上市许可相关论文
本文介绍了药品管理法修改的背景、总的考虑和工作原则,从立法考量、内涵精神、调整变化与影响及在执行中需要注意把握的问题等方......
目的 研究医疗器械上市许可持有人监测工作现状.方法 用Excel表格对2020年10月20日—11月31日收集的31份医疗器械上市许可持有人不......
《跨太平洋伙伴关系协定》对农用化学产品和药品规定了高水平的数据保护制度,这是美国在国际上积极推行其管制性排他权制度的结果......
通过卫生组织国家疫苗监管体系(National Regulatory Authority)评估是一个国家疫苗具备参与联合国全球采购资格的必要条件.本文对......
3月14日，由成都地奥集团生产的“地奥心血康胶J囊”以治疗性药品身份在荷兰成功注册（注册号：RVG102142），获得在该国的上市许可，成为了我......
药品上市许可持有人制度的实施,对于我国药品行业的发展具有十分重要的意义。因此,在该制度具体实施过程中,需要合理采取对策,促进......
(2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过)为了更好总结药品上市许可持有人制度试点经验,为改革完善药......
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Prostrakan公司宣布其生产的Abstral日前已获得德国药审部门的上市许可。ProStrakan公司计划在2009年初先在德国和英国推出这种药......
通过卫生组织国家疫苗监管体系（NationalRegulatoryAuthority）评估是一个国家疫苗具备参与联合国全球采购资格的必要条件。本文对WHO......
2012年3月22日。由成都地奥制药集团有限公司研制生产并具有完全自主知识产权的“地奥心血康胶囊”，以治疗性药品身份通过荷兰健康......
谈癌色变，这是绝大多数人对癌症的认识。的确，对于很多恶性肿瘤是这样，譬如卵巢癌、肝癌、肺癌，器官深藏在腹腔内，即便是发生恶性肿瘤，早......
全国人民代表大会宪法和法律委员会对《关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定(草案)》审议结果的报告——2018年10月26日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议
全国人民代表大会常务委员会:本次常委会会议于10月23日下午对国务院提请审议的《关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可......
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全国人民代表大会常务委员会:根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关......
全国人民代表大会常务委员会:我受国务院委托,现对《关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定(草......
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全国人民代表大会常务委员会:常委会第十次会议对疫苗管理法草案进行了二次审议。会后,法制工作委员会在中国人大网公布草案二次审......
全国人民代表大会常务委员会:我受国务院委托,现对《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》作说明。疫苗关系人民群众生命健康,关系公......
2007年11月16日，欧州药品管理局（EMEA）发布信息，建议其成员国暂停所有含卡立普多（carisoprodol）药品的上市许可。......
习近平总书记强调,'民营经济是我国经济制度的内在要素,民营企业和民营企业家是我们自己人。'近期,江苏省委省政府出台了......
2010年9月23日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avagli......
药品注册是一个国家的药品注册管理部门基于药品的安全、有效、质量可控等特性给予药品上市许可的过程，也是对药物研究机构长周期、......
阴道润滑剂主要用于性生活时的润滑，也适用于内分泌改变、围绝经期、妇科手术或精神因素等所致的阴道干涩。上海市计划生育科学研究......
2013年3月7日，日本武田公司（Takeda）宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交vedolizumab的市场授权申请（MAA）。作为具有肠道选择性的人源化单克......
7月18日，葛兰素史克（GSK）宣布其预防女性宫颈癌的疫希瑞适获国家食药监总的上市许可。成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV（人乳头瘤病毒）......
葛兰素史克（GSK）日前宣布，二价宫颈癌疫苗Cervarix（16型和18型）2针免疫程序（0，6个月）上市许可申请（MAA）获欧盟委员会（EC）批准，以2针免疫程序（0，6个......
药品数据保护是美国《特别301报告》的重要组成部分,它在发达国家和发展中国家之间产生了重要的争议,其原因在于它们对TRIPS协议第......
诺和诺德公司近日在哥本哈根宣布，欧洲EMEA已批准利拉鲁肽用于治疗2型糖尿病的上市许可。......
在目前举行的上海市科技大会上，上海爱的发制药有限公司的“微丸技术应用及其开发”荣获上海市科学技术进步奖。这是上海外资制药企......
近日,国家药品监督管理局针对《药品试验数据保护实施办法（暂行）》公开征求意见.根据征求意见稿,我国拟对申请人基于自行取得试验数......
TissuGlu手术用胶是CoheraMedical公司专为大面积拉皮整容整形手术，例如腹壁整形术开发的一款黏合剂。日前FDA在审核该产品生物相容......
BSD Medical公司是一家开发微波医疗设备的医疗器械公司。其主要产品MicroThermX已经获得欧洲CE认证（2010年）和美国FDA上市许可（2010......
CircuLite公司开发的Synergy微型血液泵装置近日获FDA有条件上市批准，这是继CE标志之后该系列产品获得的另一重要认可和上市许可。......
