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中药制剂成分复杂、不明确,有关成分含量难以测定,这些特殊性使中药制剂的GMP清洁验证在清洁规程的优化、可接受标准的确定、检验方法的选择、清洁有效期确定以及再验证等方面和化学药物具有很多的特点和难点,本文就此进行探讨,为中药制剂生产企业在GMP清洁验证工作提供操作性强的方法和思路。
对中药制剂设备清洁验证的探讨
【摘 要】
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中药制剂成分复杂、不明确,有关成分含量难以测定,这些特殊性使中药制剂的GMP清洁验证在清洁规程的优化、可接受标准的确定、检验方法的选择、清洁有效期确定以及再验证等方
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院210038
【出 处】
：
医药工程设计
【发表日期】
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2005年01期
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