目的:本课题观察中医药解郁通络消瘿汤治疗桥本氏甲状腺炎(Hashimoto Thyroiditis,HT)甲减期(肝郁脾虚,痰瘀阻络证)的安全性和临床有效性,为更进一步提高祖国医学治疗HT临床效果提供新思路和新方法。方法:本研究遵循随机、对照原则,观察72例HT伴甲状腺功能减退症(hypothyroidism,简称甲减)的患者,且中医辨证为肝郁脾虚,痰瘀阻络证。将入组患者依据随机数字表法分为治疗组、对照组,各36例。其中对照组在休息、心理调节等基础治疗基础上,给予左甲状腺素钠片(优甲乐)口服;治疗组在对照组基础上,联合口服解郁通络消瘿汤加减治疗。观察3个疗程,即12周。所有患者均测定治疗前后甲状腺相关激素水平(FT3、FT4、TSH)、甲状腺自身抗体滴度(TPO-Ab、TG-Ab)、甲状腺肿大程度及中医证候积分评定。试验结束后进行安全性及疗效性评定。结果:解郁通络消瘿汤加减联合优甲乐治疗HT甲减期在降低TPO-Ab、TG-Ab、TSH,升高FT4,缩小甲状腺体积,改善临床症状,减少优甲乐用量等方面较对照组(单纯应用优甲乐)有明显优势(P<0.05)。其治疗效果好,且研究过程中未见不良反应事件发生。结论:解郁通络消瘿汤在改善临床症状、降低甲状腺相关激素水平、降低TPO-Ab、TG-Ab水平、缩小甲状腺体积方面明显优于西药对照组。临床观察中未见毒副作用。以疏肝健脾,理气化痰通络法治疗HT,能够减少自身免疫,进而延缓病情,但仍有待于进一步完善。通过该项临床观察证实,解郁通络消瘿汤可以为中医药治疗HT提供新思路和新方法。