论文部分内容阅读
摘要：目的：观察在常规支持疗法基础上单独使用白脉软膏和联合连续超声波治疗脑卒中后肌张力增高的临床效果。
方法：采用随机、平行、对照的临床试验，对32例脑卒中后肌张力增高或者按入组次序随机分为试验组和对照组，试验组（16例）在常规支持疗法基础上以白脉软膏配合连续超声波，对照组（16例）在常规支持疗法基础上单纯以白脉软膏进行治疗，一日2次，1周计为1个疗程，共进行4个疗程治疗，以改良Ashworth量表评级标准对治疗前及每个疗程后的治疗效果进行评价，两组治疗效果比较采用t检验。
结果：治疗前，试验组和对照组患者肌张力评分分别为（3.17±0.83）、（3.02±0.76），组间无明显差别（P>0.05）；第1、2个疗程结束后，试验组肌张力评分平均下降（0.85±0.42）、（1.34±0.51），肌张力明显改善（P<0.05），而对照组平均下降（0.51±0.38）、（0.56±0.41），肌张力改善不明显（P>0.05），两组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）；第3、4个疗程结束后，试验组评分平均下降（1.80±0.46）、（2.17±0.45），对照组平均下降（1.03±0.39）、（1.31±0.43），肌张力均改善明显（P<0.05），且两组间差异均具有统计学意义（P<0.05）。
结论：在常规支持疗法基础上白脉软膏联合连续超声波治疗脑卒中后肌张力增高较单用白脉软膏显效快、疗效亦明显提高，具有较高的临床应用价值。
关键词：白脉软膏 连续超声波 脑卒中后肌张力增高 疗效
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2013）10-0016-02
近年来，国人脑血管疾病的发病率逐年上升，中国每年新发脑卒中患者约200万人，脑卒中还具有高致残率的特点，约70%～80%的脑卒中患者由于不同程度残疾而不能独立生活[1]。肌张力增高是脑卒中后患者一个重要的损害，可导致疼痛、姿势异常、肌肉短缩和关节挛缩，会妨碍康复治疗并限制患者恢复的潜力。早期治疗是关键，公认的治疗措施包括被动扩大关节活动度，促进关节主动运动，联合应用抗痉挛药物治疗[2]。口服药物及肉毒毒素注射治疗虽有一定疗效，但不良反应较多，且远期疗效还有待验证[3-5]。外科治疗难度大，对技术要求高，不易普及和推广[6]。
白脉软膏是藏医传统古验方，由西藏奇正藏药股份有限公司生产，具有舒筋活络的功效。主要用于白脉病、瘫痪、偏瘫、筋腱强直、外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等。已经有药效学的基础及临床试验证实其治疗脑卒中后肌张力增高的疗效和安全性[7，8]，但是相关研究病例较少，还需进一步深入探讨。本研究用对照法进一步观察在常规支持疗法基础上单独使用白脉软膏和联合连续超声波治疗脑卒中后肌张力增高的临床效果。
1 资料与方法
1.1 病例选择及分组。
1.1.1 入选标准。①符合第四次全国脑血管病学术会议修订的脑卒中诊断标准的住院患者，且病程<6个月；②年龄30～85岁，性别不限；③首次发病或过去发病未留有肢体瘫痪等后遗症的再次发病者；④肌张力改良Ashworth量表评分≥1分。
1.1.2 排除标准。①经检查证实有颅内占位性病变等引起者；②妊娠、哺乳期妇女；③其他严重神经功能者、严重心肝肾功能障碍者、血液疾病及出血倾向患者；④正在接受其他新药研究者。
1.1.3 中断治疗/退出研究的标准。①对白脉软膏过敏者；②入选者不能按规定用药、研究中途中断治疗及退出者；③病情加重、影响转归及复发者。
1.1.4 分组方法。按照随机数字表法随机分成两组，试验组和对照组各16例，共32例。
1.2 治疗方法。
1.2.1 试验药物和仪器。①白脉软膏，规格：20g/支，批号：2006B02166，生产企业：西藏奇正藏药股份有限公司；②超声波治疗仪，型号：us-750，生产企业：日本伊藤超短波株式会社。
1.2.2 具体治疗方法和疗程。①试验组：在常规支持疗法基础上，先用白脉软膏外敷，选择肌张力增高的肌肉肌腹部位，沿白脉方向均匀涂抹，并充分按摩5min，将超声波探头在涂药皮肤处缓慢滑动，超声波操作频率为1MHz，强度为1.5W/cm2，时间约15min/次；②对照组：在常规支持疗法基础上，用白脉软膏外敷，选择肌张力增高的肌肉肌腹部位，沿白脉方向均匀涂抹，并充分按摩15min。
疗程：每日2次，1周为一个疗程，共4个疗程。
1.3 疗效指标和评价标准。
1.3.1 主要的疗效指标。肌张力评定-改良Ashworth量表（mAS）分级，0级计0分、1级计1分、1+级计1.5分、2级计2分、3级计3分、4级计4分，记录治疗前后的分差。
1.3.2 要求在用药前、用药1、2、3、4疗程后五个时间段分别进行评定。
1.3.3 评价标准试验组各时间段疗效评价，以及与对照组比较，观察两种治疗方法对脑卒中后肌张力增高的疗效。
1.4 安全性指标。在入组之前、试验中、试验结束时对患者的生命体征进行评定，另外，试验中时时观察敷药部位皮肤的刺激性变化以及全身的不良反应，并进行相关的记录。
1.5 统计学方法。数据以均数±标准差（X±S）表示，采用SPSS17.0统计分析软件进行数据分析。
2 结果
2.1 本研究共入组32例，试验组、对照组各16例，全部完成临床研究（见表1）。试验组：男10名，女6名，平均（61.5±10.3）。对照组：男11例，女5例，平均（65.8±12.8）岁。两组性别、年龄差异无统计学意义（P=0.305）。试验组肌张力评定：mAS平均（3.17±0.83）；对照组mAS平均（3.02±0.76），组间无明显差别（P=0.412）。 2.2 两组不同时间段疗效的比较（见表2）。第1、2个疗程结束后，试验组肌张力评分明显下降，肌张力显著改善（P=0.047）、（P=0.036），而对照组肌张力改善不显著（P=0.158）、（P=0.107），两组比较差异均具有统计学意义（P=0.005）、（P=0.004）；第3、4个疗程结束后，试验组和对照组肌张力均显著下降，试验组（P=0.000）、（P=0.000），对照组（P=0.048）、（P=0.032），且两组间差异均具有统计学意义（P=0.008）、（P=0.006）。
2.3 本研究32例全部完成临床研究，未发生明显不良反应。
3 讨论
脑卒中是严重危害人类健康的疾病，随着我国人口老龄化，脑卒中的发病率逐年提高，而在脑卒中后肢体瘫痪的发生和发展过程中，几乎都会出现患肢肌张力增高或痉挛，不但会引起患肢的疼痛，还可造成关节挛缩、变形、肌肉萎缩，直接降低患者的生存质量，因此早期康复和药物治疗很关键。藏医理论认为人体存在白脉和黑脉两套系统，白脉即西医所说的神经系统。著名藏医药学家贡曼贡确班达根据传统藏医药学理论，秉承经典巨著《四部医典》以及诸多藏医药学秘籍专著之精髓，经过几百年的临床应用和观察，发现白脉疗法对脑卒中等原因引起的神经系统疾病有着显著的疗效，可以促进脑卒中患者运动功能的恢复[9]。白脉软膏具有舒筋活络之功效，治疗卒中的良好疗效，有研究表明白脉软膏应用于脑梗死患者4周后，可明显改善患者肌张力[10]。本试验中，对照组在常规支持疗法基础上，用白脉软膏外敷，3周后脑卒中后肌张力增高患者患肢肌张力mAS分级明显改善。试验组在联合连续超声波治疗后，1周后即可显效，随着治疗时间延长，疗效也越来越显著，较对照组显效时间明显提前、疗效也显著提高。因为超声波是由1～3MHz的机械振动波，低频超声波有着较强的穿透作用，连续超声波主要产生热效应，有研究表明该治疗可以使患肢肌肉温度升高，降低肌梭对牵张的敏感性，通过刺激神经感受器，激活类似闸门控制理论的机制，降低α运动神经元的兴奋性，从而改善肌张力增高[11，12]。这种温热效应也有助于药物分子透入患肢肌肉组织及在组织中弥散[13]，强化了白脉软膏的治疗效果。由于本试验病例有限，两者联合作用的机制及疗效还需进一步研究探讨。
4 结论
在常规支持疗法基础上白脉软膏联合连续超声波治疗脑卒中后肌张力增高较单用白脉软膏显效快、疗效亦明显提高，具有较高的临床应用价值。
参考文献
[1] 吴兆苏，姚崇华，赵冬.我国人群脑卒中发病率、死亡率的流行病学研究[J].中华流行病学杂志，2003，24（3）：236-239
[2] 张通，中华医学会神经病学分会神经康复学组，中华医学会神经病学分会脑血管病学组，卫生部脑卒中筛查与防治工程委员会办公室.中国脑卒中康复治疗指南（2011完全版）[J].中国康复理论与实践，2012，18（4）：301-318
[3] Dajpratham P， Kuptniratsaikul V， Kovindha A， et al. Prevalence and management of poststroke spasticity in Thai stroke patients： a multicenter study[J]. J Med Assoc Thai， 2009，92（10）：1354-1360
[4] McCrory P， Turner-Stokes L， Baguley IJ， et al. Botulinum toxin A for treatment of upper limb spasticity following stroke： a multi-centre randomized placebo-controlled study of the effects on quality of life and other person-centred outcomes[J]. J Rehabil Med， 2009， 41（7）：536-544
[5] Bleyenheuft C， Cockx S， Caty G， et al. The effect of Botulinum toxin injections on gait control in spastic stroke patients presenting with a stiff-knee gait[J]. Gait Posture， 2009，30（2）：168-172
[6] Madanat JP， Geraci S， Jajoo P， et al. Musculoskeletal pain as a novel complication after posterior tibial nerve block in stroke and traumatic brain injury patients[J]. PM R， 2011， 3（5）：492-494
[7] 郭文华，张微微.白脉软膏对脑缺血大鼠脑组织p38、mAPK及GAP-43蛋白表达影响的实验研究.北京医学，2009，31（1）：41-44
[8] 李宁，郭文华，董纪革，肖娜.白脉软膏改善脑卒中患者肌张力增高的有效性和安全性临床研究.中国实用医药，2011，35（6）：240-242
[9] 仁旺次仁，扎桑.藏医白脉疗法在中风病治疗康复中的作用.中国藏学，2010，（4）：159-162
[10] 巩忠，刘胜达，蒋初明，李东华.白脉软膏缓解脑梗死后肌张力增高的疗效观察.中国现代医药杂志，2012，14（1）：47-49
[11] Ansari NN， Naghdi S， Bagheri H， et al. Therapeutic ultrasound in the treatment of ankle plantarflexor spasticity in a unilateral stroke population： a randomized， single-blind， placebo-controlled trial[ J ]. Electromyogr Clin Neurophysiol， 2007， 47： 137
[12] 李铁山，理赔媛，闫文静，刘艳林.连续超声波治疗脑卒中后腓肠肌痉挛的疗效观察.临床神经病学杂志，2008，21（6）：463-465
[13] 李先华，潘华，陈怀英.超声波电导药物透入疗法用于普外科术后腹胀病人疗效观察.内蒙古中医药，2012，（1）：109-110
方法：采用随机、平行、对照的临床试验，对32例脑卒中后肌张力增高或者按入组次序随机分为试验组和对照组，试验组（16例）在常规支持疗法基础上以白脉软膏配合连续超声波，对照组（16例）在常规支持疗法基础上单纯以白脉软膏进行治疗，一日2次，1周计为1个疗程，共进行4个疗程治疗，以改良Ashworth量表评级标准对治疗前及每个疗程后的治疗效果进行评价，两组治疗效果比较采用t检验。
结果：治疗前，试验组和对照组患者肌张力评分分别为（3.17±0.83）、（3.02±0.76），组间无明显差别（P>0.05）；第1、2个疗程结束后，试验组肌张力评分平均下降（0.85±0.42）、（1.34±0.51），肌张力明显改善（P<0.05），而对照组平均下降（0.51±0.38）、（0.56±0.41），肌张力改善不明显（P>0.05），两组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）；第3、4个疗程结束后，试验组评分平均下降（1.80±0.46）、（2.17±0.45），对照组平均下降（1.03±0.39）、（1.31±0.43），肌张力均改善明显（P<0.05），且两组间差异均具有统计学意义（P<0.05）。
结论：在常规支持疗法基础上白脉软膏联合连续超声波治疗脑卒中后肌张力增高较单用白脉软膏显效快、疗效亦明显提高，具有较高的临床应用价值。
关键词：白脉软膏 连续超声波 脑卒中后肌张力增高 疗效
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2013）10-0016-02
近年来，国人脑血管疾病的发病率逐年上升，中国每年新发脑卒中患者约200万人，脑卒中还具有高致残率的特点，约70%～80%的脑卒中患者由于不同程度残疾而不能独立生活[1]。肌张力增高是脑卒中后患者一个重要的损害，可导致疼痛、姿势异常、肌肉短缩和关节挛缩，会妨碍康复治疗并限制患者恢复的潜力。早期治疗是关键，公认的治疗措施包括被动扩大关节活动度，促进关节主动运动，联合应用抗痉挛药物治疗[2]。口服药物及肉毒毒素注射治疗虽有一定疗效，但不良反应较多，且远期疗效还有待验证[3-5]。外科治疗难度大，对技术要求高，不易普及和推广[6]。
白脉软膏是藏医传统古验方，由西藏奇正藏药股份有限公司生产，具有舒筋活络的功效。主要用于白脉病、瘫痪、偏瘫、筋腱强直、外伤引起的经络及筋腱断伤、手足挛急、跛行等。已经有药效学的基础及临床试验证实其治疗脑卒中后肌张力增高的疗效和安全性[7，8]，但是相关研究病例较少，还需进一步深入探讨。本研究用对照法进一步观察在常规支持疗法基础上单独使用白脉软膏和联合连续超声波治疗脑卒中后肌张力增高的临床效果。
1 资料与方法
1.1 病例选择及分组。
1.1.1 入选标准。①符合第四次全国脑血管病学术会议修订的脑卒中诊断标准的住院患者，且病程<6个月；②年龄30～85岁，性别不限；③首次发病或过去发病未留有肢体瘫痪等后遗症的再次发病者；④肌张力改良Ashworth量表评分≥1分。
1.1.2 排除标准。①经检查证实有颅内占位性病变等引起者；②妊娠、哺乳期妇女；③其他严重神经功能者、严重心肝肾功能障碍者、血液疾病及出血倾向患者；④正在接受其他新药研究者。
1.1.3 中断治疗/退出研究的标准。①对白脉软膏过敏者；②入选者不能按规定用药、研究中途中断治疗及退出者；③病情加重、影响转归及复发者。
1.1.4 分组方法。按照随机数字表法随机分成两组，试验组和对照组各16例，共32例。
1.2 治疗方法。
1.2.1 试验药物和仪器。①白脉软膏，规格：20g/支，批号：2006B02166，生产企业：西藏奇正藏药股份有限公司；②超声波治疗仪，型号：us-750，生产企业：日本伊藤超短波株式会社。
1.2.2 具体治疗方法和疗程。①试验组：在常规支持疗法基础上，先用白脉软膏外敷，选择肌张力增高的肌肉肌腹部位，沿白脉方向均匀涂抹，并充分按摩5min，将超声波探头在涂药皮肤处缓慢滑动，超声波操作频率为1MHz，强度为1.5W/cm2，时间约15min/次；②对照组：在常规支持疗法基础上，用白脉软膏外敷，选择肌张力增高的肌肉肌腹部位，沿白脉方向均匀涂抹，并充分按摩15min。
疗程：每日2次，1周为一个疗程，共4个疗程。
1.3 疗效指标和评价标准。
1.3.1 主要的疗效指标。肌张力评定-改良Ashworth量表（mAS）分级，0级计0分、1级计1分、1+级计1.5分、2级计2分、3级计3分、4级计4分，记录治疗前后的分差。
1.3.2 要求在用药前、用药1、2、3、4疗程后五个时间段分别进行评定。
1.3.3 评价标准试验组各时间段疗效评价，以及与对照组比较，观察两种治疗方法对脑卒中后肌张力增高的疗效。
1.4 安全性指标。在入组之前、试验中、试验结束时对患者的生命体征进行评定，另外，试验中时时观察敷药部位皮肤的刺激性变化以及全身的不良反应，并进行相关的记录。
1.5 统计学方法。数据以均数±标准差（X±S）表示，采用SPSS17.0统计分析软件进行数据分析。
2 结果
2.1 本研究共入组32例，试验组、对照组各16例，全部完成临床研究（见表1）。试验组：男10名，女6名，平均（61.5±10.3）。对照组：男11例，女5例，平均（65.8±12.8）岁。两组性别、年龄差异无统计学意义（P=0.305）。试验组肌张力评定：mAS平均（3.17±0.83）；对照组mAS平均（3.02±0.76），组间无明显差别（P=0.412）。 2.2 两组不同时间段疗效的比较（见表2）。第1、2个疗程结束后，试验组肌张力评分明显下降，肌张力显著改善（P=0.047）、（P=0.036），而对照组肌张力改善不显著（P=0.158）、（P=0.107），两组比较差异均具有统计学意义（P=0.005）、（P=0.004）；第3、4个疗程结束后，试验组和对照组肌张力均显著下降，试验组（P=0.000）、（P=0.000），对照组（P=0.048）、（P=0.032），且两组间差异均具有统计学意义（P=0.008）、（P=0.006）。
2.3 本研究32例全部完成临床研究，未发生明显不良反应。
3 讨论
脑卒中是严重危害人类健康的疾病，随着我国人口老龄化，脑卒中的发病率逐年提高，而在脑卒中后肢体瘫痪的发生和发展过程中，几乎都会出现患肢肌张力增高或痉挛，不但会引起患肢的疼痛，还可造成关节挛缩、变形、肌肉萎缩，直接降低患者的生存质量，因此早期康复和药物治疗很关键。藏医理论认为人体存在白脉和黑脉两套系统，白脉即西医所说的神经系统。著名藏医药学家贡曼贡确班达根据传统藏医药学理论，秉承经典巨著《四部医典》以及诸多藏医药学秘籍专著之精髓，经过几百年的临床应用和观察，发现白脉疗法对脑卒中等原因引起的神经系统疾病有着显著的疗效，可以促进脑卒中患者运动功能的恢复[9]。白脉软膏具有舒筋活络之功效，治疗卒中的良好疗效，有研究表明白脉软膏应用于脑梗死患者4周后，可明显改善患者肌张力[10]。本试验中，对照组在常规支持疗法基础上，用白脉软膏外敷，3周后脑卒中后肌张力增高患者患肢肌张力mAS分级明显改善。试验组在联合连续超声波治疗后，1周后即可显效，随着治疗时间延长，疗效也越来越显著，较对照组显效时间明显提前、疗效也显著提高。因为超声波是由1～3MHz的机械振动波，低频超声波有着较强的穿透作用，连续超声波主要产生热效应，有研究表明该治疗可以使患肢肌肉温度升高，降低肌梭对牵张的敏感性，通过刺激神经感受器，激活类似闸门控制理论的机制，降低α运动神经元的兴奋性，从而改善肌张力增高[11，12]。这种温热效应也有助于药物分子透入患肢肌肉组织及在组织中弥散[13]，强化了白脉软膏的治疗效果。由于本试验病例有限，两者联合作用的机制及疗效还需进一步研究探讨。
4 结论
在常规支持疗法基础上白脉软膏联合连续超声波治疗脑卒中后肌张力增高较单用白脉软膏显效快、疗效亦明显提高，具有较高的临床应用价值。
参考文献
[1] 吴兆苏，姚崇华，赵冬.我国人群脑卒中发病率、死亡率的流行病学研究[J].中华流行病学杂志，2003，24（3）：236-239
[2] 张通，中华医学会神经病学分会神经康复学组，中华医学会神经病学分会脑血管病学组，卫生部脑卒中筛查与防治工程委员会办公室.中国脑卒中康复治疗指南（2011完全版）[J].中国康复理论与实践，2012，18（4）：301-318
[3] Dajpratham P， Kuptniratsaikul V， Kovindha A， et al. Prevalence and management of poststroke spasticity in Thai stroke patients： a multicenter study[J]. J Med Assoc Thai， 2009，92（10）：1354-1360
[4] McCrory P， Turner-Stokes L， Baguley IJ， et al. Botulinum toxin A for treatment of upper limb spasticity following stroke： a multi-centre randomized placebo-controlled study of the effects on quality of life and other person-centred outcomes[J]. J Rehabil Med， 2009， 41（7）：536-544
[5] Bleyenheuft C， Cockx S， Caty G， et al. The effect of Botulinum toxin injections on gait control in spastic stroke patients presenting with a stiff-knee gait[J]. Gait Posture， 2009，30（2）：168-172
[6] Madanat JP， Geraci S， Jajoo P， et al. Musculoskeletal pain as a novel complication after posterior tibial nerve block in stroke and traumatic brain injury patients[J]. PM R， 2011， 3（5）：492-494
[7] 郭文华，张微微.白脉软膏对脑缺血大鼠脑组织p38、mAPK及GAP-43蛋白表达影响的实验研究.北京医学，2009，31（1）：41-44
[8] 李宁，郭文华，董纪革，肖娜.白脉软膏改善脑卒中患者肌张力增高的有效性和安全性临床研究.中国实用医药，2011，35（6）：240-242
[9] 仁旺次仁，扎桑.藏医白脉疗法在中风病治疗康复中的作用.中国藏学，2010，（4）：159-162
[10] 巩忠，刘胜达，蒋初明，李东华.白脉软膏缓解脑梗死后肌张力增高的疗效观察.中国现代医药杂志，2012，14（1）：47-49
[11] Ansari NN， Naghdi S， Bagheri H， et al. Therapeutic ultrasound in the treatment of ankle plantarflexor spasticity in a unilateral stroke population： a randomized， single-blind， placebo-controlled trial[ J ]. Electromyogr Clin Neurophysiol， 2007， 47： 137
[12] 李铁山，理赔媛，闫文静，刘艳林.连续超声波治疗脑卒中后腓肠肌痉挛的疗效观察.临床神经病学杂志，2008，21（6）：463-465
[13] 李先华，潘华，陈怀英.超声波电导药物透入疗法用于普外科术后腹胀病人疗效观察.内蒙古中医药，2012，（1）：109-110