桂白川红汤治疗冠心病慢性心力衰竭的临床疗效及安全性分析

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  摘要:目的:探讨桂白川红汤治疗冠心病慢性心力衰竭的临床疗效及安全性。
  方法:
  将冠心病慢性心力衰竭患者60例随机分为治疗组、对照组各30例,对照组单纯采用西药治疗,治疗组在对照组基础上加服辛甘化阳方,治疗后观察两组心功能疗效、6min步行试验、心衰积分疗效、中医证候疗效及用药安全性。
  结果:治疗组各项指标的改善均优于对照组,P<0.05。
  结论:西医常规联合辛甘昧药物配伍治疗冠心病慢性心力衰竭疗效确切、安全,能够改善心衰病人的临床症状,提高运动耐力,提高病人的生活质量。
  关键词:桂白川红汤 治疗 冠心病 慢性心力衰竭 疗效
  Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.07.550
  【中图分类号】R2【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)07-0336-02
  近年来,随着饮食结构的改变以及人口老龄化的到来。我国的冠心病慢性心力衰竭发病率也逐年增加,冠心病慢性心力衰竭是一种严重危害人类健康的疾病,现已成为发达国家的首要死因[1],为寻找有效的治疗方法,笔者选取本院患者为研究对象,采用常规西药配伍辛甘味药物治疗冠心病慢性心力衰竭,取得了显著疗效,现将结果报道如下。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料。选择2008年3月-2010年3月在本院住院的60例冠心病患者,同时均符合慢性收缩性心力衰竭的诊断标准。按就诊先后顺序以随机数字表法将患者分为治疗组和对照组,治疗组30例,其中心功能Ⅳ级3人,III级20人,II级7人;其中男性18,女性12例,年龄32-75岁,平均57.5岁,病程3-20年。对照组30例,其中心功能IV级4人。III级18人,I级8人;其中男性17,女性13例,年龄32-75岁,平均56.5岁,病程3-22年。两组患者性别、年龄、病程、心功能等临床资料经统计学处理,无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
  1.2 诊断标准。
  1.2.1 中医诊断标准。参照《中药新药治疗充血性心力衰竭临床研究指导原则》[2]制定。心肾阳虚、血瘀水停证的标准,主症:①心悸、气短、动则加重;②畏寒肢冷;③水肿,腰以下肿甚;④舌胖大暗淡、紫暗或有齿痕、瘀斑;⑤脉沉弱、沉弦、弦紧或沉涩。次症:①胁下痞块;②动则喘甚,甚则喘息不能平卧;③咳嗽,痰多稀薄;④口唇青紫;⑤尿少或便溏。具备主症①②③三项及任何其他主症或次症的一项即可确诊。
  1.2.2 西医诊断标准。慢性心力衰竭诊断标准:依据上海医科大学出版社出版的陈灏珠主译(美)《临床心脏病学》充血性心力衰竭诊断标准制定[3]。
  1.3 排除标准。①不符合西医诊断标准及中医辨证标准者;②经检查证实为其他心脏疾患者;③妊娠或哺乳期妇女,过敏体质,对本药及多种药物过敏者;④合并严重心肺肝肾功能障碍、内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病者及精神病患者;⑤依从性差,难以完成观察者。
  1.4 治疗方法。对照组服倍他乐克12.5mg,每日2次;卡托普利25mg,每日3次,餐后30min服用。治疗组在此基础上加服桂白川红汤:桂枝10g,熟附子10g,茯苓20g,猪苓20g,白术15g,川芎15g,黄芪30g,红花15g,麦冬20g,葶苈子10g,炙甘草8g;每日1剂,由本院煎药室专人负责煎煮,浓缩成200mL,分2次服用。两组共治疗28d。
  1.5 疗效判定。参照卫生部《中国新药临床研究指导原则》“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”,包括心功能疗效、6min步行试验、心衰积分疗效、中医证候疗效判定及用药安全性指标。
  1.6 统计学分析。所有数据应用SPSS17.0软件进行处理,计量资料采用t检验,计数资料采用X2检验。P<0.05有统计学意义。
  2 结果
  两组心功能疗效、6min步行试验、心衰积分疗效、左室射血分数、中医证候疗效判定比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义,P<0.05,具体见表1。所有患者用药前后安全性指标检测均未见明显异常改变,说明两组药物均具有较好的安全性。
  
  表1 两组心功能疗效、6min步行试验、心衰积分疗效、中医证候疗效比较[n(%)]
  
  项目组别例数(n)显效有效无效总有效率P值
  
  心功能疗效治疗组3011(36.6)16(53.3)3(10.0)27(90.0)<0.05
  
  对照组309(30.0)14(46.7)7(23.3)23(76.6)
  
  6min步行试验治疗组3013(43.3)14(46.7)3(10.0)27(90.0)<0.05
  
  对照组308(26.7)14(46.7)8(26.7)22(73.3)
  
  心衰积分疗效治疗组3014(46.7)13(43.3)3(10.0)27(90.0)<0.05
  
  对照组308(26.7)15(50.0)7(23.3)23(76.7)
  
  中医证侯疗效治疗组309(30.0)19(63.3)2(6.7)28(93.3)<0.05
  
  对照组306(20.0)13(43.3)11(36.7)19(63.3)
  
  3 讨论
  冠心病心衰是冠心病发展至末期阶段所形成。临床以心慌、胸闷、气短乏力,动则加剧为主。现代医学传统的心衰治疗一贯是针对心衰的血流动力学异常。然而,大量有对照的、随机双盲临床试验结果却表明,正性肌力药和单纯的血管扩张剂虽可产生短期的血液动力效应,但长期治疗却增加死亡率和病残率。单纯的血管扩张剂由于激活神经内分泌而使心衰恶化并增加病死率,因而早已被排除在心衰常规治疗之外。现代医学通过改善心肌重塑的神经内分泌因素,改善心肌的生物学功能,以达到改善临床症状和心功能、使左室射血分数增加、降低心衰死亡率、降低心血管事件危险性的目的。
  本病属中医“胸痹”、“心悸”“水肿”等范畴,即本病为本虚标实之证,本虚为气虚、阳虚,标实为血瘀、水湿、痰饮。本症在治疗上多采用益气活血化瘀、温阳利水之法。“辛甘化阳”是指辛味药和甘味药配合有益阳的作用,该理论最早源自《素问•阴阳应象大论》“气味辛甘发散为阳”之说,在张仲景的《伤寒论》中得到了很好的体现,对伤寒过汗导致心阳虚者用桂枝甘草汤,一辛一甘,温助心阳。本文认为在西医常规治疗的基础上,辛甘味药物配伍治疗冠心病慢性心力衰竭,能够改善心衰病人的临床症状,提高运动耐力,提高病人的生活质量。
  参考文献
  [1] 高存峰,曹云贞.黄芪注射液联合复方丹参注射液治疗冠心病36例临床疗效观察[J].职业与健康,2007,2l(7):1087-1088
  [2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社.2009:77-85
  [3] 陈灏珠.(美)临床心脏病学[M].上海:上海医科大学出版社,2001:233
  
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