过程分析技术相关论文
单克隆抗体生产过程中二硫键的还原是生物制药领域中的一个常见技术难题，可产生低分子量碎片，影响产品质量，导致蛋白纯度降低、稳定性......
中医药产业高质量发展需要先进制药技术作为支撑。中药制药企业在传统制造模式下，过程认知不足，缺乏有效的过程检测工具和过程控制方......
流化床制粒是制药企业生产固体剂型的湿法制粒技术之一。自美国FDA提倡使用过程分析技术（PAT）以来，PAT被广泛用于实时分析、监测与控......
热熔挤出在制药行业是一项有前景的制药技术,具有工艺简单、生产效率高等优点,尤其提高难溶性药物溶出度和生物利用度的特性,受到......
针对阿司匹林合成过程在线分析实验内容，采用基于子空间角度转换的化学计量学方法，通过求取反应体系拉曼光谱响应与阿司匹林对照品光......
为实现养血清脑颗粒生产过程实时监控，提升制粒过程颗粒质量的批次间一致性，基于近红外光谱技术（NIRS），建立养血清脑颗粒流化床制粒过程......
近年来,近红外光谱技术在中药制造领域得到广泛应用,已经成为中药制造过程分析的重要技术手段.通过建立注射用益气复脉(冻干)的质......
通过了解美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的《连续制造的质量考虑指导原则》,结合片剂连续制造、中药......
本文运用超分子化学和晶体工程学原理,研究了间甲基苯酚与尿素分子之间通过分子间的相互识别及自组装过程形成超分子合成子进而形......
本文介绍一种基于过程分析技术的过程贡献追踪方法,可用于计算空气质量模式中各物理化学过程在污染物浓度模拟中的累积贡献水平.该......
建立金银花醇沉过程中稳健的近红外光谱(NIRS)定量模型,为金银花醇沉过程的快速评价提供方法学。研究基于金银花醇沉过程绿原......
该文对基于近红外光谱技术的痰热清注射液生产全程质量控制体系进行简要介绍,对该项研究的意义和存在的困难进行了总结分析,提出了......
该文报道了东阿阿胶股份有限公司将近红外(NIR)光谱技术应用于复方阿胶浆生产全程质量控制中的实例。具体应用包括原料药材的质量......
目的建立在线监测注射用头孢唑林钠干燥过程中的水分含量测定方法。方法水分定量模型建模样品采以不同批次、不同干燥时间段五水头......
连续生产工艺在现代制药领域已探索多年.FDA积极推进该项技术在制药领域的运用,通过组织专题研讨会、申请总统资金扶持新技术的运......
《中国药典》中涉及的生物制品和生化药品的生物检查是保障药效和安全性的重要方面。本文综述了红外光谱(IR)、近红外光谱(NIR)、......
中药具有多成分、多靶点、多功效及生产过程多变量、多因素的特点。传统方法中常固定工艺参数(如:提取时间、提取次数)来判定单个......
在复杂体系制药过程中,通常需要监测和控制多种关键工艺参数或关键质量属性,以确保生产过程正常运行,保证产品质量。研究如何将过......
近红外(NIR)光谱作为一种过程分析技术(PAT),已成功和广泛地用于科学研究和生产过程控制等领域,充分显示了 NIR分析技术的快速、无......
目的:玉屏风颗粒源于元代《丹溪心法》中治疗表虚自汗的经世名方玉屏风散,由黄芪、麸炒白术、防风组成,比例为3:1:1,出自我国《药......
偏最小二乘算法(Partial Least Squares,PLS)作为一种红外光谱定量分析多元校正技术,被广泛的应用到制药,食品,石油化工等诸多领域......
结晶过程作为一个重要的化工分离纯化单元操作,对于产品性质的优化有着十分重要的作用。但是结晶过程是个复杂的过程,目前还没有成......
近几年,美国FDA陆续提出连续制造(continuous manufacturing,CM)的概念,并鼓励企业推进实施,这也成为了未来制药技术的热门研究方......
制药工业随着科学技术的进步而发展,在全生命周期控制中,新的科学及技术原理的运用有利于提升生产控制和质量管理的有效性.过程分......
干粉吸入剂具有避免首过效应、生物利用度高、给药方便等优点.但由于粉体的高度变异性,实现药物剂量的准确递送较为困难.而且,干粉......
目前,中药注射液的质量控制研究一般采用传统分析方法,对中间体及最终产品进行分析,很少对关键生产单元进行在线检测。这样势必造......
过程分析技术（Process Analytical Technology，下简为PAT）是“通过自动化仪表及化学计量学等技术手段，实时监控关键工艺参数的执行，实时......
中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施“中国制造2025”战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突......
随着国家要求火电厂超低排放的要求,锅炉燃烧用煤要求的标准也越来越高,火电厂为了节约成本,进煤结构较为复杂,经过掺配后进入锅炉......
连续生物制造是生物制药的发展趋势,其中连续流层析是关键环节。作者根据近年来国内外连续流层析的研究进展,着重介绍了产物捕获和......
作为固液分离的重要手段,结晶化是实现高端,高价值药品的重要技术。药物结晶过程的精确控制决定了结晶产品的多态性,晶体习性,粒径......
目的：研究利用近红外光谱（NIR）结合HPLC含量测定对丹参多酚酸盐生产的关键工艺——柱层析进行在线质量分析及控制的可行性。方法：对NIR......
近红外光谱在线分析是一种最近广泛应用的过程分析技术。中药多成分近红外光谱在线分析需要作图控件在曲线显示方面具备多条光谱及......
论述流程工业分析技术发展现状及分析仪表技术问题,对现场总线技术在过程分析技术中的应用进行了探讨。......
制药行业面临日益严苛的监管标准,持续的价格竞争压力——迫切需要生产效率的提高与技术的创新来确保在激烈的市场竞争中始终位于......
2007年“第二届在线分析仪器应用及发展国际论坛”胜利举行．已故著名分析仪器专家朱良漪先生曾亲自主持本次大会。会上有几个概念与......
TDLAS(Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy)技术即可调谐半导体二极管激光吸收光谱技术,是利用激光器的窄线宽和可调谐......
目的：建立一种用近红外光谱技术快速测定女贞子黄连提取过程指标成分含量的方法。方法：运用偏最小二乘法结合多种光谱预处理方法及波......
利用积分球漫反射近红外光谱法检测了7种动物用冻干疫苗中的水分含量。采用PLS算法，全交互验证建立定量校正模型，SECV为0．0293，SEP为0．0......
为解决近红外分析仪与自动控制系统通信的难题,提出一种运用OPC技术实现近红外在线分析系统与现场自动化设备进行数据双向读写的通......
近年来,随着仪器制造水平的提升,化学计量学方法及其软件的研发,以及各应用领域的不断拓展,作为现代过程分析技术主力军的近红外光......
结晶是一种传统的分离与纯化技术,目前在高纯度化合物的分离纯化过程中发挥着至关重要的作用,广泛应用于化工、制药等领域。基于质......
该文通过采用近红外光谱分析技术对原料药(API)的浓度调节过程进行实时监控,介绍了在良好生产规范条件下过程分析技术(PAT)的实施......
