热穿透相关论文
结合药品生产企业化学药品注射剂灭菌验证实例，通过空载热分布、满载热分布、热穿透试验、灭菌前微生物负荷检测、挑战试验结果以及......
湿热灭菌,又名高压蒸汽灭菌,是医药行业中常用的灭菌方法,其灭菌工艺的验证是无菌保证的必要条件.本文按照相关法规或指南中关于湿......
验证定义为能实现任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有关文件证明的行为，验证可使灭菌设备在受控状......
本文通过对现行的各种灭菌验证标准进行分析,将计量学中的温度与压力这两个基本物理量的测量应用于热力灭菌设备验证程序中,目的是......
通过对高压蒸汽灭菌柜进行了再验证成功的基硝上，提出了验证中的热分布、热穿透和微生物挑战性试验以及仪器、仪表的校验等需注意的......
确保XG1.DN-3.0蒸汽安瓿检漏灭菌器按设定的灭菌参数对小容量注射液进行灭菌,能有效地达到灭菌效果,保证小容量注射液的无菌。用经......
该文结合目前热力杀菌工艺规程设计中的不足,构建“双冷”的方法,设计出“双冷”优化的路线图,再进行综合试验论证。论证过程以露......
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验证工作是正确使用和规范操作，湿热蒸汽灭菌柜的前提。本文探讨了医院开展湿热蒸汽灭菌柜的验证内容及方法，同时指出了再验证的时间......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
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简要分析了我国灭菌消毒设备检测验证手段现状,并以脉动蒸汽压力灭菌锅为例,详细介绍了灭菌设备的验证方案。......
目的:确保KSZ620/43-L型隧道式灭菌干燥机按设定的灭菌参数对玻瓶进行灭菌,能有效地达到灭菌除热原效果,保证用于无菌药品灌装的玻......
高压蒸汽灭菌柜在使用之前和运行一定时间后 ,必须进行性能验证。采用热分布、热穿透和微生物挑战试验法对GE、GEV型脉冲式蒸汽灭......
阐述了脉动真空灭菌柜的工作原理,通过温度变化的数据来确定灭菌的最大装载量,并对脉动真空灭菌柜进行验证。......
目的寻找能快速方便地测试烘箱及灭菌器热分布和热穿透的有效方法。方法应用VX5010ROON1NO无纸记录仪进行烘箱热分布及热穿透试验......
通过对卧式杀菌锅进行热分布和1kg高pH值竹笋软包装样品热穿透的试验,结果显示,杀菌锅温度分布不均匀,存在冷点;样品实际杀菌值P0......
世界卫生组织GMP标准规定:对高压蒸汽灭菌器必须检测灭菌的温度、压力和时间。本文就消毒灭菌验证的概念、方法以及国内外热力消毒......
