机构伦理委员会相关论文
由卫生部科教司主办,新疆医科大学第一附属医院承办的“机构伦理委员会制度建设培训班”于2011年8月14～25日在乌鲁木齐举行.卫生部......
在美国,如果要测试人们日常食盐的用量减半将会有什么结果?首先,研究人员必须向临床试验机构伦理委员会(IRB)报告,告
In the Unit......
通过对辽宁地区29家机构伦理委员会的机构设置情况、工作内容、伦理审查工作的管理等状况的调研,为了解我国医学伦理委员会的发展......
随着现代生物医学的快速发展,多中心合作开展临床试验已成为国际主流趋势。由于我国相关法规欠缺,伦理委员会注册管理制度缺位,监......
目的:为规范我国ART医疗机构伦理委员会的伦理监督行为,建立我国ART伦理委员会操作规程或指南提供参考;方法:条文归纳法.按科学实......
随着生物医学研究的迅速发展,涉及人体的生物医学研究数量和复杂程度也在飞速增长。相应的对伦理审查的要求也在不断提高和完善,如......
机构伦理审查委员会按照卫生部颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》要求建立和活动，就是合法的，就是符合质量要求。谋求......
原卫生部医学伦理专家委员会自2000年成立以来,对推动我国生物医学研究伦理审查、传播伦理理念、开展重大医学伦理问题研究、组织......
基因编辑婴儿的行为之所以违反道德和法规,是因为研究者没有把受试者的生命和健康利益放在首位。它从程序非正义开始,以错误的受益......
建立结构合理的人体器官移植机构伦理委员会，是有效发挥作用的基本要求和必备条件。针对我国目前存在的问题，根据委员会履行职责的需......
机构伦理委员会自身能力建设是目前其工作关注点，邀请FERCAP机构对自身工作进行评审是提升自身审查能力的一条有效途径。从FERCAP机......
临床研究存在相应风险,在研究期间有时可造成患者/受试者直接的身心健康损害甚至生命安全,也有的在研究结束后一定时期或在子代才......
伦理审核是保障负责任的医学科学数据共享应用实践的路径之一。对于同一机构除了IRB是否成立专门的数据访问审核委员会存在一定争......
在我国取消第三类医疗技术临床应用准入审批的背景下,通过对医疗技术管理新政的解析,从医疗技术伦理审查与监管的视角,提出医疗机......
<正> 一、医院伦理委员会产生的背景和发展美国是医院伦理委员会提出和建立最早的国家。本世纪20年代以后,美国医院陆续出现了一些......
建立区域伦理委员会是完善伦理委员会机制的重要内容和手段,为此应该厘清其与机构伦理委员会的关系,进而促进伦理审查提高效率、发......
<正>"直接进行人体试验,只能用疯狂形容",122位科学家对"基因编辑婴儿事件"发布联合声明称。"基因编辑婴儿事件"源自2018年11月26......
四川中医药区域伦理审查委员会已运行6年余。从区域伦理委员会建设经验分享与问题思考的角度出发,介绍了该区域伦理委员会的建设背......
我国机构伦理委员会工作起步较晚,虽然发展迅速,但是在实际管理过程中存在一些问题,管理工作规范化亟待加强。成员管理、档案管理......
目的:探索临床试验伦理委员会现阶段的运行模式,讨论其建设和发展方向。方法:通过分析机构伦理委员会与区域伦理委员会在审查效率......
<正>(2018年11月30日)2018年11月26日,媒体报道一对名叫露露和娜娜的基因编辑婴儿在中国诞生,引起国内外各界的广泛关注,为了确保......
中共中央、国务院印发了有关新药审批改革文件后,通过实施临床研究机构备案制、临床试验方案的审批默示许可、有条件认可国际多中......
“黄金大米”事件所暴露的问题既有伦理委员会本身缺乏道德自律的原因，也有相关法规制度设计上的欠缺。强调伦理委员会对知情同意全......
建立结构合理、规模适当的ART机构伦理委员会是有效发挥作用的基本要求和必备条件。针对存在的问题，根据委员会履行职责的需要，建议......
2010年11月,国家食品药品监督管理局颁布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,旨在加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作......
我国机构伦理委员会相继成立并发挥职能,但受多种因素影响,当前机构伦理委员会审查能力还很薄弱,伦理委员专业素养仍不足,伦理审查......
机构伦理委员会的制度建设在国内有较快的发展,但是随着生命伦理学学科发展和伦理审查工作进步,在制度建设体系构架的合理性、完备......
2018年全国临床抉择与伦理高级研讨班暨临床实践与研究伦理案例研讨学术活动于6月12—15日在苏州召开。苏州大学附属第一医院方琪......
作为一种临床技术创新形式,试验性治疗在推动医学发展、促进患者健康上做出了巨大贡献,但本身也存在技术创新路径不完全适用现代循......
分析讨论了机构伦理委员会方便跟踪审查的优势及审批速度迟滞,审批工作不够规范、专业化,难以避免的利益冲突等不足之处;指出了区......
