目的:通过随机,单盲,对照研究评价“补肾疏肝颗粒”和“补肾健脾颗粒”对肝郁脾虚型慢性乙肝病毒携带者的病毒、肝功能的作用及其安全性,比较疏肝法与健脾法对慢性乙肝病毒携带者疗效的差异,从而为进一步优化慢性乙肝病毒携带者中医干预方案提供初步依据。　　方法:选取广西中医药大学第一附属医院肝病科符合入组标准的45例病例,按照随机分配原则将患者按1:1:1分成A、B、C三组,分别接受补肾疏肝颗粒、补肾健脾颗粒、安慰剂治疗,每次1包,每天2次,疗程24周。评估患者中医症状评分的改善情况,分别于治疗前、12周及24周各评分一次。观察血清HBV-DNA定量、血清乙肝标志物(HBsAg、HBeAg)定量、肝功能(ALT、AST、GGT、TBIL、DBIL)的变化,以及血常规、大便常规、尿常规、肾功能、心电图、肝胆脾 B超等安全性指标的情况,分别于治疗前及第24周各检查一次。　　结果:　　(1)补肾疏肝颗粒组治疗12周有效率为40％,24周治疗有效率为86.67％;补肾健脾颗粒组治疗12周有效率为46.67％,24周后治疗有效率为93.33％。两者有效率均优于对照组(P<0.05)。同期两治疗组治疗有效率对比,P>0.05,差异无统计学意义。　　(2)补肾疏肝颗粒治疗24周后血清 HBV-DNA定量较基线下降9.2×107IU/ml,HBV-DNA水平较基线下降1lgIU/ml比例为20％;补肾健脾颗粒治疗24周后血清 HBV-DNA定量较基线下降11.1×107IU/ml, HBV-DNA水平较基线下降大于2lgIU/ml、1lgIU/ml比例分别为6.7％和13.3％。两者优于同期对照组HBV-DNA定量(P<0.05)。同期两治疗组血清HBV-DNA水平对比,P>0.05,差异无统计学意义。　　(3)补肾疏肝颗粒、补肾健脾颗粒治疗24周后血清HBsAg、HBeAg均较基线下降,与同期对照组血清 HBsAg比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗24周后两治疗组血清HBsAg、HBeAg水平比较,P>0.05,差异无统计学意义。　　(4)补肾疏肝颗粒、补肾健脾颗粒组治疗24周后,血清ALT、AST、GGT均较基线下降,优于同期对照组治疗后水平(P<0.05)。对比同期两治疗组,两组血清ALT、AST、GGT水平差异无统计学意义(P>0.05)。　　结论:补肾疏肝颗粒与补肾健脾颗粒均有改善肝郁脾虚症状的作用,能抑制血清HBV-DNA复制,可降低血清HBsAg、HBeAg滴度,并具有降低 ALT、AST、GGT水平并维持肝功能正常的作用。两者在24周治疗内疗效差异无统计学意义,提示疏肝法与健脾法对慢性乙肝病毒携带者都有明显疗效、差异不大。