2019年6月13日,在众人的期盼中,科创板正式挂牌。科创板自开板以来,截至2022年3月中旬,IPO成功的公司数已达到398家。科创公司在科创板的注册制度改革中发展相对滞后,对公司的信息披露要求也较高,这对公司会计师事务所如何降低IPO审计风险、确保审计质量、确保财务报告真实公允地披露,从而让资本市场的投资者更合理地做出投资选择,对于科创板的健康稳定发展非常重要。由于科创板与其它板块相比,在制度、规则等方面存在着明显的差异,会计师事务所的审计师对其还不太了解,所以,对其进行重点研究就显得尤为必要。医疗器械行业是科创板重点关注的行业,尤其是在这几年,随着疫情的深入,政府对医药产业的支持越来越多,人们也越来越重视这个话题。由于科创板医疗器械企业自身的特殊性,其研发费用高、盈利波动大、经营模式复杂等特征,很容易出现财务舞弊现象。并且现有的关于科创板IPO审计风险的研究不多,对于科创板重点扶持的医疗器械行业,目前还没有深入的研究。因此选择对医疗器械企业的科创板IPO审计风险进行分析。本文在深入研究科创板的一系列规则和IPO公司的上市状况的基础上,运用现代风险审计导向理论、委托代理理论、舞弊三角论等理论,对医疗器械企业科创板IPO审计风险的现状进行了分析,并从政策规则、医疗器械行业特点、医疗器械行业科创公司的特点、审计人员自身等方面进行了剖析。作者根据科创板IPO公司情况,选择了林华医药,这个2021年三次上市都没有得到通过的公司,因为它自身存在的的运营风险和审计风险。于是本文选择林华医疗作为案例研究对象,通过案例分析,希望解决的问题有:（1）医疗器械企业科创板IPO的总体审计风险。（2）通过对林华医疗审计报告中的关键审计事项段、问询内容、招股说明书等文件数据进行分析,,从财报层次、认定层次、检查风险等角度分析了公司的审计风险。（3）针对医疗器械企业在科创板IPO的审计风险,注册会计师应采取的防范应对措施。本文的结论是目前医疗器械企业科创板审计风险主要集中于收入确认、经销模式、商誉减值、研发费用、公司治理。原因为医疗器械企业公司的行业经营特点、公司总体发展阶段以及注册会计师在审计报告中对关键审计事项的阐述。为应对上述审计风险,本文建议注册会计师加强对医疗器械行业以及被审计单位的了解;加强对内部控制、收入确认、研发费用、商誉减值等重点风险项目的审计;提高注册会计师的职业道德水平。