基于安罗替尼为一线治疗的中晚期肝细胞癌的优化治疗研究

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目的:观察安罗替尼一线治疗中晚期HCC患者在现实环境中的有效性和安全性,探讨真实世界中以安罗替尼为一线治疗的中晚期肝细胞癌的优化治疗方案,并探索患者疾病进展后更改治疗方案后的治疗效果。方法:回顾性收集2019年02月至2021年11月在郑州大学第一附属医院接受安罗替尼单药一线治疗的62例中晚期HCC患者的资料。患者接受安罗替尼单药治疗[8/10/12 mg,QD,早餐前口服,连续给药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程],当出现不可接受或严重的AEs或未抑制肿瘤进展时,可能中断甚至停止治疗方案或者更改治疗方案。主要终点是PFS;次要终点为ORR、DCR、OS和安全性。结果:(1)在 62 例患者中,CR 12 例(19.4%),PR 17 例(27.4%),SD 25 例(40.3%),PD 8例(12.9%),ORR为46.8%,DCR为87.1%。安罗替尼单药治疗的mPFS 为 7.37m(95%CI 5.88-8.86);mOS 未达到,超过 13.27m(95CI%10.50-16.04)。(2)在疾病进展后接受TKIs联合PD-1阻断剂治疗的11例患者中,CR 3例(27.3%),PR 1 例(9.1%),SD 3 例(27.3%),PD 4 例(36.4%),ORR 为 36.4%,DCR 为 63.6%。(3)安罗替尼单药治疗期间有95.2%的患者发生不良反应,最常见的不良反应为血小板减少(51.6%)、高血压(46.8%)、中性粒细胞减少(46.8%)、手足综合征(41.9%)。≥3级不良反应的发生率为38.7%,最常见的≥3级不良反应为高血压(12.9%)、胆红素升高(9.7%)、中性粒细胞计数减少(7.9%)。1例患者发生了 5级AEs,因消化道出血死亡。结论:安罗替尼一线治疗中晚期HCC患者具有良好的疗效,且耐受性良好。疾病进展后采用TKIs+PD-1阻断剂治疗也展现出有效性和安全性,所以安罗替尼-TKIs+PD-1阻断剂的序贯疗法可能是晚期HCC患者的有效治疗手段之一。
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