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塞雪风湿胶囊是遵中藏医药学理论，结合临床经验和先进科研成果而研制的中藏药复方制剂，具有祛风除湿，散寒通络，消肿止痛等功效，医治培根、隆等紊乱导致黄水浸袭肌肤脉络，筋骨关节所诱发的关节风湿病。我们用该药治疗风湿性、类风湿性关节炎130例，并与中药尪痹冲剂46例对照。
现报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料：
176例患者中122例符合1988年昆明中西医结合风湿类疾病学术会议修订的“风湿四病中西医结合诊疗标准”中风湿性关节炎诊断标准，54例符合类风湿性关节炎诊断标准（1），并且域就诊近期至少3个有以上未用过其他抗风湿药物治疗。
全部病例按随机数字表法分为两组，治疗组130例，其中风湿性关节炎80例，类风湿性关节炎50例，男44例，女86例，年龄19－69岁，平均（40.12±12.33）岁，病程3月－32年，平均5.91年。对照组44例，其中风湿性关节炎32例，类风湿性关节炎14例，男18例，女28例，年龄21－66岁，平均（38.97±11.83）岁，病程3月－26年，平均7.55年。
1.2 治疗方法：
治疗组服用塞雪风湿胶囊（青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司提供，每粒含生药1.5g，由塞隆骨、哈果苏巴（雪莲）、吉解那保（秦艽）、责（川芎）、桂枝等组成，每次3粒，每日3次。对照组服用尪痹冲剂（辽宁本溪市第三制药厂生产，每包10g，含生地、淫羊藿、独活、皂刺、红花等）每次20g，每日2次。均饭后30分钟服用，60天为一疗程。服药期间禁服其它抗风湿药物。
1.3 观察方法：
176例患者在治疗前及治疗终期，对关节疼痛，肿胀程度、关节功能、类风湿因子(RF)、血沉（ESR）、抗“O”（ASO）进行疗效观察。
参照卫生部药政局1988年制定的《新药、中药临床指导原则》所规定的“中医症计分法”，对关节疼痛、肿胀的程度，关节功能，采用5级计分方法判定治疗结果。
观察治疗前后症状的改变程度，关节功能的恢复程度。
组间对照计量资料采用t检验；前后对照计量资料采用配对t检验；计数资料用X2检验；等级计数资料采用RIDIT检验。
1.4 疗效判断标准：
疗效标准根据文献（2），结合临床实际拟定。
（1）近期控制：
经治疗后受累关节肿痛消失，关节功能明显改善或恢复正常，类风湿因子，抗链球菌溶血素“O”、C反应蛋白、血沉、补体C3均恢复正常。
（2）显效：
受累关节肿痛明显好转或消失，关节功能改善，上述实验室指标正常或好转。
（3）有效
受累关节肿痛好转，关节功能无明显改善，上述实验室指标好转。
（4）无效
经治1个疗程以上，受累关节肿痛及实验室指标均无好转。
2 结果
2.1 治疗组与对照组疗效比较：见表1
表1：两组疗效对比统计表
由表1可见：治疗组130例，近期控制12例（占9.23%），显效40例（占30.77%），有效62例（占47.69%），无效16例（占12.31%），总有效率87.69%；对照组46例，近期控制3例（占6.52%），显效9例（占19.56%），有效22例（占47.82%），无效12例（占26.08%），总有效率73.62%。
经RIDIT检验，两组疗效有显著差异（P<0.01）。说明塞雪风湿胶囊治疗风湿性、类风湿性关节炎的疗效明显优于尪痹冲剂对照组。
2.2 塞雪风湿胶囊对关节疼痛、肿胀程序的影响：见表2
表2：塞雪风湿胶囊对关节疼痛、肿胀程度作用
经RIDIT分析，治疗组服用塞雪风湿胶囊治疗前后对关节疼痛、肿胀程度有显著性差异（P<0.01），治疗后比治疗前关节疼痛、肿胀程度程度明显减轻（P<0.01），两组对疼痛、肿胀减轻的幅度无明显差异（P<0.05）.
2.3 塞雪风湿胶囊对关节功能的影响：见表3
表3：塞雪风湿胶囊对关节功能的作用
经RIDIT检验，治疗组服用塞雪风湿胶囊治疗前后关节功能改善有显著差异（P<0.01），与对照组比较无明显差异（P<0.05）。
2.4 塞雪风湿胶囊对RF.ASO.ESR等指标的影响：见表4、表5
表4：塞雪风湿胶囊对RF.ASO的影响（例%）
由表4可见，RF阳性者治疗组治疗前50例，对照组12例；治疗后，治疗组转阴者18例，对照组2例。经X2检验，治疗组RF转阴率明显高于对照组（P<0.05），ASO大于500u者治疗组治疗前有22例，治疗后有16例降至500u以下；对照组治疗前ASO大于500u的有6例，治疗后有2例降至500u以下。经X2检验两组有显著性差异（P<0.01）。
表5：塞雪风湿胶囊对ESR的影响
由表5可见，ESR值有下降趋势，但两组比较无显著性差异（P<0.05）。
3 讨论
风湿性关节炎、类风湿性关节炎为温带、亚热带和寒带地区的多发病，遍及我国各地，尤以西北地区多见，属藏医“黄水病”、“培根局尔及症”等范畴，藏医学认为，本病缘于久居潮湿、寒冷、饮食不节，培根、隆等紊乱，致使黄水激增，扩散至肌肤、脉络、筋骨、关节，形成黄水病、培根局尔及症（3）。藏医之“黄水”相当于中医的湿及湿热，“培根局尔及”主司关节机能活动，若黄水流注关节腔隙则易致培根局尔及紊乱，诱发关节风湿病。中医“痹证”与藏医对关节风湿病认识相似，如《素问·痹论》云“风寒湿三气杂至，合而为痹”。在发病诱因中，虽以外受风寒与潮湿多见，但培根、隆紊乱，精微不化，引发黄水，外邪久留，经络闭阻，致使气血津液停滞而成湿浊，常使关节风湿病加重或缠绵难愈。然风可骤敛，寒因温去，惟湿浊阻滞关节难以速除，是痹症迁延不愈的主要原因之一（4），故在治疗中除湿通络应贯穿始终。藏医药治疗，以于黄水，调节培根、隆等紊乱为重要途径。
塞雪风湿胶囊中塞隆骨为青藏高原特有鼢鼠科动物高原鼢鼠（藏语名“塞隆”）的全骨，性微温；味辛咸，具有除湿祛风，散寒通络，舒筋健骨等功效，经药效学研究证明，塞隆骨与虎骨主要功能相似，为抗风湿良药（5）；恰果苏巴（雪莲）性温，味甘微苦，除湿祛寒，通络活血，强筋健骨，《晶珠本草》记载，其善治风湿（6）；吉解那保（秦艽）性平，味苦辛，干黄水，消肿胀（7），除湿祛风，通络止痛，善于营血之中搜除风湿之邪，使血和而筋脉自利；责（川芎）为民间藏医习用，《四部医典》记载其“医治黄水症，腰部寒性病”（8），其性辛温香窜，走而不守，能上行头巅，下达血海，外彻皮毛，旁通四肢，为血中之气药，其祛风止痛，行气活血之良效；桂枝辛散温通，振奋气血，透达营卫，通阳化气以祛湿温经，活血止痛，外行于表解散肌腠风寒，横走四肢温通经脉寒滞，为治风湿痹痛之要药等。全方共具除湿祛风，散寒通痹，舒筋活络，消肿止痛，干黄水，调节培根、隆等紊乱之功效。
本研究提示该药对初中期风寒湿型风湿性、类风湿性关节炎疗效尤佳，对晚期患者改善关节晨僵感，关节肿痛较明显。经动物实验表明，该药具有较好的消炎镇痛、调节免疫功能。
参考文献
［1］王兆铭、白人骁整理，“风湿四病”的中西医结合诊疗标准，中西医结合杂志，1989，9（1）：52
［2］Armett FC . Edworthy SM .Bloch TA. et al. The American Rheumztism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum, 1988,31:315
［3］宇妥·元丹貢布等著，四部医典，上海，上海科学技术出版社，1987：19.165
［4］廖欣，谢海洲，诊治痹证的临床特色，中国中医药学报，（1998：13.2):48
［5］张宝琛，塞隆骨代虎骨研究工作进行及展望，首届中国藏药及天然药物发展战略研讨会论文汇编，西宁，1996年8月，93
［6］帝玛尔·丹增彭措等著，晶珠本草，上海：上海科学技术出版社，1986：141
［7］青海省药品检验所，青海省藏医药研究所主编，中国藏药（第三卷），上海：上海科学技术出版社，1996：18
［8］宇妥·元丹贡布等著，四部医典，上海：上海科学技术出版社，1987：40
现报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料：
176例患者中122例符合1988年昆明中西医结合风湿类疾病学术会议修订的“风湿四病中西医结合诊疗标准”中风湿性关节炎诊断标准，54例符合类风湿性关节炎诊断标准（1），并且域就诊近期至少3个有以上未用过其他抗风湿药物治疗。
全部病例按随机数字表法分为两组，治疗组130例，其中风湿性关节炎80例，类风湿性关节炎50例，男44例，女86例，年龄19－69岁，平均（40.12±12.33）岁，病程3月－32年，平均5.91年。对照组44例，其中风湿性关节炎32例，类风湿性关节炎14例，男18例，女28例，年龄21－66岁，平均（38.97±11.83）岁，病程3月－26年，平均7.55年。
1.2 治疗方法：
治疗组服用塞雪风湿胶囊（青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司提供，每粒含生药1.5g，由塞隆骨、哈果苏巴（雪莲）、吉解那保（秦艽）、责（川芎）、桂枝等组成，每次3粒，每日3次。对照组服用尪痹冲剂（辽宁本溪市第三制药厂生产，每包10g，含生地、淫羊藿、独活、皂刺、红花等）每次20g，每日2次。均饭后30分钟服用，60天为一疗程。服药期间禁服其它抗风湿药物。
1.3 观察方法：
176例患者在治疗前及治疗终期，对关节疼痛，肿胀程度、关节功能、类风湿因子(RF)、血沉（ESR）、抗“O”（ASO）进行疗效观察。
参照卫生部药政局1988年制定的《新药、中药临床指导原则》所规定的“中医症计分法”，对关节疼痛、肿胀的程度，关节功能，采用5级计分方法判定治疗结果。
观察治疗前后症状的改变程度，关节功能的恢复程度。
组间对照计量资料采用t检验；前后对照计量资料采用配对t检验；计数资料用X2检验；等级计数资料采用RIDIT检验。
1.4 疗效判断标准：
疗效标准根据文献（2），结合临床实际拟定。
（1）近期控制：
经治疗后受累关节肿痛消失，关节功能明显改善或恢复正常，类风湿因子，抗链球菌溶血素“O”、C反应蛋白、血沉、补体C3均恢复正常。
（2）显效：
受累关节肿痛明显好转或消失，关节功能改善，上述实验室指标正常或好转。
（3）有效
受累关节肿痛好转，关节功能无明显改善，上述实验室指标好转。
（4）无效
经治1个疗程以上，受累关节肿痛及实验室指标均无好转。
2 结果
2.1 治疗组与对照组疗效比较：见表1
表1：两组疗效对比统计表
由表1可见：治疗组130例，近期控制12例（占9.23%），显效40例（占30.77%），有效62例（占47.69%），无效16例（占12.31%），总有效率87.69%；对照组46例，近期控制3例（占6.52%），显效9例（占19.56%），有效22例（占47.82%），无效12例（占26.08%），总有效率73.62%。
经RIDIT检验，两组疗效有显著差异（P<0.01）。说明塞雪风湿胶囊治疗风湿性、类风湿性关节炎的疗效明显优于尪痹冲剂对照组。
2.2 塞雪风湿胶囊对关节疼痛、肿胀程序的影响：见表2
表2：塞雪风湿胶囊对关节疼痛、肿胀程度作用
经RIDIT分析，治疗组服用塞雪风湿胶囊治疗前后对关节疼痛、肿胀程度有显著性差异（P<0.01），治疗后比治疗前关节疼痛、肿胀程度程度明显减轻（P<0.01），两组对疼痛、肿胀减轻的幅度无明显差异（P<0.05）.
2.3 塞雪风湿胶囊对关节功能的影响：见表3
表3：塞雪风湿胶囊对关节功能的作用
经RIDIT检验，治疗组服用塞雪风湿胶囊治疗前后关节功能改善有显著差异（P<0.01），与对照组比较无明显差异（P<0.05）。
2.4 塞雪风湿胶囊对RF.ASO.ESR等指标的影响：见表4、表5
表4：塞雪风湿胶囊对RF.ASO的影响（例%）
由表4可见，RF阳性者治疗组治疗前50例，对照组12例；治疗后，治疗组转阴者18例，对照组2例。经X2检验，治疗组RF转阴率明显高于对照组（P<0.05），ASO大于500u者治疗组治疗前有22例，治疗后有16例降至500u以下；对照组治疗前ASO大于500u的有6例，治疗后有2例降至500u以下。经X2检验两组有显著性差异（P<0.01）。
表5：塞雪风湿胶囊对ESR的影响
由表5可见，ESR值有下降趋势，但两组比较无显著性差异（P<0.05）。
3 讨论
风湿性关节炎、类风湿性关节炎为温带、亚热带和寒带地区的多发病，遍及我国各地，尤以西北地区多见，属藏医“黄水病”、“培根局尔及症”等范畴，藏医学认为，本病缘于久居潮湿、寒冷、饮食不节，培根、隆等紊乱，致使黄水激增，扩散至肌肤、脉络、筋骨、关节，形成黄水病、培根局尔及症（3）。藏医之“黄水”相当于中医的湿及湿热，“培根局尔及”主司关节机能活动，若黄水流注关节腔隙则易致培根局尔及紊乱，诱发关节风湿病。中医“痹证”与藏医对关节风湿病认识相似，如《素问·痹论》云“风寒湿三气杂至，合而为痹”。在发病诱因中，虽以外受风寒与潮湿多见，但培根、隆紊乱，精微不化，引发黄水，外邪久留，经络闭阻，致使气血津液停滞而成湿浊，常使关节风湿病加重或缠绵难愈。然风可骤敛，寒因温去，惟湿浊阻滞关节难以速除，是痹症迁延不愈的主要原因之一（4），故在治疗中除湿通络应贯穿始终。藏医药治疗，以于黄水，调节培根、隆等紊乱为重要途径。
塞雪风湿胶囊中塞隆骨为青藏高原特有鼢鼠科动物高原鼢鼠（藏语名“塞隆”）的全骨，性微温；味辛咸，具有除湿祛风，散寒通络，舒筋健骨等功效，经药效学研究证明，塞隆骨与虎骨主要功能相似，为抗风湿良药（5）；恰果苏巴（雪莲）性温，味甘微苦，除湿祛寒，通络活血，强筋健骨，《晶珠本草》记载，其善治风湿（6）；吉解那保（秦艽）性平，味苦辛，干黄水，消肿胀（7），除湿祛风，通络止痛，善于营血之中搜除风湿之邪，使血和而筋脉自利；责（川芎）为民间藏医习用，《四部医典》记载其“医治黄水症，腰部寒性病”（8），其性辛温香窜，走而不守，能上行头巅，下达血海，外彻皮毛，旁通四肢，为血中之气药，其祛风止痛，行气活血之良效；桂枝辛散温通，振奋气血，透达营卫，通阳化气以祛湿温经，活血止痛，外行于表解散肌腠风寒，横走四肢温通经脉寒滞，为治风湿痹痛之要药等。全方共具除湿祛风，散寒通痹，舒筋活络，消肿止痛，干黄水，调节培根、隆等紊乱之功效。
本研究提示该药对初中期风寒湿型风湿性、类风湿性关节炎疗效尤佳，对晚期患者改善关节晨僵感，关节肿痛较明显。经动物实验表明，该药具有较好的消炎镇痛、调节免疫功能。
参考文献
［1］王兆铭、白人骁整理，“风湿四病”的中西医结合诊疗标准，中西医结合杂志，1989，9（1）：52
［2］Armett FC . Edworthy SM .Bloch TA. et al. The American Rheumztism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum, 1988,31:315
［3］宇妥·元丹貢布等著，四部医典，上海，上海科学技术出版社，1987：19.165
［4］廖欣，谢海洲，诊治痹证的临床特色，中国中医药学报，（1998：13.2):48
［5］张宝琛，塞隆骨代虎骨研究工作进行及展望，首届中国藏药及天然药物发展战略研讨会论文汇编，西宁，1996年8月，93
［6］帝玛尔·丹增彭措等著，晶珠本草，上海：上海科学技术出版社，1986：141
［7］青海省药品检验所，青海省藏医药研究所主编，中国藏药（第三卷），上海：上海科学技术出版社，1996：18
［8］宇妥·元丹贡布等著，四部医典，上海：上海科学技术出版社，1987：40