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摘要:临床化学室间质量评价一般采用能力比对检验(PT)评分。测定方法为测定值落在允许范围内,PT得分为100%,表示合格;超出允许范围则不合格。参加质评的实验室一般依据PT得分合格或不合格来判断对某一项目校正与否。对比临床化学PT评分允许范围与卫生部临床检验中心推荐允许范围发现,一些项目允许范围过大,且同一项目不同靶值范围有较大差异。为使室间质评结果能够准确反映实验室的工作,我们对临床化学11个常规项目PT的允许范围和卫生部临检中心推荐的RCV进行对比研究。
关键词:临床化学;室间质评;能力比对检验评分;
Abstract: Clinical Chemistry between quality assessment capacity than generally used for testing (PT) score. Measurement method for the determination of the value falls within the allowable range, PT score of 100%, which means that qualified; beyond the allowable range is unqualified. Participate in the general laboratory quality assessment score based PT qualified or unqualified to judge whether or not the correction of a project. Comparative Clinical Chemistry PT score allowed range Ministry of Health Clinical Laboratory Center recommended allowable range found that some projects the allowable range is too large, and the same item in different target ranges are quite different. For the EQA laboratory results accurately reflect the work we carry out comparative study of the allowable range and the Ministry of Health recommended RCV rummage center clinical chemistry 11 regular projects of PT.
Keywords: Clinical Chemistry; EQA; capacity for the test score;
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602(2015)03-0004-01
临床化学室间质量评价是通过多家实验室分析相同样本, 从而在实验室建立可比性,判断检验质量的高低,增强了实验室识别以及检测误差的能力,保证了检验结果的准确性和一致性 [1],其一般采用PT评分,允许范围参照美国CLIA,88能力比对检验的分析质量标准。为使质评结果能够准确评估实验室的工作,我们对11个常规项目PT的允许范围和卫生部临检中心推荐的RCV进行对比分析。现报告如下。
1. 不同概率下不同靶值PT允许范围的CV%
将11个常规项目参考值的上限以及下限作为靶值, 计算两个靶值PT允许范围的概率为95%( 即T±1. 96s ) 和99. 7%( 即T±3s )时的CV%。通过表2,可发现当靶值等于正常参考值上限或下限,PT允许范围的概率为95. 0% 时,九个项目包括K+ 、Cl- 、Ca2+ 、UA、Cr、TP、Glu、Alb及Urea的下限值的CV大于RCV; Na+ 、P3+ 及Urea上限值CV小于RCV;当PT允许范围的概率为99. 7%时, K+ 、UA的下限值和Cr的CV仍大于RCV。见表1.
3 讨论
通过室间质评活动, 能够显著增强临床生化检测水平[2]。但室间质量评价也有其局限性—只限于间接调查和评估, 不能实地考查。按照CLIA,88规定, PT评分是临床报告的最低要求, 如实验室出现不合格PT分数, 应立即停止临床报告, 标本必须转送其他实验室检查,直至检验合格后才可继续进行项目测定[3] 。目前质量评价活动的统计分析及数据反馈过程耗时较长[4], 因此,应利用Internet 技术,为室间质评提供了广阔迅捷的平台[5] 。
卫生部临床检验中心推荐11个常规项目的RCV, 是在我国的国情以及临床上的需要的基础上,所规定的允许误差范围的最大值, 即如果实验室某项目RCV大于推荐的RCV, 则应及时改进;已达到推荐值,则仍应努力缩小RCV。由此表明,同一份项目的测定结果:有可能参加室间质评时PT得分为100%, 而室内质控却已超出了部临检中心规定的最大允许误差范围, 或在其允许误差范围内, 但已超出室内质控确定的允许误差范围。为准确评估室间质评结果,参加室间质评的实验室, 无论PT得分为0%还是100%, 均应结合该实验室的室内质控各项目确定的允许误差范围进行对比研究, 从而提高检验质量。
综上所述,应提倡技术人员以解决工作中实际存在着的质量问题为目的, 决不能以质评成绩论成败,使其不要将质量评价成绩作为评优的依据, 从根本上保证质评结果的真实可靠。
参考文献
[1] 贾利军.常规生化检验的室内质量控制分析当代医学[J].当代医学,2011,230(3):95-96
[2] 杨燕,邵耀明,贺建.临床化学检验室间质量评价结果分析[J].中华医院感染学杂志,2011,21(14):2985-2987.
[3] 李广权,周卫东.生化室间质评物在提高生化结果准确度的有效利用[J].国际检验医学杂志,2011,32(1):104-105.
[4] 姜晓.浅谈OLYMPUSAU2700全自动生化分析仪的质量控制[J].中国现代药物应用,2010,4(19):251-252.
[5] Johnson PR.The contribution of proficiency testing to improving laboratory performance and ensuring quality patient care [J].Clin Leadersh Manag Rev,2004,18(6):335-341.
[6] 吴时耕,张鹰,万本愿,等.县级以上医院实验室质量控制与检验结果相互认可的研究[J].实验与检验医学,2011, 29 (5):519-522.
[7] 曾黎锋,雷良华,万本愿等. 室间质量评价与临床检验结果互认的可行性研究[J].实验与检验医学.2013,,3(2):121-125.
关键词:临床化学;室间质评;能力比对检验评分;
Abstract: Clinical Chemistry between quality assessment capacity than generally used for testing (PT) score. Measurement method for the determination of the value falls within the allowable range, PT score of 100%, which means that qualified; beyond the allowable range is unqualified. Participate in the general laboratory quality assessment score based PT qualified or unqualified to judge whether or not the correction of a project. Comparative Clinical Chemistry PT score allowed range Ministry of Health Clinical Laboratory Center recommended allowable range found that some projects the allowable range is too large, and the same item in different target ranges are quite different. For the EQA laboratory results accurately reflect the work we carry out comparative study of the allowable range and the Ministry of Health recommended RCV rummage center clinical chemistry 11 regular projects of PT.
Keywords: Clinical Chemistry; EQA; capacity for the test score;
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602(2015)03-0004-01
临床化学室间质量评价是通过多家实验室分析相同样本, 从而在实验室建立可比性,判断检验质量的高低,增强了实验室识别以及检测误差的能力,保证了检验结果的准确性和一致性 [1],其一般采用PT评分,允许范围参照美国CLIA,88能力比对检验的分析质量标准。为使质评结果能够准确评估实验室的工作,我们对11个常规项目PT的允许范围和卫生部临检中心推荐的RCV进行对比分析。现报告如下。
1. 不同概率下不同靶值PT允许范围的CV%
将11个常规项目参考值的上限以及下限作为靶值, 计算两个靶值PT允许范围的概率为95%( 即T±1. 96s ) 和99. 7%( 即T±3s )时的CV%。通过表2,可发现当靶值等于正常参考值上限或下限,PT允许范围的概率为95. 0% 时,九个项目包括K+ 、Cl- 、Ca2+ 、UA、Cr、TP、Glu、Alb及Urea的下限值的CV大于RCV; Na+ 、P3+ 及Urea上限值CV小于RCV;当PT允许范围的概率为99. 7%时, K+ 、UA的下限值和Cr的CV仍大于RCV。见表1.
3 讨论
通过室间质评活动, 能够显著增强临床生化检测水平[2]。但室间质量评价也有其局限性—只限于间接调查和评估, 不能实地考查。按照CLIA,88规定, PT评分是临床报告的最低要求, 如实验室出现不合格PT分数, 应立即停止临床报告, 标本必须转送其他实验室检查,直至检验合格后才可继续进行项目测定[3] 。目前质量评价活动的统计分析及数据反馈过程耗时较长[4], 因此,应利用Internet 技术,为室间质评提供了广阔迅捷的平台[5] 。
卫生部临床检验中心推荐11个常规项目的RCV, 是在我国的国情以及临床上的需要的基础上,所规定的允许误差范围的最大值, 即如果实验室某项目RCV大于推荐的RCV, 则应及时改进;已达到推荐值,则仍应努力缩小RCV。由此表明,同一份项目的测定结果:有可能参加室间质评时PT得分为100%, 而室内质控却已超出了部临检中心规定的最大允许误差范围, 或在其允许误差范围内, 但已超出室内质控确定的允许误差范围。为准确评估室间质评结果,参加室间质评的实验室, 无论PT得分为0%还是100%, 均应结合该实验室的室内质控各项目确定的允许误差范围进行对比研究, 从而提高检验质量。
综上所述,应提倡技术人员以解决工作中实际存在着的质量问题为目的, 决不能以质评成绩论成败,使其不要将质量评价成绩作为评优的依据, 从根本上保证质评结果的真实可靠。
参考文献
[1] 贾利军.常规生化检验的室内质量控制分析当代医学[J].当代医学,2011,230(3):95-96
[2] 杨燕,邵耀明,贺建.临床化学检验室间质量评价结果分析[J].中华医院感染学杂志,2011,21(14):2985-2987.
[3] 李广权,周卫东.生化室间质评物在提高生化结果准确度的有效利用[J].国际检验医学杂志,2011,32(1):104-105.
[4] 姜晓.浅谈OLYMPUSAU2700全自动生化分析仪的质量控制[J].中国现代药物应用,2010,4(19):251-252.
[5] Johnson PR.The contribution of proficiency testing to improving laboratory performance and ensuring quality patient care [J].Clin Leadersh Manag Rev,2004,18(6):335-341.
[6] 吴时耕,张鹰,万本愿,等.县级以上医院实验室质量控制与检验结果相互认可的研究[J].实验与检验医学,2011, 29 (5):519-522.
[7] 曾黎锋,雷良华,万本愿等. 室间质量评价与临床检验结果互认的可行性研究[J].实验与检验医学.2013,,3(2):121-125.