【摘 要】
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目的:使用网状Meta分析的方法对早产儿动脉导管未闭(PDA)的治疗药物(布洛芬、吲哚美辛、对乙酰氨基酚)的有效性和安全性进行比较和排序,为早产儿PDA的药物治疗提供依据。方法:检索Pub Med、Cochrane Library、Embase、Web of Science,中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和维普数据库,以及Clinical Trials和中国临床试验注册中心
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目的:使用网状Meta分析的方法对早产儿动脉导管未闭(PDA)的治疗药物(布洛芬、吲哚美辛、对乙酰氨基酚)的有效性和安全性进行比较和排序,为早产儿PDA的药物治疗提供依据。方法:检索Pub Med、Cochrane Library、Embase、Web of Science,中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和维普数据库,以及Clinical Trials和中国临床试验注册中心上已注册但尚未发表的随机对照试验,检索年限为1999年12月31日起至2021年12月31日,纳入布洛芬、吲哚美辛、对乙酰氨基酚和安慰剂的对照研究,以及三种药物之间的头对头研究,这些药物的治疗对象是确诊为PDA的早产儿。排除了研究对象为合并其他严重心脏病患者或者干预措施为联合用药的研究。按照纳入和排除标准筛选文献并提取纳入研究的基本数据,主要的结局指标为有效性(动脉导管关闭率)和安全性(不良反应发生率)。使用Cochrane偏倚风险评价工具对纳入研究进行偏倚风险评估,使用随机效应模型合并效应量。头对头的研究进行传统Meta分析并基于频率法进行网状Meta分析,选用比值比以及对应的95%可信区间作为效应量。结果:共检索出1294篇可能符合条件的文献和3篇已注册但尚未发表的研究,最终纳入了32篇文献,共涉及2851名确诊为PDA的早产儿。在有效性方面,所有药物均优于安慰剂,其OR值分别为布洛芬(OR 3.63,95%CI 1.98-6.67)、吲哚美辛(OR 3.51,95%CI 1.90-6.46)和对乙酰氨基酚(OR 3.29,95%CI 1.78-6.06),三种药物之间的比较无明显统计学差异。就安全性而言,对乙酰氨基酚脑室内出血(IVH)发生率低于与安慰剂(OR 0.46,95%CI 0.24-0.88),布洛芬(OR 0.55,95%CI0.31-0.97)和吲哚美辛(OR 0.35,95%CI 0.19-0.65)的支气管肺发育不良(BPD)发生率低于安慰剂,布洛芬BPD发生率高于吲哚美辛(OR 1.55,95%CI 1.01-2.36),吲哚美辛BPD发生率低于对乙酰氨基酚(OR 0.54,95%CI 0.31-0.94),布洛芬新生儿坏死性小肠结肠炎(NEC)发生率低于吲哚美辛(OR 0.45,95%CI 0.27-0.75),吲哚美辛少尿发生率高于安慰剂(OR 7.03,95%CI 1.69-29.19)以及对乙酰氨基酚(OR7.20,95%CI 3.22-16.07),布洛芬少尿发生率低于吲哚美辛(OR 0.22,95%CI0.11-0.42),吲哚美辛肌酐上升发生率高于安慰剂(OR 17.20,95%CI 3.70-79.99)和对乙酰氨基酚(OR 17.20,95%CI 5.96-49.66),布洛芬肌酐上升发生率低于吲哚美辛(OR 0.16,95%CI 0.07-0.39),布洛芬肌酐上升发生率高于对乙酰氨基酚(OR 2.81,95%CI 1.28-6.17),布洛芬、吲哚美辛、对乙酰氨基酚和安慰剂在治疗早产儿PDA方面发生死亡、肠穿孔、脑室周围白质软化症(PVL)、败血症、肺出血、早产儿视网膜病变(ROP)、胃肠道出血以及喂养不耐受的概率无明显统计学差异。结论:布洛芬、吲哚美辛及对乙酰氨基酚均能有效关闭早产儿PDA,三种药物疗效相当;吲哚美辛引起BPD的风险比布洛芬和对乙酰氨基酚低,引起少尿和肌酐上升的风险比布洛芬、对乙酰氨基酚高;布洛芬引起NEC的风险比吲哚美辛低;对乙酰氨基酚能降低PDA早产儿发生IVH的风险,引起肌酐上升的风险比布洛芬低。
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