植物药产品相关论文
2004年6月美国FDA公布了《植物药工业产品指南》(Guidance for Industry Botanical Drug Products,以下简称《指南》的最终稿。该指......
天津药物研究院 (以下简称研究院 )是国家药品监督管理局直属医药科研单位 ,于 1987年经国家科学技术委员会批准 ,由原国家医药管......
1Amara滴剂 成分10g(≥10.4mL)含苦艾全草乙醇提取物(1:2.3)0.15g、菊苣乙醇提取物(1:2.3)0.6g、百金花乙醇提取物(1:2.1)0.075g、欧龙胆乙醇煎剂O.36g......
欧洲植物药产品委员会(Committee on Herbal Medicinal Products,CHMP)主席KellerK.博士在2006年3月的欧洲自我医疗(工业)协会(European s......
Ⅰ.导言 本指南对下列两种情况进行了解释和说明:在什么情况下植物药可以作为OTC药物申请上市,以及在什么情况下植物药可以按照联邦......
期刊
欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》规定,所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册,否则不允许在欧盟境内销售和......
许多植物产品己在美国被广泛应用。依据其标签和预期用途,植物产品可以是食物、食品补充剂和/或药物。植物产品由于它们的味道、香气......
植物药之所以不同于化学药,这是由其自身的固有特点所决定的。在FDA制定并修改《指南》(草案)的过程中,逐渐意识到了植物药产品所具有......