二类医疗器械相关论文
相较于上市许可和许可事项变更注册申请,延续注册申报资料相对简单、准备过程相对容易,但实际情况说明其一次性通过率仍然有待提高......
本文通过对基层一类和部分二类医疗器械经营、使用现状调查，找出其监管的薄弱环节，并对其原因进行分析。提出采用加强法规培训、加大......
目的探讨对无需前置许可便能经营的第二类医疗器械的有效监管措施。方法对二类器械经营现状、存在的问题、主要原因、监管难点等进......
概述我国二类医疗器械技术审评现状,汇总分析技术审评中审评部门和申请企业需要注意的问题,以期进一步减少审评时间,提高审评效率......
皖政[2019]8号各市、县人民政府,省政府各部门、各直属机构:为进一步深化简政放权,根据《安徽省人民政府关于创优"四最"营商环境的......
3月27日,国家食品药品监督管理总局发布《2016年度医疗器械注册工作报告》（下称《报告》）。《报告》强调,2016年,总局贯彻落实《医疗......
<正>"不用再去口腔医院,网上自购一台冷光美白仪,自己在家就可以美白牙齿"——近来,充斥朋友圈的牙齿美白广告,让很多追求牙齿美白......
<正> 根据国家药品监督管理局国药管械[2001]16号文件精神,为进一步加强卫生材料及敷料产品的监督管理工作,确保在使用中安全、有......
<正>漳州是福建最南端的一个地级市,邻近厦门、汕头两个经济特区,与经济发达大省广东相邻。漳州是著名的侨乡和台湾同胞祖居地,旅......
<正>88岁的张老伯身体尚可,但由于腿脚不方便,无法下楼外出呼吸新鲜空气。孙子看到"室内头晕难受、四肢酸痛请用某某品牌吸氧机"的......
<正>易视康国际专业视力康复连锁机构(中国)事业总部,自从在2008年推出了易视康眼镜整店输出项目后,不仅让无数的眼疾患者,解决了......
<正>为规范境内第二类医疗器械注册审批工作、第三类和进口医疗器械注册审批工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)......
<正>学生吸氧提神醒脑、老年人吸氧延年益寿、上班族吸氧能缓解工作压力……近几年,随着生活节奏的加快,不少人都有了养生观念,"氧......
目的：探讨辽宁省生产企业在二类医疗器械延续注册申报资料中出现的问题,并针对出现的问题提出建议。方法：实证分析辽宁省二类医疗器......
