受试者权益保护相关论文
目的在临床研究项目的伦理审查中关注细节管理，将受试者权益保护落在实处，促进伦理委员会的自身建设与发展。方法参照国内外伦理管理......
对2020版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)与2003版进行比对性审视。从强化受试者权益保护的角度,进一步明确伦理委员会、研究者......
受试者招募是生物等效性试验中相互关联且尤为重要的部分,但目前却存在招募工作主要由招募公司/中介完成、招募过程难以监管、某些......
本文分析以产品上市为目的的临床试验、真实世界研究、细胞治疗技术临床试验3种主要临床研究类型的特点和伦理审查要点,结合伦理委......
基于国际医学科学组织委员会(CIOMS)2016版《涉及人的健康相关研究国际伦理指南》中真实世界研究的相关条目,尝试从临床医学研究基......
随着现代制药企业的发展和药物临床试验的广泛开展,受试者权益保护问题日渐突出。为了维护受试者的权益,国家出台了《药物临床试验......
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《药物临床试验质量管理规范》的实施使我国临床研究质量不断提高,受试者权益保护问题亦日益受到重视。大规模临床试验存在干预时......
我国药品伦理审查工作的展开,对保护受试者权益起了重要作用。应从打造机构伦理委员会的认证体系、保持独立性、完整地贯彻知情同......
在近几十年中,随着医学领域不出现的突破性进展,人体试验在背后起着举足轻重的能量。医学者的研究是为了战胜困扰人类的疾病,让他......
