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目的 建立叶酸片的溶出测定方法,评价自制制剂与参比制剂在4种不同pH溶出介质中的体外溶出行为。方法 以摇瓶法考察叶酸在不同pH溶......
目的 研究塞来昔布胶囊自研制剂与参比制剂体外溶出的相似性,分析并建立其体内外相关性。方法 考察自研制剂与参比制剂在不同溶出介......
目的 研究孟鲁司特钠咀嚼片的处方工艺。方法 采用单因素控制变量法逐一考察可能影响孟鲁司特钠咀嚼片溶出曲线和有关物质的因素,......
探讨复方缬沙坦氨氯地平片的粉末直接压片法处方研究及溶出曲线一致性。将参比制剂作为研究对照,将pH为4.0的柠檬酸-磷酸盐缓冲液作......
目的 研究伊潘立酮片原研及自制产品的体外溶出行为,并确定有区分力的溶出曲线。方法 采用桨法,以0.1 mol/L盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐......
目的:采用往复筒溶出度测定装置建立非洛地平缓释片的体外释放方法,比较参比制剂与仿制制剂的体外释放一致性。方法:分别以含0.3%......
目的 建立复方氯丙那林溴己新胶囊溶出度测定方法。方法 篮法,100 r·min-1,溶出介质为含0.2%十二烷基硫酸钠的0.1 mol·L-1盐酸溶......
目的:以该产品国外参比制剂为参考,研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺,运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法,评价自......
目的:建立磷酸哌喹片中主要成分磷酸哌喹的溶出度HPLC测定方法,为其质量控制和溶出度评价提供依据.方法:参照中国药典2020年版四部......
目的 建立盐酸雷尼替丁胶囊体外溶出一致性评价方法,为其仿制药的一致性评价工作提供理论依据.方法 采用桨法,以900 mL水及pH 1.2......
目的:对溶出曲线常见评价方法的性能进行比较分析,并探讨当溶出数据呈较高变异时,无法使用f2因子的情况下,哪种替代方法较为合适.......
目的:比较自制苯磺酸氨氯地平片和参比制剂溶出曲线的相似性,考察不同溶出介质对体外溶出行为的影响.方法:测定自制制剂及参比制剂......
目的:评价2种规格的自研琥珀酸去甲文拉法辛缓释片与参比制剂PristiqR体外溶出行为的一致性。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kr......
目的:建立聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)义齿基托材料中残留甲基丙烯酸甲酯(MMA)的高效液相色谱测定方法,并分析它在3种提取液中的溶出特......
目的:制备穿心莲内酯复合粒子,并对其粒子结构与溶出度进行评价。方法:采用机械粉碎法制备穿心莲内酯与聚乙二醇(PEG)6000复合粒子......
目的开发缬沙坦仿制片,并对其进行体外质量一致性评价。方法以缬沙坦原研制剂(80 mg)为对照药品,单因素实验考察影响缬沙坦溶出度的......
目的建立测定左乙拉西坦片体外溶出曲线的方法,评价仿制药与原研药溶出度的一致性。方法按2015年版《中国药典(四部)》通则0931第......
文章研究头孢拉定胶囊的处方工艺,并对其质量进行考察。根据头孢拉定胶囊参比制剂的处方剖析结果,选择合适辅料,筛选头孢拉定胶囊......
摘 要:目的:测定西青果颗粒在不同溶出条件下溶出曲线并分析其溶出机制。方法:采用HPLC法检测没食子酸含量,浆法、小杯法作为溶出测定......
目的建立阿奇霉素片溶出曲线测定方法,评价国产仿制阿奇霉素片与原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶出行为。方法采用桨法,转......
目的:比较各国溶出曲线数据库,介绍我国溶出曲线数据库建设进展.方法:文献分析法,对比溶出度与溶出曲线差异,介绍美国和日本溶出曲......
目的 考察原研地产化参比制剂的质量,比较参比制剂与国产仿制制剂的溶出一致性并制备与参比制剂溶出相似的自制制剂.方法 建立了多......
血栓病日渐威胁人类健康。利伐沙班片(商品名:拜瑞妥)在血栓病临床治疗上有明显优势,但目前价格较高,单剂量价格在15元左右,且尚未......
目的制霉素(Nyf)中的RT6是未知组分,将其进行结构确证及定量。结合一致性评价相关要求,对“不推荐参比制剂”葡萄糖酸钙片(Ca G)进......
精神分裂症是一种严重的精神障碍,全国有约800万患者。伊潘立酮属非典型抗精神分裂药物,是5-HT2/D2双重拮抗剂,具有疗效确切,不良......
枸橼酸他莫昔芬片属于非甾体抗雌性激素类药物,由阿斯利康制药有限公司研发上市,是临床中治疗乳腺癌的首选药物。原研制剂在国内无......
琥珀酸索利那新片在治疗膀胱过度活动症(OAB)的药物对比中具有明显的优势,目前原研产品面临专利到期,国内仿制药工艺开发也未见报......
目的建立七叶神安分散片中人参皂苷Rb3的溶出度测定方法。方法以水作为溶出介质,采用浆法,100r/min,以高效液相色谱法测定人参皂苷......
硝酸异山梨酯片溶出度的考察天津市药品检验所(天津300070)左文坚硝酸异山梨酯(isosorbidedinitrate)是目前抗心绞痛的常用药物之一,中国药典1990年版收载此品种,但不检......
重组干扰素α2a栓剂溶出度测定DISSOLUTIONTESTFORRECOMBINANTINTERFERONα2aSUPPOSITORIES陈维佳陈艳华王东倩隋宝权崔效勤a吴彬a(卫生部长春生物制品研究所,长春130062;a长春市药品检验所,长春1.........
目的将羧甲司坦制备成便于儿童及老人服用的分散片。方法采用乳糖、预凝胶淀粉、十二烷基硫酸钠等辅料制备分散片 ,测定溶出度 ,并......
目的基于特征图谱整体性表征中药组分群的优势,研究玳玳黄酮滴丸药效组分群的体外溶出行为,评价组分群的同步释药情况。方法建立HP......
目的:建立测定头孢拉定颗粒溶出度的方法。方法:通过对转速和取样时间的选择确定头孢拉定颗粒的溶出方法。结果:采用浆法测定头孢......
目的制备恩替卡韦片,并与市售恩替卡韦片进行体外溶出曲线的比较。方法采用乳糖、羧甲淀粉钠、PVPK30压制成恩替卡韦片,分别以0.05......
目的比较硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药在4种不同溶出介质中溶出曲线的相似性。方法分别以pH 2.0盐酸缓冲液、pH 4.5磷酸盐缓冲......
目的:考察国内重庆康刻尔制药有限公司生产的格列美脲片(力贻萍?)与原研片(亚莫利?)在不同溶出介质中的体外溶出度,并比较国产力贻萍片与......
西地那非是研究人员在研究治疗心血管疾病药物时无意中发现的一种可以治疗男性勃起功能障碍的药物,它的商业用名为Viagra,在中国大......
目的研究西尼地平片的溶出行为,评价国内3家片剂产品与原研片溶出曲线的相似性;建立对不同处方工艺有区分力的新溶出度检查方法。......
目的考察国内阿那曲唑片仿制药(受试制剂)与原研阿那曲唑片(参化制剂)在4种溶出介质中的溶出度,对二者溶出行为的一致性进行评价。方法......
目的 建立匹伐他汀钙片溶出度测定方法,评价国内仿制药与原研药溶出曲线的相似性.方法 建立高效液相色谱(HPLC)法测定匹伐他汀钙片......
文章依据中国药典中收载的头孢克肟胶囊溶出度检测方法(篮法100转),和日本橙皮书中头孢克肟胶囊溶出曲线的检测方法(桨法50转,加沉......
目的 通过建立有区分力的溶出曲线测定方法 ,对国产、进口原研及美国橙皮书收载的参比制剂三种吗替麦考酚酯胶囊进行体外溶出曲线......
目的 考察雷贝拉唑钠肠溶片的溶出度,评价其体外溶出一致性.方法 采用高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片含量,并进行专属性、回......
目的:采用f2相似因子评价法,通过对自研仿制硫酸氢氯吡格雷片剂与原研参比制剂(Plavix)的体外溶出曲线测定,对仿制片剂与原研参比制剂......