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左乙拉西坦注射液与左乙拉西坦片在健康受试者中的药代动力学比较

来源 :中国临床药理学与治疗学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：yuyuallen

【摘 要】

：

目的：比较在空腹条件下,国产左乙拉西坦注射液与原研药左乙拉西坦片给药时的药代动力学参数,并观察两者在健康受试者中的安全性与耐受性。方法：利用已经建立的高效液相色谱质谱

【作 者】

：

刘史佳 陈都 殷俊刚 储继红 许美娟 刘芳 戴国梁 熊宁宁 

【机 构】

：

南京中医药大学附属医院临床药理科,中国药科大学中药学院

【出 处】

：

中国临床药理学与治疗学

【发表日期】

：

2017年3期

【关键词】

：

左乙拉西坦 抗癫痫药物 HPLC-MS/MS 药代动力学 安全性评价 levetiracetam  antiepileptic drugs  HPLC-MS/M 

【基金项目】

：

国家自然科学基金青年科学基金项目（81403174）, 国家自然基金面上项目（81470197）, 江苏省自然基金面上项目（BK20151602,BK20161610）, 江苏省“六大人才高峰”高层次人才项目（WSN-051）, 江苏省青年医学人才（QNRC2016642）

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论文部分内容阅读

目的：比较在空腹条件下,国产左乙拉西坦注射液与原研药左乙拉西坦片给药时的药代动力学参数,并观察两者在健康受试者中的安全性与耐受性。方法：利用已经建立的高效液相色谱质谱（HPLC-MS/MS）分析法测定健康受试者两周期给药前后血浆样本中的左乙拉西坦药物浓度。结果：受试者分别静脉注射左乙拉西坦注射液和口服左乙拉西坦片后,左乙拉西坦的主要药代动力学参数如下：t1/2分别为（7.70±0.85）、（7.81±0.88）h;Tmax分别为（0.70±0.10）、（0.90±0

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