【摘 要】
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目的 :建立检测达格列净原料药中N,N-二甲基甲酰胺和乙酸残留量的方法 .方法 :采用气相色谱法.采用色谱柱为Agilent+DB-WAX+毛细管柱,聚乙二醇为固定液;柱温采取程序升温;氢
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目的 :建立检测达格列净原料药中N,N-二甲基甲酰胺和乙酸残留量的方法 .方法 :采用气相色谱法.采用色谱柱为Agilent+DB-WAX+毛细管柱,聚乙二醇为固定液;柱温采取程序升温;氢火焰离子化检测器温度为250+℃;载气为高纯N2;进样口温度为200+℃,分流比为10+:1.结果 :N,N-二甲基基酰胺、乙酸的检测质量浓度线性范围分别为2.429~72.855μg/ml(r=0.9999),12.466~373.980μg/ml(r=0.9999);N,N-二甲基甲酰胺、乙酸的平均回收率为分别为101.7%、97.9%,RSD分别为0.67%、2.16%+(n=9);定量限分别为22ppm、84ppm.结论 :该方法 操作简便、准确,可用于达格列净原料药中有机溶剂残留量的控制.
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