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血府逐瘀液是由血府逐瘀丸改剂型而得。由枳壳、赤芍等11味中药组成;具有活血化瘀、行气止痛之功效。本文对其进行了定性定量研究......
皮肤病种类多,皮肤适应证药物及制剂引起广大研发单位的关注[1-3].我们从事此类工作数年,感想颇多,现主要分析皮肤适应证品种申报......
目的:研究众生丸由丸剂改为胶囊剂后的主要药效学变化.方法:以抗病原微生物、解热、抗炎为指标比较众生丸与众生胶囊的药效.结果:......
目的探讨新法规下关于中药改剂型为口服凝胶剂的合理性研究内容。方法结合申报情况,对照新法规对中药改剂型为口服凝胶剂研究中存......
本文建立了安尔眠糖浆剂型改良成丸剂的制备工艺及其含量测定的方法。结果表明,制备工艺稳定、可行。用HPLC法测定安尔眠丸的含量,......
目的:研究众生丸由丸剂改为胶囊剂后的主要药效学变化.方法:以抗病原微生物、解热、抗炎为指标比较众生丸与众生胶囊的药效.结果:......
目的：康妇灵胶囊广泛用于临床妇科疾病的治疗，其处方主要由杠板归、苦参、黄柏、鸡血藤、益母草、红花、龙胆草、土茯苓、当归等组成......
目的对比分析清音丸由蜜丸改成片剂后的抗炎、镇痛作用。方法采用ICR小鼠,SD大鼠,随机分为空白对照组,清喉利咽颗粒组,布洛芬组,清......
本刊讯1月8日颁布实施的《中药注册管理补充规定》抬高了中药二次研发的标准,通过提高中药改剂型和仿制品种科学合理性的要求,引导......
<正>鼓励创新是药品注册管理工作的核心,国家食品药品监督管理局在药品注册管理过程中鼓励创新,要求申请注册的药品"新、优、同",......
期刊
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通过分析目前中药改剂型申请临床方面存在的问题,结合现行法规要求,提出研制者在中药改剂型立题目的与依据、临床试验方面需重点关......
2007年7月10日上午，经最高人民法院核准，原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在北京被执行死刑。与此同时，国家食品药品监管局政策法......
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服......
而今的SFDA正在由“寓发展于监管”的发展型理念，向“寓监管于发展”的监管型理念进行纵深转变。......
<正>药品注册,是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性......
<正>1药品批准生产上市情况2011年,共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件,批准进口74件。在644件境内药品注册......
目的比较清音丸由蜜丸改为片剂后对免疫低下模型小鼠作用的变化。方法取ICR小鼠,随机分成9组:空白对照组,模型对照组,参芪颗粒,清......
