药用辅料相关论文
药用辅料是药物制剂不可缺少的组成部分，在制剂成型过程中具有重要作用。蛋白质是一类具有特殊空间结构的生物大分子，因其独特的结构......
目的 2020年版《中国药典》药用辅料标准是《中国药典》的重要组成部分,受到业内高度关注,对2020年版《中国药典》药用辅料标准总......
高端药物制剂是一类能够提高药效，增强用药安全的高技术含量制剂，它的发展是衡量一个国家药物制剂水平的指标。高端药物制剂的研发常......
目的 为修订《药品说明书和标签管理规定》提供参考。方法 选取某院2021年12月使用的集中招标采购（简称集采）药品137个，包括国家集采......
目的建立鉴别冬虫夏草纯粉制剂中可能添加的8种药用辅料的方法。方法采用液相色谱、溶解度差异、显色反应等理化鉴别方法，设计合理......
聚丙交酯-乙交酯（PLGA）具有良好的缓释性能及生物相容性，是一类应用广泛的可生物降解的高附加值医用药用材料。PLGA的常规质量标准评......
不同来源药用辅料的质量差异影响粉体的成型结构从而导致最终产品的性能。本文考察了两个生产厂家（A厂家和B厂家）不同规格的羟丙甲纤......
目的:修订《中华人民共和国药典》2020年版四部中蔗糖硬脂酸酯的质量标准。方法:比较国内外蔗糖硬脂酸酯质量标准，建立了HPLC法对其......
目的:考察盐酸特比萘芬与硬脂酸的化学相容性。方法:将原料药盐酸特比萘芬与辅料硬脂酸混合后，通过稳定性影响因素实验，采用高效液相......
介绍了维生素E、维生素E聚乙二醇1000琥珀酸酯的性质、药理作用及其在医药行业中的应用。...
目的:采用紫外-分光光度法（UV法）检测黄凡士林中多环芳香烃（PAHs）的含量研究。方法:黄凡士林经提取、稀释后,参照BP 2017/EP 9.0标准,......
鼻用制剂具有独特的给药优势，在局部和全身性疾病的临床治疗中应用广泛。我国中医药鼻腔给药治疗历史悠久，近年来，中药鼻用制剂受到广......
本论文通过自筛获得能高效利用木糖生产微生物油脂的微生物,针对性状优良和产油率高的菌株进行了发酵优化,并进行了替代碳源制备和......
建立了气相色谱法测定硬脂酸中脂肪酸的组成.检测前先采用甲酯化的方法,将硬脂酸中的脂肪酸转化为脂肪酸甲酯.色谱柱为DB-FFAP毛细......
目的:为我国关联审评审批政策下药用辅料与药包材变更管理制度的实施提供参考.方法:简要介绍了中国、美国、欧盟及日本药用辅料和......
目的:建立"三氯甲烷溶解后加水振荡萃取"抗坏血酸棕榈酸酯细菌内毒素检查方法。方法:抗坏血酸棕榈酸酯,加入三氯甲烷使溶解,加入......
N,N-亚甲基双丙烯酰胺（MBA）是一种用于生产消炎药、外用药棉、绷带、交联淀粉微球、膏布和外科手术中的各种衬垫、药物吸收基质材料......
N,N-亚甲基双丙烯酰胺（MBA）是一种通常用于生产消炎药、外用药棉、绷带、交联淀粉微球、膏布和外科手术中的各种衬垫、药物吸收基质......
自2015年药品审评审批制度改革以来,原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料(以下简称“原辅包”)分阶段实现了登记备案和与制......
目的 建立测定药用辅料中N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量的气相色谱串联质谱法.方法 色谱柱为Thermo TG-WAMS毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.......
目的:建立高效液相色谱测定盐酸氮卓斯汀滴眼液中依地酸二钠含量的方法.方法:色谱柱为Waters XBridge C18(150mm×4.6mm,5μm),梯......
目的:探讨药品原辅包供应商质量管理方法,为提高企业供应商质量管理水平、降低由物料带来的质量风险提供参考.方法:建立供应商质量......
喷雾干燥技术始于19世纪初，在历经100多年发展后，技术愈加成熟，使用日益广泛，在中药领域的作用更加突出。由喷雾干燥制得的中药粉体成......
大多数药品中包含了药理活性成分和非活性添加剂，这些生产药品和调配处方时使用的非活性赋形剂和附加剂被称为药物辅料，是除活性成分......
药用辅料作为药物配方中除药物活性成分之外的添加剂被广泛地应用于药物生产中,是药物制剂中的基础材料和重要组成成分。转运体是......
目的:建立甲基纤维素粒度与粒度分布测定方法。方法:使用马尔文2000激光粒度分析仪,干法测定甲基纤维素的粒度与粒度分布。光学参......
该文建立了采用近红外光谱法对41种常用药用辅料进行快速、准确、无损鉴别的方法,每个品种6批次样品共得246张光谱,215张用于建立......
仿制药一致性评价作为当前和今后一段时期内医药行业和各级药品监管部门的重大任务之一,其实施进程必将给当前整个医药行业带来强......
药品质量标准建立的目标即是要对药品的安全性、有效性以及质量可控性三个方面加以控制。目前市场上药品质量参差不起，引起的系......
随着我国制药行业的快速发展,药用辅料作为药品中重要的组成部分,受到越来越高的重视,没有好的药用辅料就没有好的药品,可以说药用......
6月25～26日，由中国食品药品检定研究院主办、黑龙江省食品药品检验所承办的首届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会在哈尔滨召......
由沈阳药科大学承担的国家“八五”重点科技攻关项目“中药片剂药用辅料粉状纤维素的开发研究”专题,经过近5年的艰苦工作,如期完......
近年来,在药物制剂的研究和生产中,针对治疗上的需要,利用辅料和剂型控制药物体内释放与转运以达到给药精密化,出现了许多新型辅料......
低取代羟丙基纤维素是一种新型多功能的药用辅料,既可作片剂的粘合剂又可作片剂的崩解剂,它为中性的对人体无害的纤维素衍生物,它......
摘要： 胶囊质量会在很大程度上影响中药药品的质量，所以对于胶囊产品的控制就非常的有必要。而在制作胶囊的过程当中，最主要的原料......
2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由第九届药典委员会编纂完成,将于2010年初由中国医药科技出版社独家出......
吐温80在药物制剂特别是注射剂中应用广泛,但是近年来临床上含吐温80的中药注射剂多有不良反应发生,许多研究指出吐温80是引起不良......
目的:建立高灵敏度的检测乳糖中痕量残留蛋白的含量。方法:采用离子选择性凯氏定氮法对乳糖中残留蛋白的含量进行测定。结果:离子......
卡波姆是一种新型高分子材料和优良的药用辅料,在药剂中已经得到了广泛的应用,卡波姆的主要功能是增稠、悬浮、乳化等作用,在药剂......
目的 研究纤维类药用辅料的膳食纤维特性以及在消化道的过程.方法 通过测定纤维的吸水性、持水性、持油性,并以简单的颗粒剂赋性,......
中国的药用辅料企业质量管理水平参差不齐,提高药用辅料企业的质量管理、提倡药用辅料企业建立实验室ISO/IEC 17025质量管理体系、......
目的:探究HPLC柱前衍生化法测定药用辅料中甲醛、乙醛时空白干扰的来源,并建立方法消除干扰,优化甲醛、乙醛的测定方法.方法:采用......
本文以《中国药典》(2020年版)为指导,对来自进口A厂、国产S厂和国产T厂的2208型羟丙甲纤维素以及同一厂家不同批次的羟丙甲纤维素......
