Quality Management System (QMS) for pharmaceutical hardware facilities, software management and quality management system (QMS) Several new and higher requirements have been put forward, ”designed to minimize drugs."
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