变更管理相关论文
针对汽车嵌入式软件的质量管理，指出其难点主要为变更管理、软件测试和发布管理，基于这3方面难点开展研究。通过建立流程规范，包括控......
目的 通过对已上市化药制剂生产场地变更政策解读和常见问题进行分析，为国内制药企业开展相关场地变更研究与质量管理工作提供参考......
随着国内汽车零部件生产及研发技术的不断提升,汽车零部件生产商逐渐开始从关注产品研发过程,转到重视项目的管理控制过程,无疑时......
以某高速公路工程为例，分析全过程造价管理的应用措施。研究结果表明，在高速公路项目筹备阶段、实施阶段和交竣工阶段中落实设计管理......
目的：为我国细胞治疗产品（cell therapy products,CTP）上市后变更管理制度的优化实施提供参考。方法：简单介绍了目前中国已上市药品变......
本文通过分析欧洲、美国以及中国的原料药变更管理指南之不同，介绍了不同国家和地区的大中小变更的分类原则和申报要求，探讨了质量管......
我国汽车零部件2021年的销售收入为4.9万亿元,复合增长率达到7.2%。巨大的市场需求也带来了丰厚的市场红利,但是并不是每个工厂能......
变更是项目活动中不可避免出现的变化因素,这是由项目活动的复杂性、可变性和动态性决定的。而对变更的管理直接影响到项目活动的......
目的 分析药品上市许可持有人制度实施前后有关变更管理的法律法规变化，为我国药品上市许可持有人制度下变更控制策略提供参考建议......
变更管理是生产和工艺安全管理的重要组成部分,对于设备设施的安全有较大影响.变更不仅带来好处和便利,还隐藏着新的风险,许多灾难......
从ISO/TS 22163:2017《铁路应用质量管理体系铁路组织业务管理体系要求:ISO 9001:2015在铁路领域应用的特殊要求》对变更管理的要......
近几年,随着城市建设和民生改善,作为国家经济发展的重要支撑支柱,我国房地产建设行业得到了持续且快速发展。房地产作为传统行业,......
随着国内外复杂工艺井的大范围开发,钻井顶驱设备以其独特的优势得到了广泛的应用.但作为钻井生产的排头兵,顶驱设备能否高效运行......
药品上市后变更管理是药品全生命周期管理的重要组成部分,由于技术进步、设备提升、药典及标准提高等原因,绝大多数制药企业都需要......
近年来水利水电工程建设节奏加快,全国开工在建大中型水利水电工程逐年增多.水利水电工程移民安置工作中的设计变更管理工作重要而......
目的:为我国关联审评审批政策下药用辅料与药包材变更管理制度的实施提供参考.方法:简要介绍了中国、美国、欧盟及日本药用辅料和......
设计和变更管理是房地产开发项目管理中的关键构成部分，该部分具有很强的技术性与复杂性，任务非常艰巨且管理难度巨大，直接影响到整个......
本文根据新版《药品注册管理办法》中关于药品变更的规定,以及涉及变更相关的技术指导原则(包括征求意见稿)的要求,对变更的若干特......
制药企业的变更管理需要确保变更不对产品的安全性、有效性和质量可控性产生不良影响。随着新版《药品管理法》、《药品上市后变更......
以某高速公路工程为例,对该工程施工中分包合同的管理内容进行分析,主要包括合同签订和合同管理两阶段分析.阐述了分包商的选择以......
我国海洋石油工程项目特征极其复杂,因此工程项目的变更管理在海洋石油工程项目管理中固然重要.在日益激烈的国际海洋工程市场竞争......
继电保护类产品研发项目全生命周期管理中,变更是不可避免的现实.如何减少变更,加强对变更整个过程的管控,保证变更结果可信一直已......
社会经济飞速发展,产品种类繁多,性格各异的消费者对产品的要求各不相同,导致产品快速的更新换代,新产品不断涌现。为应对产品更新......
随着商业环境的快速发展和变化,企业中的业务流程需要不断地进行改进。快速有效地实现业务流程改进的关键在于有效地业务流程变更......
航空器维修通常分为例行和非例行工作两大类,其中又以非例行工作的风险更高.本文通过对19起非例行维修差错事件进行统计分析,主要......
变更管理作为制药企业质量管理体系的重要组成部分,其水平直接体现企业的质量管理水平,随着药品管理法及其配套指南文件的陆续出台......
随着科学技术的进步、生产设备的更新以及质量控制理念和管理方式的改变等,生产工艺变更对于中药质量控制具有特别重要的意义,是中......
文章主要分析工程造价控制中的工程计量变更,通过研究合同文件、工程数值差值以及台账与中期计量支付的管理,确定工程造价控制中的......
各市(州)市场监管局:《贵州省药品上市后变更管理实施细则(试行)》已经省药品监管局局长办公会审议通过,现印发给你们,请遵照执行......
为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,......
本文以工艺模块电仪讯专业施工为例,介绍了现场施工的主要工作范围,变更的主要类别,分布特点,及在后续工程项目管理中的应用。本文......
想象一下,每天收到100万封电子邮件,却没办法知道哪些真正需要阅读,哪些需要被忽略。这个基本上是全球企业IT运营数据的情况。每天......
通过对Verification(验证)&Validation(确认)过程、V&V策略、V&V活动和测试管理的具体描述和分析,探讨了轨道交通信号系统V&V活动......
3.QC工程表的发布与管理。(1)概述。编制完成的QC工程表应当作为一种企业标准发布。由于规定了如何防止不合格品产生、不向下道工......
文章主要探讨了对水利工程的施工技术与管理措施。
The article mainly discusses the construction technology and management ......
概要汽车行业的迅速发展,市场竞争加剧,客户在产品的选择上越来越关注“性价比”。提升汽车的质量是提升产品竞争力的有效措施之一......
文章阐述水利工程结算的意义,分析结算中存在的问题并提出对策。
The article expounds the significance of settlement of wate......
工程总承包合同变更包括合同价格调整和工程变更。有的工程变更可能不会导致合同价格调整,有的合同价格调整也不一定由于工程变更......
工程变更管理与控制是水电工程合同管理的重要内容,是影响工程项目进度、质量和投资控制的关键因素,加强工程变更管理与控制对实现......
我国地域广阔,水资源丰富,基于水力资源的开发利用,水利堤防工程的数量持续增加,对于施工质量提出了越发严格的要求。通过科学有效......
水利工程项目实施过程中变更的发生相当普遍,以乐昌峡水利枢纽工程应急项目变更为例,说明如何明确变更流程,提高办理变更签证效率,......
为进一步控制城乡水利防灾减灾工程建设投资,保障工程建设规范有序地进行,中山市严格工程建设中的变更管理。一是要求项目法人或设......
