【摘 要】
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目的1.明确宣痹洗剂在治疗膝骨关节炎的炎症介质及基质金属蛋白酶方面的药效机制,为临床治疗提供理论依据。2.明确宣痹洗剂治疗手骨关节炎的临床疗效,为该方剂的适应症拓展提供依据。方法实验研究:选取24只清洁级、健康雄性新西兰大白兔,基于计算机的随机数字发生器实施分组,共分4组,每组6只,分别为A组:空白组,B组:模型组,C组:扶他林组,D组:宣痹洗剂组。其中B组、C组、D组向白兔左膝关节腔内注射木瓜蛋
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目的1.明确宣痹洗剂在治疗膝骨关节炎的炎症介质及基质金属蛋白酶方面的药效机制,为临床治疗提供理论依据。2.明确宣痹洗剂治疗手骨关节炎的临床疗效,为该方剂的适应症拓展提供依据。方法实验研究:选取24只清洁级、健康雄性新西兰大白兔,基于计算机的随机数字发生器实施分组,共分4组,每组6只,分别为A组:空白组,B组:模型组,C组:扶他林组,D组:宣痹洗剂组。其中B组、C组、D组向白兔左膝关节腔内注射木瓜蛋白酶溶液及左膝关节局部冰敷造模,造模结束1周后,对4组白兔进行Lequesne评分,评价造模是否成功。确认造模成功后开始治疗,A组B组不进行治疗,正常饲养;C组使用扶他林左后腿膝关节局部外用;D组使用宣痹洗剂左后腿膝关节局部外用。每日治疗2次,持续2周。2周治疗结束后使用ELISA法检测各组白兔血清中IL-1,IL-6,TNF-α,MMP6含量,分析评价其对炎症介质及基质金属蛋白酶方面的的影响。临床研究:采用前瞻性观察性研究,按符合设定的纳入及排除标准,在中国中医科学院望京医院骨科门诊收集寒湿痹阻型手骨关节炎患者30例。给予宣痹洗剂局部外用治疗,每日2次,持续2周。治疗前收集患者姓名、性别、年龄、病程、过敏史等信息,分别记录患者治疗前、治疗1周后、2周后及治疗1月后随访时的手部VAS评分、AUSCAN僵硬及功能子量表评分,对患者评分情况进行分析,明确宣痹洗剂治疗手骨关节炎的临床疗效。结果实验研究:ELISA检测显示,宣痹洗剂组、扶他林组、模型组中血清中IL-1、IL-6、TNF-α、MMP6含量均高于空白组,其中IL-6、TNF-α差异均具有极显著统计学意义（P＜0.001）;宣痹洗剂组与空白组血清IL-1的差异无统计学意义（P=0.31＞0.05）,模型组与空白组比差异具有极显著统计学意义（P＜0.001）,扶他林组与空白组差异具有统计学意义（P＜0.05）;扶他林组与空白组血清MMP6相比差异无统计学意义（P=0.08＞0.05）,宣痹洗剂组与空白组血清MMP6相比差异无统计学意义（P=0.10＞0.05）,模型组与空白组之间差异有显著统计学意义（P＜0.01）;宣痹洗剂组、扶他林组中血清IL-6、TNF-α、MMP6含量均低于模型组,其中扶他林组与模型组差异均具有统计学意义（P＜0.05）,宣痹洗剂组与模型组差异均具有显著统计学意义（P＜0.01）;宣痹洗剂组、扶他林组中血清IL-1含量低于模型组,其中扶他林组与模型组差异具有显著统计学意义（P＜0.01）,宣痹洗剂组与模型组差异具有极显著统计学意义（P＜0.001）;宣痹洗剂组中血清IL-1、IL-6、TNF-α、MMP6含量均低于扶他林组,其差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。临床研究:宣痹洗剂在治疗手骨关节炎1周后即出现VAS评分、AUSCAN僵硬评分及功能评分的改善,治疗2周疗效更为明显。其中治疗期间VAS评分差异均具有极显著统计学意义（P＜0.001）;治疗1周时僵硬及功能评分与治疗前比差异具有极显著统计学意义（P＜0.001）,治疗2周与治疗1周比差异具有显著统计学意义（P＜0.01）。出组后2周随访发现,三项评分均有回升,其中VAS评分及僵硬评分与治疗1周时相仿,且差异不具有统计学意义（P＞0.05）,与治疗2周比差异具有统计学意义（P＜0.05）;功能评分与治疗2周比差异无统计学意义（P＞0.05）。结论1.宣痹洗剂可有效降低大白兔血清中炎症因子及基质金属蛋白酶水平,证明宣痹洗剂外用治疗膝骨关节炎动物模型有效性。2.宣痹洗剂外用可有效改善手骨关节炎的手部功能,减轻疼痛及晨僵,且短期疗效较稳定。用药2周疗效优于1周,治疗期间及随访1月后均未发现不良反应。宣痹洗剂治疗手骨关节炎具有可行性。
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