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摘要：目的 通过对60例肛窦炎患者的临床研究，探讨止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠治疗肛窦炎的临床疗效及作用机制.方法 选择2013年08月至2014年06月在湘潭市第一人民医院肛肠科门诊及住院病人60例，以随机数字表法分治疗组（止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠）30例，对照组（肛泰栓塞肛组）30例，两组均以20天为一个疗程，行一个疗程治疗，治疗半个疗程（10天）后休息3天；对患者肛门坠胀、疼痛、肛门潮湿、充血水肿等进行积分，并将其按无、轻、中、重记为0、1、2、3分，详细记录治疗过程中症状体征的变化，并分析比较两组在缓解肛门症状，消除肛门局部体征及治疗疗程和不良反应等方面的差异.结果 治疗1个疗程后，止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠治疗组治愈率66.7%，总有效率93.3%；对照组治愈率46.7%，总有效率83.3%；两组差异有统计学意义（p<0.05）.结论 止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠治疗肛窦炎效果肯定，与肛泰栓塞肛相比，止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠效更加明显.止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠可明显减轻患者肛门坠胀、疼痛、潮湿等症状，改善肛窦充血水肿等局部体征，是治疗肛窦炎的有效方法.
关键词：止痛如神汤；康复新液；保留灌肠；肛窦炎；临床疗效
肛窦炎是肛隐窝、肛门瓣的急慢性炎症性疾病，又称肛隐窝炎，属中医学“脏毒”范畴.该病最主要的临床特点是肛门部坠胀不适和肛门潮湿，急性期可出现肛内灼热刺痛等不适.同时该病其常可并发肛乳头炎、肛乳头肥大.其早期症状轻，常被患者所忽视，但肛窦是肛门直肠疾病发源地，临床上约有85%肛门直肠疾病是由肛窦感染引起的，因此早期发现和治疗肛窦炎对预防肛门直肠其他疾病有重要临床意义[1].本研究采用止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠治疗肛窦炎，操作简单，疗效确切，现将研究结果报到如下.
1.资料与方法
1.1一般资料
所有病人均来自于湖南省湘潭市第一人民医院肛肠科门诊及住院病人，就诊时间在2013年08月至2014年06月之间.依据病人就诊时间，将病人编号为1-60，并运用随机数字表法将病人分入止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠组和肛泰栓塞肛组，每组各30例，其中以止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠组为治疗组（A组），以肛泰栓塞肛组为对照组（B组）.在本研究收集的病例中，患者年龄在17岁至70岁之间，治疗组最小年龄17岁，最大年龄68岁，对照组最小年龄19岁，最大年龄70岁，其中治疗组年龄平均（43.32±3.22）岁，对照组年龄平均在（44.26±3.84）岁；本研究资料中病程最短的1w，最长的42w，治疗组平均病程（14.63±3.44）w，对照组平均病程（15.51±3.57）w；两组患者均有不同程度的肛门坠胀，肛内灼热刺痛或隐痛，肛门潮湿、瘙痒等症状，肛门指诊在肛窦部有明显的压痛，硬结或凹陷；肛门镜检见肛窦及肛门瓣充血水肿，肛窦口分泌物多或有红色肉芽组织，肛隐窝加深.两组患者在年龄，性别，病程，临床症状，分期，肛窦局部体征等方面差异无统计学意义（P>0.05）.
1.2 诊断标准
参照《中西医结合肛肠病学》[2]及《中医外科学》[3]的诊断标准拟诊：
① 临床表现：肛门坠胀，肛内灼热刺痛或隐痛，伴排便不尽感，肛门可伴不同程度的潮湿、瘙痒；② 肛门指诊：肛窦部有明显的压痛，硬结或凹陷；③ 肛门镜检：肛窦及肛门瓣充血水肿，肛窦口分泌物多或有红色肉芽组织；④ 探针探查肛隐窝可见肛隐窝加深，可伴少量脓液外溢.凡符合①、②点者，即可初步确诊.
1.3 纳入标准
① 性别不限，年龄在18-65岁之间；② 符合肛窦炎诊断标准；③ 患者志愿受试；
1.4 排除标准
① 严重肝肾功能损伤，有造血系统严重疾病及其他全身性合并症者（如心脏病、糖尿病、血液病、结核病、克罗恩病、恶性肿瘤、精神病等）；② 直肠其他器质性疾病需要治疗者（如肛瘘、肛裂、肛周脓肿、直肠肿瘤、Ⅲ期及以上内痔等疾病）；③ 肛窦处有脓液溢出者；④ 艾滋病、梅毒、尖锐湿疣等性病患者；⑤ 过敏体质及对多种药物过敏者；⑥ 18岁以下或65岁以上患者，孕妇及哺乳期妇女；⑦ 参加了其他治疗，其治疗可能干扰此次研究观查结果者；⑧ 患者不同意纳入临床研究者；⑨ 凡由于其他原因无法对疗效及安全性进行分析者；
1.5 病例剔除和脱落标准
① 纳入后发现不符合标准者；② 中途放弃，不配合者；③ 失访者或不愿参加本次实验者；④ 受试者未按照规定进行相关治疗，在治疗过程中出现严重不良事件而不宜继续接受试验，或自行退出者等，均为脱落病例.剔除病例说明剔除原因，同时保留其观察表以备查，但不作疗效统计分析.若在治疗过程中有病例脱落，需在患者报告表中对相关情况进行记载，试验未坚持1个疗程者，不记入疗效统计.
1.6 治疗方法
治疗组（A组）：嘱患者在灌肠前入厕排空大便，待大便排空后再入灌肠室行灌肠治疗.在灌肠前护士先将康复新液加热至约38-40℃左右，再用50ml注射器抽吸康复新液50ml，令患者取侧卧位并适当垫高臀部，将注射器针头取下并连接与之可配套的肛管，肛管涂以润滑油并缓慢插入患者肛内（若用灌肠袋灌肠则在与灌肠袋相连接的灌肠导管上涂依润滑油并插入肛内），插入深度7-10cm左右，然后缓慢灌入药液，灌完后嘱患者站立位保持30分钟以使药液到达肛窦部位，若站立位保留药物有困难者，也可采取侧卧位；药液应尽可能保留在2个小时以上.对照组（B组）：取肛泰栓（烟台荣昌制药有限公司，国药准字：Z10980008）1粒，每晚睡前塞入肛内，若排便，则便后再取一粒塞入肛门.疗程：以20天为一个疗程，先行半个疗程（10天）治疗，半个疗程治疗后休息3天，再进行下半个疗程的治疗，治疗期间原则上停用其他药物；若在治疗过程中患者症状、体征消失，记为痊愈，同时结束治疗.在一个疗程结束后对患者症状、体征进行总积分，根据患者症状、体征记为痊愈、有效、无效，同时结束临床观察.对无效患者再改用手术或其他疗法进行治疗. 1.7 观察指标
症状及体征积分评定标准：疼痛：无疼痛记0分，轻微疼痛可忍受但不影响睡眠记1分，疼痛较重且轻度影响睡眠记2分，疼痛不能忍受且严重影响睡眠甚至需用镇痛药物记3分；肛门坠胀：肛门无坠胀记0分，肛门轻微坠胀，转移注意力后坠胀感可消失，不影响生活及睡眠记1分，肛门坠胀感明显，转移注意力后坠胀感不消失，轻度生活或睡眠记2分，坠胀感较重，难以忍受，夜间难以入睡，影响生活及睡眠记3分；潮湿：肛门无潮湿记 0分，肛门轻度潮湿，皮肤未见红肿，未污染衣物记1分，肛门潮湿，皮肤有红肿，未污染衣物记2分，肛门潮湿明显，污染衣物记3分.肛窦体征：无水肿 记 0分，轻度水肿，色淡红，无糜烂记 1分，中度水肿，色暗红，无糜烂记 2分，重度水肿，可见糜烂记3分.
1.8 疗效评定标准（参照1995年国家中医药管理局颁布的《中医肛肠科疾病诊断疗效标准》[4]）治愈：临床症状消失，肛窦处充血水肿消失；有效：临床症状改善，肛窦部充血水肿减轻；无效：临床症状无明显改善，肛窦部充血水肿无明显改善.
1.9 统计学方法 计量资料首先进行正态性分析及方差齐性分析，若呈正态分布，方差齐，治疗后两组比较采用成组t检验，治疗前后比较用配对t检验；若不成正态分布，方差不齐，治疗后两组比较用秩和检验，治疗前后两组比较用t’检验.计量资料所得数据均以均数±标准差表示；计数资料用X2检验，等级资料用秩和检验，数据均采用SPSS16.0进行分析，P<0.05有统计学意义.
2.结果
2.1两组患者治愈率比较
2.2两组患者平均疗程比较
2.3.两组患者治疗前后临床症状积分比较
2.3.1 肛门疼痛积分比较
2.3.2 肛门坠胀积分比较
2.3.3 肛门潮湿积分比较
2.4 两组患者治疗前后肛窦水肿积分比较
2.5 两组患者治疗后不良反应比较
2.6 两组患者治疗结果分析
两组患者研究数据资料表明，治疗组治愈20例，好转8例，无效2，对照组治愈14例，好转11例，无效5例；治疗组治愈率66.7%，总有效率93.3%；对照组治愈率46.7%，总有效率83.3%，两组差异有统计学意义（p<0.05），治疗组与对照组总疗效有明显差异，表明止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠组疗效优于肛泰栓塞肛组.在改善患者肛门坠胀，疼痛，肛门潮湿，肛窦水肿等症状、体征方面，两组均有明显差异，止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠组疗效优于肛泰栓塞肛组；在治疗疗程上，治疗组平均疗程（ ±S）为8.32±2.15，对照组平均疗程（ ±S）为10.20±3.21，P<0.01，止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠组疗程短于肛泰栓塞肛组.
3.讨 论
中医学无肛窦炎病名，根据其症状体征一般将其归纳为“肠风”、“脏毒”、“痔疾”范畴.清代余师愚《疫症条辨》“疫毒移于大肠，里急后重，赤白相兼，或下恶垢，或下紫血，虽似痢实非痢也.”其描述与肛窦炎症状相似.《外科正宗》云：夫脏毒者，醇酒浓味、勤劳辛苦，蕴毒流注肛门结成肿块.本病病因多是由于饮食未加控制，过食醇酒厚味及辛辣刺激的食物或着凉饮冷，以致湿热火毒流注肛门；或痢疾、泄泻等湿热之邪下注肛门；或虫积骚扰，湿热内生，下注肛门；或因湿毒内结，肠燥便秘，肛管破损染毒而成；妇女妊娠后胎热结聚成毒，小儿受此胎毒之气，亦可发为本病.
肛窦炎分型方法较多，但主要是分为湿热下注型；热毒蕴结型和阴虚内热型三种.根据中医各型的表现及特点，同时依据西医的分期，多将湿热下注型及热毒蕴结型归属为急性期；阴虚内热型归属为慢性期；根据肛窦炎临床表现而总以清热利湿，消肿止痛为整体治疗法则。止痛如神汤由秦艽、桃仁、皂角子、苍术、防风、黄柏、当归、泽泻、熟大黄组成，具有清热利湿、消肿止痛的功效，止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠不但坚持了辨证论治的思想，更通过保留灌肠使药物直达病所，在肛窦局部起到清热、消肿、止痛的作用，从而达到治愈疾病的目的。
综上研究所示，止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠具有清热利湿、消肿止痛作用，用其保留灌肠治疗肛窦炎总有效率93.3%，高于对照组83.3%，与肛泰栓塞肛相比，止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠治疗肛窦炎疗效更加明显.止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠可明显减轻患者肛门坠胀、疼痛、潮湿等症状，改善肛窦水肿等局部体征，是治疗肛窦炎的有效方法.止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠操作简单，安全，患者痛苦小，容易接受。
参考文献：
[1].史兆岐.宋光瑞，胡伯虎，等.中国大肠肛门病学[M].郑州：河南科学技术版社，1985：697
[2].陆金根，丁义江，李国栋.等.中西医结合肛肠病学[M].北京：中国中医药出版社，2009：172
[3].赵尚华，艾儒棣，贺菊乔，等.中医外科学[M].北京：人民卫生出版社，2007：229.
[4].国家中医药管理局.中医肛肠科疾病诊断疗效标准[S].南京大学出版社，1995，341.
关键词：止痛如神汤；康复新液；保留灌肠；肛窦炎；临床疗效
肛窦炎是肛隐窝、肛门瓣的急慢性炎症性疾病，又称肛隐窝炎，属中医学“脏毒”范畴.该病最主要的临床特点是肛门部坠胀不适和肛门潮湿，急性期可出现肛内灼热刺痛等不适.同时该病其常可并发肛乳头炎、肛乳头肥大.其早期症状轻，常被患者所忽视，但肛窦是肛门直肠疾病发源地，临床上约有85%肛门直肠疾病是由肛窦感染引起的，因此早期发现和治疗肛窦炎对预防肛门直肠其他疾病有重要临床意义[1].本研究采用止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠治疗肛窦炎，操作简单，疗效确切，现将研究结果报到如下.
1.资料与方法
1.1一般资料
所有病人均来自于湖南省湘潭市第一人民医院肛肠科门诊及住院病人，就诊时间在2013年08月至2014年06月之间.依据病人就诊时间，将病人编号为1-60，并运用随机数字表法将病人分入止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠组和肛泰栓塞肛组，每组各30例，其中以止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠组为治疗组（A组），以肛泰栓塞肛组为对照组（B组）.在本研究收集的病例中，患者年龄在17岁至70岁之间，治疗组最小年龄17岁，最大年龄68岁，对照组最小年龄19岁，最大年龄70岁，其中治疗组年龄平均（43.32±3.22）岁，对照组年龄平均在（44.26±3.84）岁；本研究资料中病程最短的1w，最长的42w，治疗组平均病程（14.63±3.44）w，对照组平均病程（15.51±3.57）w；两组患者均有不同程度的肛门坠胀，肛内灼热刺痛或隐痛，肛门潮湿、瘙痒等症状，肛门指诊在肛窦部有明显的压痛，硬结或凹陷；肛门镜检见肛窦及肛门瓣充血水肿，肛窦口分泌物多或有红色肉芽组织，肛隐窝加深.两组患者在年龄，性别，病程，临床症状，分期，肛窦局部体征等方面差异无统计学意义（P>0.05）.
1.2 诊断标准
参照《中西医结合肛肠病学》[2]及《中医外科学》[3]的诊断标准拟诊：
① 临床表现：肛门坠胀，肛内灼热刺痛或隐痛，伴排便不尽感，肛门可伴不同程度的潮湿、瘙痒；② 肛门指诊：肛窦部有明显的压痛，硬结或凹陷；③ 肛门镜检：肛窦及肛门瓣充血水肿，肛窦口分泌物多或有红色肉芽组织；④ 探针探查肛隐窝可见肛隐窝加深，可伴少量脓液外溢.凡符合①、②点者，即可初步确诊.
1.3 纳入标准
① 性别不限，年龄在18-65岁之间；② 符合肛窦炎诊断标准；③ 患者志愿受试；
1.4 排除标准
① 严重肝肾功能损伤，有造血系统严重疾病及其他全身性合并症者（如心脏病、糖尿病、血液病、结核病、克罗恩病、恶性肿瘤、精神病等）；② 直肠其他器质性疾病需要治疗者（如肛瘘、肛裂、肛周脓肿、直肠肿瘤、Ⅲ期及以上内痔等疾病）；③ 肛窦处有脓液溢出者；④ 艾滋病、梅毒、尖锐湿疣等性病患者；⑤ 过敏体质及对多种药物过敏者；⑥ 18岁以下或65岁以上患者，孕妇及哺乳期妇女；⑦ 参加了其他治疗，其治疗可能干扰此次研究观查结果者；⑧ 患者不同意纳入临床研究者；⑨ 凡由于其他原因无法对疗效及安全性进行分析者；
1.5 病例剔除和脱落标准
① 纳入后发现不符合标准者；② 中途放弃，不配合者；③ 失访者或不愿参加本次实验者；④ 受试者未按照规定进行相关治疗，在治疗过程中出现严重不良事件而不宜继续接受试验，或自行退出者等，均为脱落病例.剔除病例说明剔除原因，同时保留其观察表以备查，但不作疗效统计分析.若在治疗过程中有病例脱落，需在患者报告表中对相关情况进行记载，试验未坚持1个疗程者，不记入疗效统计.
1.6 治疗方法
治疗组（A组）：嘱患者在灌肠前入厕排空大便，待大便排空后再入灌肠室行灌肠治疗.在灌肠前护士先将康复新液加热至约38-40℃左右，再用50ml注射器抽吸康复新液50ml，令患者取侧卧位并适当垫高臀部，将注射器针头取下并连接与之可配套的肛管，肛管涂以润滑油并缓慢插入患者肛内（若用灌肠袋灌肠则在与灌肠袋相连接的灌肠导管上涂依润滑油并插入肛内），插入深度7-10cm左右，然后缓慢灌入药液，灌完后嘱患者站立位保持30分钟以使药液到达肛窦部位，若站立位保留药物有困难者，也可采取侧卧位；药液应尽可能保留在2个小时以上.对照组（B组）：取肛泰栓（烟台荣昌制药有限公司，国药准字：Z10980008）1粒，每晚睡前塞入肛内，若排便，则便后再取一粒塞入肛门.疗程：以20天为一个疗程，先行半个疗程（10天）治疗，半个疗程治疗后休息3天，再进行下半个疗程的治疗，治疗期间原则上停用其他药物；若在治疗过程中患者症状、体征消失，记为痊愈，同时结束治疗.在一个疗程结束后对患者症状、体征进行总积分，根据患者症状、体征记为痊愈、有效、无效，同时结束临床观察.对无效患者再改用手术或其他疗法进行治疗. 1.7 观察指标
症状及体征积分评定标准：疼痛：无疼痛记0分，轻微疼痛可忍受但不影响睡眠记1分，疼痛较重且轻度影响睡眠记2分，疼痛不能忍受且严重影响睡眠甚至需用镇痛药物记3分；肛门坠胀：肛门无坠胀记0分，肛门轻微坠胀，转移注意力后坠胀感可消失，不影响生活及睡眠记1分，肛门坠胀感明显，转移注意力后坠胀感不消失，轻度生活或睡眠记2分，坠胀感较重，难以忍受，夜间难以入睡，影响生活及睡眠记3分；潮湿：肛门无潮湿记 0分，肛门轻度潮湿，皮肤未见红肿，未污染衣物记1分，肛门潮湿，皮肤有红肿，未污染衣物记2分，肛门潮湿明显，污染衣物记3分.肛窦体征：无水肿 记 0分，轻度水肿，色淡红，无糜烂记 1分，中度水肿，色暗红，无糜烂记 2分，重度水肿，可见糜烂记3分.
1.8 疗效评定标准（参照1995年国家中医药管理局颁布的《中医肛肠科疾病诊断疗效标准》[4]）治愈：临床症状消失，肛窦处充血水肿消失；有效：临床症状改善，肛窦部充血水肿减轻；无效：临床症状无明显改善，肛窦部充血水肿无明显改善.
1.9 统计学方法 计量资料首先进行正态性分析及方差齐性分析，若呈正态分布，方差齐，治疗后两组比较采用成组t检验，治疗前后比较用配对t检验；若不成正态分布，方差不齐，治疗后两组比较用秩和检验，治疗前后两组比较用t’检验.计量资料所得数据均以均数±标准差表示；计数资料用X2检验，等级资料用秩和检验，数据均采用SPSS16.0进行分析，P<0.05有统计学意义.
2.结果
2.1两组患者治愈率比较
2.2两组患者平均疗程比较
2.3.两组患者治疗前后临床症状积分比较
2.3.1 肛门疼痛积分比较
2.3.2 肛门坠胀积分比较
2.3.3 肛门潮湿积分比较
2.4 两组患者治疗前后肛窦水肿积分比较
2.5 两组患者治疗后不良反应比较
2.6 两组患者治疗结果分析
两组患者研究数据资料表明，治疗组治愈20例，好转8例，无效2，对照组治愈14例，好转11例，无效5例；治疗组治愈率66.7%，总有效率93.3%；对照组治愈率46.7%，总有效率83.3%，两组差异有统计学意义（p<0.05），治疗组与对照组总疗效有明显差异，表明止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠组疗效优于肛泰栓塞肛组.在改善患者肛门坠胀，疼痛，肛门潮湿，肛窦水肿等症状、体征方面，两组均有明显差异，止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠组疗效优于肛泰栓塞肛组；在治疗疗程上，治疗组平均疗程（ ±S）为8.32±2.15，对照组平均疗程（ ±S）为10.20±3.21，P<0.01，止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠组疗程短于肛泰栓塞肛组.
3.讨 论
中医学无肛窦炎病名，根据其症状体征一般将其归纳为“肠风”、“脏毒”、“痔疾”范畴.清代余师愚《疫症条辨》“疫毒移于大肠，里急后重，赤白相兼，或下恶垢，或下紫血，虽似痢实非痢也.”其描述与肛窦炎症状相似.《外科正宗》云：夫脏毒者，醇酒浓味、勤劳辛苦，蕴毒流注肛门结成肿块.本病病因多是由于饮食未加控制，过食醇酒厚味及辛辣刺激的食物或着凉饮冷，以致湿热火毒流注肛门；或痢疾、泄泻等湿热之邪下注肛门；或虫积骚扰，湿热内生，下注肛门；或因湿毒内结，肠燥便秘，肛管破损染毒而成；妇女妊娠后胎热结聚成毒，小儿受此胎毒之气，亦可发为本病.
肛窦炎分型方法较多，但主要是分为湿热下注型；热毒蕴结型和阴虚内热型三种.根据中医各型的表现及特点，同时依据西医的分期，多将湿热下注型及热毒蕴结型归属为急性期；阴虚内热型归属为慢性期；根据肛窦炎临床表现而总以清热利湿，消肿止痛为整体治疗法则。止痛如神汤由秦艽、桃仁、皂角子、苍术、防风、黄柏、当归、泽泻、熟大黄组成，具有清热利湿、消肿止痛的功效，止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠不但坚持了辨证论治的思想，更通过保留灌肠使药物直达病所，在肛窦局部起到清热、消肿、止痛的作用，从而达到治愈疾病的目的。
综上研究所示，止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠具有清热利湿、消肿止痛作用，用其保留灌肠治疗肛窦炎总有效率93.3%，高于对照组83.3%，与肛泰栓塞肛相比，止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠治疗肛窦炎疗效更加明显.止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠可明显减轻患者肛门坠胀、疼痛、潮湿等症状，改善肛窦水肿等局部体征，是治疗肛窦炎的有效方法.止痛如神汤口服联合康复新液保留灌肠操作简单，安全，患者痛苦小，容易接受。
参考文献：
[1].史兆岐.宋光瑞，胡伯虎，等.中国大肠肛门病学[M].郑州：河南科学技术版社，1985：697
[2].陆金根，丁义江，李国栋.等.中西医结合肛肠病学[M].北京：中国中医药出版社，2009：172
[3].赵尚华，艾儒棣，贺菊乔，等.中医外科学[M].北京：人民卫生出版社，2007：229.
[4].国家中医药管理局.中医肛肠科疾病诊断疗效标准[S].南京大学出版社，1995，341.