原研制剂相关论文
目的 建立检测地塞米松磷酸钠注射液中有关物质的高效液相色谱法，比较仿制制剂和原研制剂的质量差异。方法 色谱柱为Kromasil C8柱，......
期刊
抗癫痫药布立西坦（Brivaracetam），又名布瓦西坦，是左乙拉西坦的衍生物，原研制剂于2016年1月22日和2016年2月18日分别在欧盟和美国上市，至......
目的:通过处方工艺研究,优选确定米拉贝隆缓释片的最佳处方与制备工艺,建立其质量控制方法,并与原研上市品进行全面的体外药学质量......
目的:探讨甲磺酸伊马替尼片仿制制剂与原研制剂在体外多种溶出介质中溶出曲线的一致性。方法:采用浆法,转速50 r/min,分别以pH1.2......
目的：考察琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为前者的处方和工艺筛选以及与后者的质量一致性评价提供参考。方......
目的采用逆向工程技术对咖啡因片原研制剂Good Sense Stay Awake®进行处方及工艺剖析,为咖啡因片仿制药的开发提供指导。方法......
目的:对国产盐酸溴己新片和原研制剂进行质量比对研究。方法:采用4种溶出介质测定溶出曲线及新建立的有关物质检测方法进行盐酸溴......
概要:在现今仿制药研发与品质评价中都将涉及到对参比制剂的测定。由此引申出如何确立参比制剂、科学看待参比制剂质量、正确评估......
